ketoconazol Foam

forma de dozare: aerosol,spumă

medical revizuite de către Drugs.com. Ultima actualizare la 1 septembrie 2019.

• Prezentare generală
• efecte secundare
• dozare
• profesional
• sarcina
• mai mult

indicații și utilizare pentru spuma ketoconazol

spuma ketoconazol, 2% este indicat pentru tratamentul topic al dermatitei seboreice la pacienții imunocompetenți cu vârsta de 12 ani și peste.

limitări de Utilizare

siguranța și eficacitatea spumei ketoconazol, 2% pentru tratamentul infecțiilor fungice nu au fost stabilite.

ketoconazol spumă dozare și Administrare

ketoconazol spumă, 2% trebuie aplicat pe zona(zonele) afectată (afectate) de două ori pe zi timp de patru săptămâni.

țineți recipientul în poziție verticală și administrați 2% spumă de ketoconazol în capacul cutiei sau pe altă suprafață rece, într-o cantitate suficientă pentru a acoperi zona(zonele) afectată (afectate). Nu se recomandă distribuirea directă pe mâini, deoarece spuma va începe să se topească imediat după contactul cu pielea caldă. Ridicați cantități mici de spumă de ketoconazol, 2% cu vârful degetelor și masați ușor în zona(zonele) afectată (afectate) până când spuma dispare. Pentru zonele purtătoare de păr, împărțiți părul, astfel încât spuma ketoconazol, 2% poate fi aplicată direct pe piele (mai degrabă decât pe păr).

evitați contactul cu ochii și alte mucoase. Spuma de ketoconazol, 2% nu este destinată utilizării oftalmice, orale sau intravaginale.

forme de dozare și concentrații

spumă de ketoconazol, 2% conține 20 mg ketoconazol, USP pe gram, furnizat în recipiente de 50 g și 100 g.

Contraindicații

Niciuna.

avertismente și precauții

sensibilizare de Contact

spumă de ketoconazol, 2% poate duce la sensibilizare de contact, inclusiv fotoalergenicitate.

conținut inflamabil

conținutul de spumă de ketoconazol, 2% include alcool și propan/butan, care sunt inflamabile. Evitați focul, flacăra și/sau fumatul în timpul și imediat după aplicare. Nu perforați și / sau incinerați recipientele. Nu expuneți recipientele la căldură și/sau depozitați la temperaturi mai mari de 120 CTF (49 CTF).

efecte sistemice

s-a observat hepatită în cazul ketoconazolului administrat oral (incidență raportată la 1:10000). Nivelurile serice scăzute de testosteron și corticosteroizi induse de ACTH au fost observate la doze mari de ketoconazol administrat oral. Aceste efecte nu au fost observate în cazul ketoconazolului topic.

reacții Adverse

studii clinice experiență

deoarece studiile clinice sunt efectuate în condiții foarte variate, ratele reacțiilor adverse observate în studiile clinice ale unui medicament nu pot fi comparate direct cu ratele din studiile clinice ale unui alt medicament și pot să nu reflecte ratele observate în practică. Informațiile privind reacțiile adverse din studiile clinice oferă totuși o bază pentru identificarea reacțiilor adverse care par a fi legate de consumul de droguri și pentru aproximarea ratelor.

datele de siguranță prezentate în tabelul 1 reflectă expunerea la spumă de ketoconazol, 2% la 672 subiecți, cu vârsta de 12 ani și peste, cu dermatită seboreică. Subiecții au aplicat spumă de ketoconazol, 2% sau spumă de vehicul de două ori pe zi timp de 4 săptămâni pe zonele afectate de pe față, scalp și/sau piept. Reacțiile Adverse care apar la > 1% dintre subiecți sunt prezentate în tabelul 1.

