dezvoltarea și înregistrarea Protocolului
această revizuire sistematică este înregistrată în Registrul prospectiv Internațional al revizuirilor sistematice (PROSPERO) (CRD42018087032). Metodele de căutare a literaturii, criteriile de includere și excludere, măsurile de rezultat și analiza statistică vor fi definite în conformitate cu elementele de raportare preferate pentru revizuirile sistematice și protocoalele de Meta-analiză (PRISMA-p). Pacienții nu vor fi implicați în conceperea, proiectarea, analiza, redactarea, interpretarea sau revizuirea acestei cercetări. Astfel, nu va fi necesară aprobarea eticii.
căutare electronică
vor fi căutate următoarele baze de date: (a) MEDLINE (1946 până în săptămâna 2 septembrie 2018) prin OvidSP, ultima căutare pe 10 septembrie 2018; (B) MEDLINE în proces și alte citări neindexate (ultimul număr) prin OvidSP, ultima căutare la 10 septembrie 2018; (c) Ovid EMBASE (1974 până la ultimul număr), ultima căutare la 10 septembrie 2018; (d) Web of Science (ultimul număr), ultima căutare la 10 septembrie 2018; (E) CINAHL Complete (ultimul număr), ultima căutare la 10 septembrie 2018; Cochrane Registrul Central al studiilor controlate (septembrie 2018), Ultima la 10 septembrie 2018; (F) EBSCO (ultimul număr), ultima căutare la 10 septembrie 2018. Termenii de căutare vor folosi trei șiruri legate de un modificator și. Primul șir va include osteoartrita sau artrita sau osteoartroza sau artroza sau cartilajul sau boala articulară osteochondrală sau degenerativă; al doilea șir: distragerea articulației; iar al treilea șir: genunchi sau tibiofemoral sau tibiofibular. Termenii de căutare trunchiați care utilizează caracterul wildcard și funcția” articole înrudite ” vor fi utilizați pentru a extinde căutarea. În plus, referințele articolelor incluse vor fi căutate manual pentru a identifica orice studii suplimentare.
selecția studiului
vor fi selectate toate studiile clinice în care distragerea invazivă a articulațiilor a fost investigată ca intervenție pentru osteoartrita genunchiului. Brațul comparator va include pacienții care au suferit artroplastie totală a genunchiului, osteotomie tibială ridicată sau fără intervenție. În plus, toate studiile incluse în revizuirea sistematică vor îndeplini următoarele criterii: (A) semne radiografice de afectare articulară și în primul rând osteoartrită tibiofemorală; (b) fără antecedente de artrită inflamatorie sau septică; (c) malaliniere valgus/varus mai mică de 10%; (d) raportarea a cel puțin uneia dintre universitățile Western Ontario și McMaster osteoartrita Index (WOMAC), scala analogică vizuală (VAS) sau lățimea spațiului comun (JSW) evaluate ca măsuri de rezultat ale efectului tratamentului; (e) articol publicat sau acceptat pentru publicare ca articole complete. Nu se vor face restricții privind limba. Studiile Non-umane, rapoartele de cercetare științifică de bază, articolele de revizuire, editorialele, rapoartele de caz, scrisorile, rezumatele conferinței și studiile nepublicate vor fi excluse.
rezultatele măsurătorilor
rezultatele care vor fi evaluate includ modificarea indicelui WOMAC (indicele WOMAC al indicelui WOMAC), a scorului de durere VAS (scorul de durere al SASV) și a JSW (JSW al SASV), înainte și după procedurile de distragere a articulației genunchiului. Vor fi incluse rezultatele suplimentare raportate, inclusiv subscalele pentru durere, rigiditate și funcția fizică a indicelui WOMAC, JSW-ul de la JSW, măsurate prin radiografie și imagistică prin rezonanță magnetică (RMN), scorul de rezultat al leziunilor genunchiului și osteoartritei (KOOS) și forma scurtă-36 (SF-36). Rezultatele pe termen scurt vor fi evaluate la diferite momente de timp până la 1 an. Rezultatele pe termen lung de peste 1 an vor fi evaluate la 2, 3 și 5 ani.
