conținut prezentat cercetare originalăun studiu randomizat, deschis, multicentric, de 4 săptămâni pentru a evalua tolerabilitatea și farmacocinetica ITCA 650 la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 rezultate

patruzeci și patru de pacienți au fost randomizați la tratament. De la momentul inițial până la punctul final, semnificativ (P < 0.05) la toate grupurile de tratament s-au observat scăderi ale glicemiei în condiții de repaus alimentar, ale glicemiei postprandiale la 2 ore și ale curbei ASC a glucozei. De asemenea, valorile HbA1c au scăzut semnificativ (P < 0, 001) în toate cele 4 grupuri de tratament. Greutatea a fost semnificativ redusă (P < 0,05) la loturile de 40 și 80 de tone/zi. Nivelurile detectabile de exenatidă au fost observate în decurs de 12 până la 24 de ore de la plasarea ITCA 650, au atins starea de echilibru cu 24 de ore și apoi au rămas relativ constante în timpul unei perioade de platou până la îndepărtarea dispozitivului în ziua 29. Nivelurile de exenatidă au scăzut la niveluri nedetectabile în decurs de 24 de ore de la eliminarea ITCA 650. Cele mai frecvente evenimente adverse au fost greața, scăderea poftei de mâncare și vărsăturile; acestea au fost tranzitorii și în cea mai mare parte ușoare sau moderate ca severitate. Evenimentele adverse locale ușoare legate de procesul de vindecare au fost frecvente la locul de plasare, dar au scăzut după 1 săptămână. Doisprezece pacienți au dezvoltat anticorpi anti-exenatidă; cu toate acestea, farmacocinetica ITCA 650 nu a fost modificată în comparație cu cei care nu au dezvoltat anticorpi.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.