Tabelul 1: Reacții Adverse raportate de >1% subiecți în studiile clinice

reacțiile la locul de aplicare care au fost raportate la < 1% dintre subiecți au fost uscăciune, eritem, iritație, parestezii, prurit, erupție cutanată tranzitorie și căldură.

studii de siguranță dermică

într-un studiu de fotoalergenicitate, 9 din 53 de subiecți (17%) au prezentat reacții în timpul perioadei de provocare atât la locurile iradiate, cât și la cele neiradiate tratate cu spumă de ketoconazol, 2%. Ketoconazol spumă, 2% poate provoca sensibilizare de contact.

experiența după punerea pe piață

următoarele evenimente adverse au fost identificate în timpul utilizării spumei de ketoconazol după punerea pe piață, 2%:

tulburări gastro-intestinale: cheilită

Tulburări generale și la nivelul locului de administrare: durere la locul de aplicare și arsură la locul de aplicare

Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat: Senzație de arsură a pielii și eritem

deoarece aceste evenimente sunt raportate voluntar de la o populație de dimensiuni incerte, nu este întotdeauna posibilă estimarea fiabilă a frecvenței acestora sau stabilirea unei relații cauzale cu expunerea la medicamente.

utilizare la populații specifice

sarcină

Rezumatul riscului

nu există date disponibile privind utilizarea spumei de ketoconazol la femeile gravide pentru a identifica un risc asociat medicamentului de malformații congenitale majore, avort spontan sau efecte adverse materne sau fetale. Nu s-au efectuat studii asupra funcției de reproducere la animale cu spumă de ketoconazol, 2%. În studiile asupra funcției de reproducere la animale, efectuate la femele gestante de șoarece, șobolan și iepure, s-au observat atât efecte embriotoxice, cât și efecte asupra dezvoltării (anomalii structurale) după administrarea orală de ketoconazol în timpul organogenezei. Presupunând o absorbție sistemică echivalentă a dozelor topice și orale de ketoconazol și a unei spume de ketoconazol, 2% doza maximă recomandată la om (MRHD) de 8 grame (echivalent cu 160 mg ketoconazol), efectele embriotoxice au fost observate la 0, 8 până la 2, 4 ori mai mari decât MRHD, iar efectele asupra dezvoltării au fost observate la 4.8 ori MRHD .

riscul de fond de malformații congenitale majore și avort spontan pentru populația indicată este necunoscut. Toate sarcinile au un risc de fond de defect de naștere, pierdere sau alte rezultate adverse. În populația generală din SUA, riscul de fond estimat de defecte congenitale majore și avort spontan în SARCINI recunoscute clinic este de 2 până la 4% și, respectiv, de 15 până la 20%.

date

date la animale

multiplii animale ai calculelor expunerii la om se bazează pe comparații între suprafața corporală (BSA) a dozelor orale administrate la animale și o spumă de ketoconazol, 2% doza maximă recomandată la om (MRHD) de 8 grame (echivalent cu 2, 67 mg ketoconazol/kg și zi pentru un individ de 60 kg sau 98, 8 mg ketoconazol/m2 și zi).

s-au efectuat studii privind dezvoltarea embriofetală la șoareci, șobolani și iepuri cu ketoconazol administrat oral. Când a fost administrat oral la șoareci în zilele gestaționale 6 până la 18 (acoperind perioada de organogeneză), ketoconazolul a fost embriotoxic (25 mg/kg și mai mare; de 0,8 ori mai mare decât MRHD pe baza comparațiilor BSA) cu o incidență ridicată a resorbțiilor, un număr crescut de nașteri morți și naștere întârziată. De asemenea, au fost observate întârzieri în maturare. Nu au existat dovezi de toxicitate maternă sau malformații la doze de până la 50 mg/kg (de 1, 5 ori mai mari decât DMRO pe baza comparațiilor BSA). Nu s-au observat efecte asupra dezvoltării asociate tratamentului la doze de 10 mg/kg (de 0,3 ori mai mari decât DMRO pe baza comparațiilor BSA).

în prezența toxicității materne la șobolani, ketoconazolul administrat pe cale orală a fost atât embriotoxic (40 mg/kg și mai mare; de 2,4 ori mai mare decât MRHD pe baza comparațiilor BSA), inclusiv creșterea fetușilor resorbiți și a nașterilor morți, cât și teratogen (80 mg/kg și mai mare; de 4,8 ori mai mare decât MRHD pe baza comparațiilor BSA), incluzând sindactilie, oligodactilie, coaste ondulate și palatoschizis. În plus, 100 mg/kg (de 6 ori MRHD pe baza comparațiilor BSA) ketoconazol administrat oral într-o singură zi în timpul gestației (zilele gestaționale 9 până la 12) a fost embriotoxic (resorbții crescute). Aceeași doză orală administrată în zilele de gestație 12, 13, 14 sau 15 a indus malformații externe, inclusiv palatoschizis, micromelie și anomalii digitale (brahidactilie, ectrodactilie, sindactilie).

