US5306240A – Tunneler e método para o implante subcutâneo de acesso vascular enxertos – Google Patentes

BREVE RESUMO DA INVENÇÃO

Esta invenção refere-se, geralmente, de instrumentos cirúrgicos, e mais particularmente para instrumentos conhecido como “conforme”, usado por via subcutânea colocação de arteriovenosas enxertos para a circulação extracorpórea do sangue arterial ignora, e o como.

Enxertos arteriovenosos subcutâneos são usados em vários procedimentos de acesso vascular ou sanguíneo periférico, como desvios arteriais nas extremidades e circulação extracorpórea para hemodiálise e hemofiltração. Quando a vasculatura nativa é insuficiente para uma fístula arteriovenosa endógena, Enxertos protéticos exógenos feitos de PTFE expandido (politetrafluoroetileno) ou carótida bovina são substitutos comuns. Para hemodiálise ou hemofiltração a longo prazo, o antebraço do paciente pode ser equipado com um enxerto de acesso longo anastomosado entre a artéria radial e a veia cefálica perto do cotovelo, e estendendo-se, em uma alça, em direção ao pulso. Esse arranjo fornece uma variedade de locais, ao longo do comprimento do antebraço, para batidas repetitivas e retorno do sangue.

a colocação subcutânea do enxerto é realizada com um tunelador que normalmente compreende um eixo curvo com uma ponta penetrante semelhante a uma bala em uma extremidade e uma alça permanentemente fixada na outra extremidade. A ponta é normalmente conectada de forma removível ao eixo para que possa ser trocada com outras pontas de tamanhos diferentes.

o tunelador deve ser manipulado com muito cuidado para garantir a colocação precisa do enxerto em profundidade e latitude e para evitar traumas excessivos e outras complicações.

Normalmente, as incisões são feitas nas regiões anterior inferior e superior do antebraço. Uma ponta, apropriada para o tamanho do enxerto a ser implantado, é anexada ao eixo e introduzida através da incisão inferior, ou seja, a incisão mais próxima do pulso. A alça é manipulada para guiar a ponta para cima através do antebraço e para fora através da incisão superior, formando assim um primeiro túnel subcutâneo.

o comprimento do enxerto é mais do que o dobro da distância entre as incisões. Uma extremidade do enxerto é fixada, por uma ligadura cirúrgica, à ponta exposta do tunelador e o enxerto é então puxado de volta pelo túnel até que uma porção suficiente do enxerto se estenda da incisão inferior até a incisão superior. O instrumento é então desconectado do enxerto e introduzido através da incisão superior, e a alça manipulada, mais uma vez, para guiar a ponta para baixo através do antebraço e para fora através da incisão inferior, para formar um segundo túnel subcutâneo. A extremidade livre da porção do enxerto que se estende da incisão inferior é conectada à ponta do instrumento e, ao desenhar o instrumento para cima, o enxerto é enrolado de volta através do segundo túnel. Finalmente, as extremidades do enxerto são anastomosadas à artéria e veia, respectivamente, e as incisões suturadas. Procedimentos de tunelamento semelhantes têm sido usados para enxertos de acesso à alça femoral.

Um problema com o convencional procedimento descrito acima é que o segundo túnel, feito movendo o aparelho na direção do cotovelo em direção ao pulso, é mais difícil de formulário que é o primeiro túnel, o que é feito movendo o aparelho na direção do pulso em direção ao cotovelo. A profundidade do túnel é uma consideração importante e é particularmente difícil de controlar quando o instrumento é movido na direção do cotovelo em direção ao pulso.

Outro problema com o procedimento convencional é que, na formação de cada túnel, o instrumento se move em uma primeira direção, e o enxerto é puxado para dentro do túnel na direção oposta. Esses movimentos opostos tendem a causar uma grande quantidade de trauma ao paciente.

ainda outro problema com o procedimento convencional é que toda a porção do enxerto que é enrolado de volta através do segundo túnel deve primeiro ser puxado através do primeiro túnel. Isso também resulta em trauma excessivo no primeiro túnel.

com o procedimento convencional, há também uma probabilidade substancial de que as dobras, que tendem a causar trombosagem, se formem no enxerto.

o objetivo geral da invenção é fornecer um novo e melhorado instrumento de tunelamento e método que superem os problemas acima mencionados.

um outro objeto da invenção para fornecer um tunelador melhorado para a colocação simplificada de um enxerto de acesso de alça subcutânea para circulação extracorpórea do sangue.

outro objetivo é fornecer um tunelizador aprimorado para implantar um enxerto de acesso à alça subcutânea em um paciente com risco mínimo de trauma ou outras complicações.

Ainda outro objeto da invenção é fornecer um método melhorado para a colocação de um subcutânea enxerto por encapsulamento, que é mais simples de se realizar do que antes métodos, o que resulta em melhor controle da profundidade do túnel, e que produz menos trauma e é menos provável de resultar em complicações.

