criterii de includere: – subiecți cu PD idiopatică precoce (prezența a cel puțin două din trei manifestări cardinale ale PD). Dacă tremorul nu este prezent, subiecții trebuie să aibă debut unilateral și asimetrie persistentă a simptomelor – vârsta egală sau mai mare de 30 de ani la momentul diagnosticării PD – stadiul Hoehn și Yahr mai mic sau egal cu 2 – diagnosticul PD mai mic de 3 ani. – Nu se administrează în prezent terapie dopaminergică (levodopa, agonist dopaminergic sau inhibitori MAO-B) și nu se preconizează că va necesita terapie simptomatică PD timp de cel puțin 3 luni de la vizita inițială – se va permite utilizarea amantadinei și/sau anticolinergicelor, cu condiția ca doza să fie stabilă timp de 8 săptămâni înainte de vizita inițială – dacă subiectul ia orice medicamente care acționează asupra sistemului nervos central (de exemplu., benzodiazepine, antidepresive, hipnotice) trebuie să fie stabilă timp de 30 de zile înainte de vizita inițială – femeile aflate la vârsta fertilă se pot înscrie, dar trebuie să utilizeze o măsură sigură de contracepție și să aibă un test de sarcină seric negativ la criteriile de Excludere a vizitei de screening: – Subiecți cu diagnostic de Parkinsonism atipic – subiecți care nu doresc sau nu își pot da consimțământul în cunoștință de cauză – expunere la terapia dopaminergică cu PD în decurs de 60 de zile înainte de vizita inițială sau timp de 3 luni consecutive sau mai mult în orice moment din trecut – istoric de hipotensiune ortostatică semnificativă clinic sau prezență de hipotensiune ortostatică la screening sau vizita inițială definită ca fiind mai mare sau egală cu 20 mmHg modificare a tensiunii arteriale sistolice și mai mare sau egală cu 10 mmHg modificare a tensiunii arteriale diastolice din poziția șezând în picioare după 2 minute sau BP inițială așezată mai mică de 90/60 – Antecedente de insuficiență cardiacă congestivă – bradicardie semnificativă clinic – prezența blocului atrioventricular de gradul 2 sau 3 sau a altor anomalii ECG semnificative care, în opinia investigatorului, ar compromite participarea la studiu – anomalii semnificative clinic în vizita de Screening studii de laborator sau ECG – prezența altor comorbidități medicale sau psihiatrice cunoscute care, în opinia investigatorului, ar compromite participarea la studiu-expunerea anterioară la isradipină sau la alți blocanți ai canalelor de calciu dihidropiridinice în termen de 6 luni de la vizita inițială – Subiecți cu mai mult de 2 medicamente antihipertensive concomitente. Dacă există un istoric de hipertensiune arterială, atunci vor fi permise maximum 2 alte medicamente antihipertensive, cu condiția ca dozele terapiei anti HTN concomitente să poată fi reduse/ajustate în timpul studiului pe baza citirilor BP, în consultare cu furnizorul de asistență medicală primară sau cardiologul subiectului. Utilizarea oricăror blocante concomitente ale canalelor de calciu nu va fi permisă de la vizita de bază și pe durata studiului – utilizarea sucului de grapefruit, ginkgo biloba, St. Sunătoarea sau ginsengul vor fi interzise începând cu vizita de screening și pe durata studiului (deoarece acestea interferează cu metabolismul isradipinei) – utilizarea claritromicinei, telitromicinei și eritromicinei va fi interzisă începând cu vizita de screening și pe durata studiului, deoarece combinația de claritromicină, telitromicină sau eritromicină și blocante ale canalelor de calciu a fost raportată a fi asociată cu un risc crescut de leziuni renale și cardiace – prezența disfuncției cognitive definită printr-un scor de evaluare cognitivă de la Montreal (Moca) mai mic de 26 la pacienții care suferă de insuficiență renală sau de insuficiență cardiacă – screening-subiecți cu depresie semnificativă din punct de vedere clinic, determinată de un scor Beck Depression Inventory II (BDI) mai mare de 15 la vizita de screening – istoric de expunere la antipsihotice tipice sau atipice sau la alți agenți de blocare a dopaminei în decurs de 6 luni înainte de vizita de bază – istoric de utilizare a unui medicament experimental în decurs de 30 de zile înainte de vizita de screening – istoric de chirurgie cerebrală pentru PD-alergie/sensibilitate la isradipină sau placebo sau formulările acestora-femeie însărcinată sau care alăptează