la iepurii gestanți, ketoconazolul administrat oral, s-au observat dovezi de embriotoxicitate (resorbții crescute) la doze de 10 mg/kg (de 1,2 ori mai mari decât DMR pe baza comparațiilor cu ASB) și mai mari și s-a observat o incidență crescută a anomaliilor scheletice la doze de 40 mg/kg (de 4,8 ori mai mari decât DMR pe baza comparațiilor cu ASB).

lactație

Rezumatul riscului

nu există informații disponibile privind prezența ketoconazolului în laptele uman sau efectele asupra copilului alăptat sau efectele asupra producției de lapte după aplicarea topică a spumei de ketoconazol, 2% la femeile care alăptează. În studiile la animale, ketoconazolul a fost găsit în lapte după administrarea orală. Beneficiile pentru dezvoltare și sănătate ale alăptării trebuie luate în considerare împreună cu nevoia clinică a mamei de spumă de ketoconazol, 2% și orice efecte adverse potențiale asupra sugarului alăptat din spumă de ketoconazol, 2% sau din starea maternă subiacentă.

femele și masculi cu potențial reproductiv

infertilitate

în studiile de fertilitate la animale la șobolani și câini, administrarea de doze orale de ketoconazol între perioade de 3 zile și 3 luni a dus la infertilitate reversibilă .

utilizare pediatrică

siguranța și eficacitatea spumei ketoconazol, 2% la pacienții pediatri cu vârsta mai mică de 12 ani nu au fost stabilite.

dintre cei 672 de subiecți tratați cu spumă de ketoconazol, 2% în studiile clinice, 44 (7%) aveau vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani. .

utilizare geriatrică

din cei 672 subiecți tratați cu spumă de ketoconazol, 2% în studiile clinice, 107 (16%) au avut 65 de ani și peste.

studiile clinice cu spumă de ketoconazol, 2% nu au inclus un număr suficient de subiecți cu vârsta de 65 de ani și peste pentru a determina dacă răspund diferit față de subiecții mai tineri.

spumă ketoconazol descriere

spumă ketoconazol, 2% conține 2% ketoconazol USP, un agent antifungic, într-o spumă hidroetanolică termolabilă pentru aplicare topică.

denumirea chimică pentru ketoconazol este piperazina, 1-acetil-4-metoxi]fenil]-, cis – cu formula moleculară C26H28CI2N4O4 și o greutate moleculară de 531,43.

următoarele este structura chimică:

spumă de ketoconazol, 2% conține 20 mg ketoconazol pe gram într-un vehicul cu spumă hidroetanolică termolabilă constând din alcool cetilic, acid citric, etanol (denaturat cu alcool terț-butilic și sulfat de brucină) 58%, polisorbat 60, citrat de potasiu, propilen glicol, apă purificată și alcool stearilic sub presiune cu un propulsor de hidrocarbură (propan/butan).

ketoconazol Foam – Farmacologie Clinică

mecanism de acțiune

mecanismul de acțiune al ketoconazolului în tratamentul dermatitei seboreice nu este cunoscut.

farmacodinamică

farmacodinamica spumei de ketoconazol, 2% nu a fost stabilită.

farmacocinetică

într-un studiu de biodisponibilitate, 12 subiecți cu dermatită seboreică moderată până la severă au aplicat 3 g spumă de ketoconazol, 2% de două ori pe zi timp de 4 săptămâni. Concentrațiile plasmatice circulante ale ketoconazolului au fost < 6 ng/mL pentru majoritatea subiecților (75%), cu un nivel maxim de 11 ng / mL observat la un subiect.

Microbiologie

ketoconazolul este un agent antifungic care inhibă sinteza in vitro a ergosterolului, un sterol cheie în membrana celulară a Malassezia furfur. Semnificația clinică a activității antifungice în tratamentul dermatitei seboreice nu este cunoscută.

Toxicologie non-clinică

carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității

nu s-au efectuat studii pe termen lung la animale pentru a evalua potențialul carcinogen sau fotocancerigen al spumei de ketoconazol, 2%.