Estes e outros objetos e aspectos da invenção são realizadas com um novo e melhorado tunneler compreendendo um eixo longo com uma ponta penetrante em uma extremidade intercambiáveis com uma alça na outra extremidade. A ponta é igualmente permutável com as pontas de outros tamanhos para serir exigências, e o eixo é construído de um metal relativamente duro suficientemente maleável para dobrar manualmente a uma curvatura desejada do túnel.

a intercambialidade da ponta e do cabo permite implantar um enxerto de acesso vascular arterio-venoso subcutâneo pelas etapas de: formando um primeiro túnel subcutâneo empurrando uma escavação de túneis instrumento, composto por uma vara de ter uma escavação de túneis a ponta em uma extremidade e uma alça na outra extremidade, através de uma incisão junto à mão do paciente para paciente do cotovelo até disse uma extremidade da haste de projetos através de uma incisão perto do paciente cotovelo e disse outra extremidade da haste projetos exteriormente a partir da incisão perto da mão do paciente; removendo a ponta de tunelamento e a alça da haste, conectando a ponta de tunelamento à referida outra extremidade da haste e conectando a alça à referida extremidade da haste, em que as posições da alça e da ponta na referida haste são trocadas; anexando o enxerto à ponta de tunelamento; puxando o enxerto através do primeiro túnel subcutâneo, movendo a haste através dito túnel na direção da mão do paciente para paciente de cotovelo, até uma das extremidades do enxerto disse projetos através de incisão perto do paciente cotovelo e um comprimento do enxerto, tendo uma extremidade livre, estende-se a partir da incisão perto da mão do paciente; formando um segundo túnel subcutâneo empurrando a construção de túneis instrumento, com a escavação de túneis a sugestão anexada ao líder de seu fim e o identificador anexado para o fim de seu fim, disse através de incisão adjacentes para a mão do paciente para paciente do cotovelo até disse finais líderes de projetos através de uma incisão perto do paciente cotovelo; novamente, removendo a escavação de túneis a ponta e o identificador da haste e trocando as posições de alça e sugestão sobre a referida vara; anexar disse extremidade livre da parte do dito comprimento do enxerto para a escavação de túneis a dica; puxando disse enxerto através dito segundo túnel subcutâneo, movendo a haste através dito do segundo túnel, na direção da mão do paciente para paciente de cotovelo, até que a dita extremidade livre do enxerto projetos até o último mencionado incisão perto do paciente cotovelo, segundo o qual o enxerto tem a forma de um loop; e a conexão de uma extremidade do dito enxerto de uma artéria do paciente e ligar a outra extremidade do dito enxerto de veia do paciente.

usando o método anterior, o cirurgião evita a necessidade de puxar, através do primeiro túnel, a porção do enxerto que deve ser implantada no segundo túnel. O método também permite que o cirurgião forme ambos os túneis passando o instrumento da incisão mais próxima da mão do paciente em direção à incisão perto do cotovelo do paciente. Também permite que o cirurgião puxe o enxerto para cada túnel na direção em que o tunneler se moveu quando o túnel foi formado, eliminando assim o trauma excessivo.

outros objetos, detalhes e vantagens da invenção, serão mais compreendidos a partir da seguinte descrição detalhada, quando lidos em conjunto com os desenhos que a acompanham.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

FIG. 1 é uma visão elevacional de um tunelador de acordo com a invenção para colocação subcutânea de um enxerto arteriovenoso protético;

Fig. 2 é uma visão fragmentária, parcialmente em Seção transversal longitudinal, do tunelamento da Fig. 1 com um enxerto protético ligado a uma extremidade; e

FIGS. 3a-3e são vistas elevacionais mostrando a região anterior do antebraço de um paciente e representando estágios na sequência de um procedimento de tunelamento utilizando o tunelador da Fig. 1.

descrição detalhada

referindo-se agora aos desenhos em que caracteres como referenciados designam partes semelhantes ou correspondentes ao longo das várias visualizações, Fig. 1 representa um tunneler 10 construído de acordo com a invenção. O tunneler inclui um eixo 12, tendo uma seção transversal circular transversal, com uma ponta penetrante 14 em uma extremidade e uma alça serrilhada 16 na outra extremidade. O eixo 12 é tipicamente 4 ou 5 mm. de diâmetro e é preferencialmente feito de um metal maleável não tratado termicamente, como aço inoxidável série 300, tendo rigidez suficiente para reter uma curvatura formada manualmente para um caminho de túnel desejado. Como mostrado na Fig. 2, as extremidades opostas do eixo 12 têm furos roscados internamente idênticos, mas opostos, 12A e 12b, cada um sendo capaz de receber coaxialmente a ponta 14 ou a alça 16.