riscul de părtinire și evaluarea calității
evaluarea riscului de părtinire va fi efectuată atât la nivel de studiu, cât și la nivel de rezultat, dacă acesta din urmă este posibil. Riscul de părtinire a studiilor incluse va fi evaluat folosind scala Newcastle-Ottawa (NOS) pentru studii observaționale și instrumentul de colaborare Cochrane pentru studii randomizate controlate (RCT) . Calitatea studiilor va fi evaluată folosind scorul metodologic Coleman modificat, un sistem de notare a calității validat în setările ortopedice și traumatologice sportive . La nivelul rezultatului, evaluarea riscului de părtinire va fi efectuată utilizând un grafic de pâlnie pentru a măsura părtinirea publicării. Informațiile obținute vor fi utilizate în sinteza datelor pentru a evalua calitatea datelor raportate.
extragerea datelor
căutarea inițială va fi efectuată de autor (W. C. N. L.) pentru screening. Doi recenzori (E. L. G. și S. C.) va examina toate titlurile, rezumatele și textele complete pentru includere, ambii vor fi orbiți de autori, reviste, afilieri instituționale și date de publicare. Ambii evaluatori vor evalua fiecare referință selectată în mod independent și vor rezuma caracteristicile relevante ale studiului. În caz de dezacord, se va ajunge la o decizie consensuală între cei doi recenzori sub implicarea unui al treilea recenzor independent (S. M.). Următoarele elemente de date vor fi extrase: Anul publicării, proiectarea studiului, dimensiunea eșantionului, țara de studiu, tipul de pacienți, caracteristicile pacientului, tehnica comună de distragere a atenției, măsurile de rezultat și concluziile. Autorii corespondenți ai publicațiilor originale vor fi contactați prin e-mail în caz de date insuficiente. Datele vor fi introduse în Review Manager 5.3 (Cochrane Collaboration, Oxford, Marea Britanie). Referințele vor fi gestionate folosind software-ul de gestionare a referințelor, EndNote X7 (Clarivate Analytics).
sinteza și analiza datelor
analiza statistică va fi efectuată utilizând IBM SPSS Statistics (Armonk, NY, SUA). Statisticile Descriptive vor fi calculate pentru variabilele de interes. Măsurile continue vor fi rezumate prin utilizarea mijloacelor și a abaterilor standard, în timp ce datele categorice vor fi rezumate prin utilizarea numărărilor și a procentelor. Se vor efectua analize suplimentare de subgrup ale pacienților cu osteoartrită moderată sau severă, astfel cum sunt definite de constatările clinice și structurale și ale pacienților supuși diferitelor tehnici de distragere a articulațiilor. O analiză cantitativă care include o meta-analiză și o analiză de sensibilitate a subgrupurilor va fi efectuată dacă datele sunt suficient de omogene. În plus față de o analiză generală, vor fi efectuate analize suplimentare în funcție de proiectarea studiului dacă sunt identificate un număr suficient de RCT-uri și studii observaționale. În analiză se va utiliza diferența medie Standard cu intervale de încredere de 95%. Atât modelul cu efecte fixe, cât și modelul cu efecte aleatorii vor fi luate în considerare în analiza datelor și cel mai adecvat model utilizat pentru a pune în comun rezultatele. Testul standard de eterogenitate, statistica I2, va fi utilizat pentru a evalua consistența mărimilor efectului, ceea ce indică procentul variabilității estimărilor efectului din cauza varianței adevărate între studii, mai degrabă decât a varianței în cadrul studiului. În toate cazurile, eterogenitatea statistică va fi evaluată utilizând statistica I2 și va fi clasificată ca scăzută, moderată și ridicată pentru o statistică I2 de peste 25%, 50% și, respectiv, 75%. Rezultatele peste 60% sunt considerate eterogenitate substanțială. Dacă o analiză cantitativă nu este adecvată, se va efectua o analiză calitativă.