în studiile de carcinogenitate orală la șoareci (18 luni) și șobolani (24 luni) la doze de 5, 20 și 80 mg/kg și zi, ketoconazolul nu a fost carcinogen. Doza mare în aceste studii a fost de aproximativ 2, 4 până la 4, 8 ori mai mare decât DMRO pe baza comparațiilor BSA. Într-un test de mutație inversă bacteriană, ketoconazolul nu a exprimat niciun potențial mutagen. În trei teste in vivo (schimb de cromatide surori la om, teste letale dominante și micronucleare la șoareci), ketoconazolul nu a prezentat niciun potențial genotoxic.

în studiile de fertilitate la animale, ketoconazolul oral a afectat atât fertilitatea masculină, cât și cea feminină la șobolani, în funcție de doză și durată. La femei, dozele orale de până la 40 mg/kg (de 2,4 ori mai mari decât DMR pe baza comparațiilor BSA) nu au avut niciun efect asupra fertilității, în timp ce dozele de 75 mg/kg (de 4,5 ori mai mari decât DMR pe baza comparațiilor BSA) și mai mari au scăzut rata sarcinii și numărul locurilor de implantare. La șobolanii masculi, administrarea orală a dozei de 200 mg/kg și zi (de 12 ori mai mare decât DMR pe baza comparațiilor BSA) timp de trei zile a scăzut fertilitatea și 400 mg/kg și zi (de 24 de ori mai mare decât DMR pe baza comparațiilor BSA) timp de trei zile a dus la o pierdere completă a fertilității. Când s-a administrat pe perioade mai lungi (până la 3 luni), s-a observat scăderea fertilității la șobolanii masculi la doze de până la 24 mg/kg și zi (de 1,4 ori mai mari decât MRHD pe baza comparațiilor BSA). La câinii masculi beagle, o doză orală de 25 mg/kg și zi ketoconazol timp de până la 4 săptămâni (5.De 2 ori MRHD pe baza comparațiilor BSA) a dus la scăderea motilității spermei, scăderea numărului de spermatozoizi, creșterea spermei anormale și atrofia testiculelor. Aceste efecte au fost inversate după întreruperea tratamentului.

studii clinice

siguranța și eficacitatea spumei de ketoconazol, 2% au fost evaluate într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu vehicul, la subiecți cu vârsta de 12 ani și peste, cu dermatită seboreică ușoară până la severă. În cadrul studiului, 427 de subiecți au primit spumă de ketoconazol, 2% și 420 de subiecți au primit spumă de vehicul. Subiecții au aplicat spumă de ketoconazol, 2% sau spumă de vehicul de două ori pe zi timp de 4 săptămâni pe zonele afectate de pe față, scalp și/sau piept. Severitatea generală a bolii în ceea ce privește eritemul, scalarea și indurația a fost evaluată la momentul inițial și în săptămâna 4 pe o scală de evaluare globală statică (ISGA) a investigatorului în 5 puncte.

succesul tratamentului a fost definit ca atingerea unui scor ISGA de săptămâna 4 (sfârșitul tratamentului) de 0 (clar) sau 1 (majoritatea leziunilor au scoruri individuale pentru scalare, eritem și indurație care sunt în medie 1 ) și cel puțin două grade de îmbunătățire față de valoarea inițială. Rezultatele sunt prezentate în tabelul 2. Baza de date nu a fost suficient de mare pentru a evalua dacă au existat diferențe de efecte în subgrupuri de vârstă, sex sau rasă.

Tabelul 2: Rezultate privind eficacitatea

cum furnizate / depozitare și manipulare

ketoconazol spumă, 2% conține 20 mg de ketoconazol, USP per gram. Spuma hidroetanolică termolabilă este disponibilă după cum urmează:

NDC 45802-532-32

50 g cutie de aluminiu

NDC 45802-532-33

100 g cutie de aluminiu

a se păstra la 20 la 25 la 25 la 68 de la 77 la 77 la F). .

a nu se păstra la frigider.

conținutul este inflamabil. Nu expuneți recipientele la căldură și/sau depozitați la temperaturi mai mari de 49 ct (120 CTF). Nu depozitați în lumina directă a soarelui.

conținut sub presiune. Nu perforați și / sau incinerați recipientul.

a nu se lăsa la îndemâna copiilor.

informații de consiliere a pacientului

a se vedea etichetarea pacientului aprobată de FDA (prospectul pacientului).

instruiți pacienții cu privire la utilizarea corectă a spumei de ketoconazol, 2%. fabricat în Israel

fabricat de Perrigo

Yeruham, Israel

distribuit de

Perrigo

Allegan, MI 49010

www.perrigo.com

Rev 08-18

5K200RCJ3

instrucțiuni de Utilizare

spumă de ketoconazol, 2%

informații importante: spumă de ketoconazol, 2% este destinată utilizării numai pe piele. Nu utilizați spumă de ketoconazol, 2% în ochi, gură sau vagin.