a ponta 14 compreende uma seção cilíndrica 14a, uma cabeça em forma de bala de diâmetro ampliado 14B em uma extremidade da seção 14a e uma haste roscada de diâmetro reduzido 14C que se estende coaxialmente da extremidade oposta da seção 14a. diferentes pontas podem ter cabeças de diferentes diâmetros para formar túneis dos tamanhos apropriados para os enxertos selecionados para o implante. O diâmetro da cabeça 14b normalmente caem no intervalo de 6 mm. a 10 mm. O diâmetro da seção 14a e o diâmetro externo do eixo 12 de preferência o mesmo para fornecer lave as superfícies onde se juntam. A rosca externa da haste de 14c são engageable interno com os segmentos de furos 12a e 12b. Uma transversal buraco 18, pelo meio da seção 14a fornece meios para, positivamente, garantindo um final de um enxerto G a dica 14, com uma ligadura S., de Preferência, o enxerto é anexado à ponta inserindo a ponta no final do enxerto, passando a ligadura através de enxerto e o buraco 18, e amarrar. O punho 16 é circular na seção transversal e serrilhado para fornecer um aperto antiderrapante. Uma haste roscada externamente 16A se estende da alça 16 e é acoplável em qualquer um dos furos roscados 12A e 12b. Uma vez que a ponta 14 e a alça 16 têm hastes roscadas semelhantes, elas são intercambiáveis na medida em que a ponta e a alça podem ser anexadas a cada extremidade do eixo 12.

o procedimento para colocar um enxerto de acesso à alça no antebraço de um paciente será agora descrito com referência às FIGS. 3a-3e. as incisões L e U são feitas respectivamente nas regiões anterior inferior e superior do antebraço. O Tunneler 10 é inserido através da incisão inferior L e manipulado pelo cabo 16 até que a ponta 14 seja exposta na incisão superior U como mostrado na Fig. 3A para formar um primeiro túnel subcutâneo. Com o eixo 12 permanecendo na posição, a ponta 14 e a alça 16 são ligadas nas extremidades do eixo 12 Como mostrado na Fig. 3B, e uma extremidade G1 do enxerto G é fixada positivamente à ponta 14 por uma ligadura S, como mostrado na Fig. 2, preso em torno do enxerto e através do orifício 18 na seção 14a da ponta. O enxerto é então puxado através do primeiro túnel subcutâneo até a incisão superior U, onde a ponta exposta 14 é desatada da extremidade do enxerto G1. O Tunneler 10 é reintroduzido através da incisão inferior L e guiado através do antebraço até que a ponta 14 seja novamente exposta na incisão superior U, como mostrado na Fig. 3C, para formar um segundo túnel subcutâneo. A ponta 14 e o punho 16 são novamente ligados nas extremidades do eixo 12, Como mostrado na Fig. 3d. A outra extremidade G2 do enxerto G é ligated a dica 14 e empatou através de um segundo túnel subcutâneo direção superior incisão U até o exposto, e o loop no enxerto G é puxado para o menor incisão U. O enxerto é então soltaram a partir de sugestão de 14, e termina G1 e G2 estão vestidos adequadamente e ligado em lado a lado fashion para a artéria radial e veia cefálica V, e as incisões fechadas, como mostrado na FIG. 3e.

dois aspectos importantes do procedimento proporcionado pela presente invenção devem ser observados em particular. As etapas críticas de guiar a ponta 14 através do antebraço são sempre realizadas com a alça 16 na extremidade externa do antebraço, e apenas o comprimento do enxerto necessário dentro de cada túnel é desenhado através do antebraço. Até então, era necessário desenhar todo o comprimento do enxerto alocado para o segundo túnel, através do primeiro túnel antes de desenhá-lo para o segundo túnel, aumentando assim o risco de trauma. Além disso, o eixo flexível permite ao cirurgião moldar a curvatura do tunneler para acomodar variações no tamanho e na forma do braço, bem como qualquer preferência pessoal do cirurgião.

várias modificações podem ser feitas na invenção conforme descrito acima. Por exemplo, o enxerto pode ser temporariamente fixado ao eixo por um comprimento de material de sutura, sem inserir a ponta na extremidade do enxerto. Em outra modificação, em vez de fornecer o orifício 18 na ponta, os orifícios que executam uma função semelhante podem ser fornecidos perto de ambas as extremidades do eixo 12. Em outra modificação, o eixo pode ser fornecido com roscas externas, enquanto a ponta e a alça são fornecidas com roscas internas. Embora o método aqui descrito normalmente seja realizado usando um único instrumento, ele pode ser realizado usando dois instrumentos separados, um para formar o primeiro túnel e outro para formar o segundo túnel.

compreender-se-á que várias outras mudanças em detalhes, as etapas e arranjo de peças que foram aqui descritas e ilustradas, a fim de explicar a natureza da invenção, pode ser feita por aqueles hábeis na arte dentro do princípio e o escopo da invenção, tal como expresso na acrescentado reivindicações.

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