Pasul 1: Scoateți capacul transparent din spuma de ketoconazol, 2% cutie.

Pasul 2: țineți cutia în poziție verticală și apăsați ferm duza pentru a distribui spumă de ketoconazol, 2% în capacul transparent. * Eliberați suficientă spumă de ketoconazol, 2% pentru a acoperi întreaga zonă(zone) afectată (afectate).

• dacă cutia pare caldă sau spuma pare curgătoare, rulați cutia sub apă rece.

Pasul 3: Ridicați cantități mici de spumă de ketoconazol, 2% cu vârful degetelor și frecați ușor spuma în zona(zonele) afectată (afectate) până când spuma dispare.

• dacă tratați zone precum scalpul, împărțiți părul astfel încât spuma de ketoconazol, 2% poate fi aplicată direct pe piele.

Pasul 4: Spălați-vă pe mâini după aplicarea spumei ketoconazol, 2%. * Aruncați orice medicament neutilizat rămas în capac.

cum ar trebui să păstrez spuma ketoconazol, 2%?

• a se păstra spuma de ketoconazol, 2% la temperatura camerei între 68 și 77 și 77. * Nu depozitați spuma de ketoconazol, 2% poate în frigider sau congelator. * Păstrați spuma de ketoconazol, la 2% distanță de căldură. Nu aruncați niciodată cutia într-un foc, chiar dacă cutia este goală. * A nu se păstra spumă de ketoconazol, 2% la temperaturi peste 120 CTF (49 CTF). • Nu rupeți (puncția) spuma de ketoconazol, 2% poate.

păstrați ketoconazol Foam, 2% și toate medicamentele la îndemâna copiilor.

aceste instrucțiuni de Utilizare au fost aprobate de Administrația SUA pentru alimente și medicamente.

numai Rx

fabricat în Israel

fabricat de Perrigo

Yeruham, Israel

distribuit de

Perrigo

Allegan, MI 49010

www.perrigo.com

Rev 08-18

informații pentru pacient

spumă de ketoconazol, 2%

informații importante: spumă de ketoconazol, 2% este destinată utilizării numai pe piele. Nu utilizați spumă de ketoconazol, 2% în ochi, gură sau vagin.

ce este spuma ketoconazol, 2%?

ketoconazol Foam, 2% este un medicament pe bază de rețetă utilizat pe piele (topic) pentru tratarea dermatitei seboreice la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste cu un sistem imunitar normal.

nu se cunoaște dacă ketoconazol Foam, 2% este sigur și eficient atunci când este utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice.

nu se cunoaște dacă ketoconazol Foam, 2% este sigur și eficient la copiii cu vârsta sub 12 ani.

înainte de a utiliza ketoconazol Foam, 2%, spuneți medicului dumneavoastră despre toate afecțiunile medicale, inclusiv dacă:

• sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Nu se știe dacă ketoconazol spumă, 2% va afecta copilul nenăscut. * alăptați sau intenționați să alăptați. Nu se cunoaște dacă spuma de ketoconazol, 2%, trece în laptele matern. Discutați cu furnizorul dvs. de asistență medicală despre cel mai bun mod de a vă hrăni copilul în timpul tratamentului cu spumă de ketoconazol, 2%.

spuneți medicului dumneavoastră despre toate medicamentele pe care le luați, inclusiv medicamentele eliberate pe bază de rețetă și fără prescripție medicală, vitaminele și suplimentele pe bază de plante.

cum ar trebui să folosesc spumă de ketoconazol, 2%?

• utilizați spumă de ketoconazol, 2% exact așa cum vă spune medicul dumneavoastră să o utilizați. Consultați „instrucțiunile de Utilizare” detaliate de la sfârșitul acestui prospect pentru instrucțiuni despre cum să aplicați ketoconazol Foam, 2% în mod corect. * Aplicați spumă de ketoconazol, 2% pe zona(zonele) afectate ale pielii de 2 ori pe zi timp de 4 săptămâni. Ar trebui să aplicați suficientă spumă de ketoconazol, 2% pentru a acoperi întreaga zonă(zone) afectată (e). * Discutați cu medicul dumneavoastră dacă pielea dumneavoastră nu se îmbunătățește după 4 săptămâni de tratament cu spumă de ketoconazol, 2%. * Eliberați spuma de ketoconazol, 2% direct în capac. Nu distribuiți spumă de ketoconazol, 2% direct pe mâini, deoarece spuma va începe să se topească la contactul cu pielea caldă. * Spălați-vă mâinile după aplicarea spumei ketoconazol, 2%.

ce ar trebui să evit în timp ce folosesc spumă de ketoconazol, 2%?

• spuma de ketoconazol, 2% este inflamabilă. Evitați focul, flăcările sau fumatul în timpul și imediat după ce aplicați spumă de ketoconazol, 2% pe piele. * Evitați obținerea de spumă de ketoconazol, 2% în sau lângă ochi, gură, buze sau vagin. Dacă aveți spumă de ketoconazol, 2% pe buze sau în ochi, gură sau vagin, clătiți bine cu apă.

care sunt posibilele efecte secundare ale spumei ketoconazol, 2%?

ketoconazol spumă, 2% poate provoca reacții adverse grave, inclusiv:

• iritarea pielii la zona(zonele) de aplicare, inclusiv reacții cutanate cauzate de expunerea la lumină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă dezvoltați iritații ale pielii în timpul tratamentului cu spumă de ketoconazol, 2%.

cele mai frecvente efecte secundare ale spumei ketoconazol, 2% includ, arsură, uscăciune, roșeață, iritație, amorțeală, mâncărime, erupție cutanată și căldură la locul de aplicare.

acestea nu sunt toate efectele secundare posibile ale spumei ketoconazol, 2%.

adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări medicale privind reacțiile adverse. Puteți raporta reacții adverse la FDA la 1-800-FDA-1088.

cum ar trebui să păstrez spuma de ketoconazol, 2%?

• a se păstra spuma de ketoconazol, 2% la temperatura camerei între 68 și 77 și 77. * Nu depozitați spuma de ketoconazol, 2% poate în frigider sau congelator. * Păstrați spuma de ketoconazol, la 2% distanță de căldură. Nu aruncați niciodată spuma de ketoconazol, 2% cutie într-un foc, chiar dacă cutia este goală. * A nu se păstra spumă de ketoconazol, 2% la temperaturi peste 120 CTF (49 CTF). • Nu rupeți (puncția) spuma de ketoconazol, 2% poate. Păstrați spuma de ketoconazol, 2% și toate medicamentele la îndemâna copiilor.

informații generale despre utilizarea sigură și eficientă a spumei ketoconazol, 2%.

medicamentele sunt prescrise uneori în alte scopuri decât cele enumerate într-un prospect informativ pentru pacient. Nu utilizați spumă de ketoconazol, 2% pentru o afecțiune pentru care nu a fost prescrisă. Nu dați spumă de ketoconazol, 2% altor persoane, chiar dacă au aceleași simptome pe care le aveți. Le poate face rău. Puteți solicita farmacistului sau furnizorului de asistență medicală informații despre spuma ketoconazol, 2% Care este scrisă pentru profesioniștii din domeniul sănătății.

care sunt ingredientele din spuma de ketoconazol, 2%?

ingredient activ: ketoconazol

ingrediente Inactive: alcool cetilic, acid citric, etanol (denaturat cu alcool terț-butilic și sulfat de brucină) 58%, polisorbat 60, citrat de potasiu, propilenglicol, apă purificată și alcool stearilic sub presiune cu un propulsor de hidrocarburi (propan/butan)

pentru mai multe informații, sunați la Perrigo la numărul 1-866-634-9120

acest prospect cu informații pentru pacient a fost aprobat US Food and Drug Administration.

ambalaj/etichetă panou de afișare PRINCIPAL – cutie

numai Rx

spumă de ketoconazol, 2%

numai pentru uz topic.

nu este destinat utilizării oftalmice, orale sau intravaginale.

100 g

următoarea imagine este un substituent care reprezintă identificatorul produsului care este fie aplicat, fie imprimat pe eticheta ambalajului medicamentului în timpul operației de ambalare.

Disclaimer Medical