ketorolacul intranazal este superior placebo și neinferior sumatriptanului intranazal pentru tratamentul acut abortiv al migrenei moderate până la severe, potrivit datelor publicate în numărul din februarie al cefaleei. Ketorolacul intranazal poate fi adecvat pentru pacienții a căror greață îngreunează utilizarea medicamentelor orale, iar formularea oferă, de asemenea, o alternativă eficientă pentru pacienții care nu pot sau nu doresc să utilizeze un spray nazal triptan, potrivit autorilor.
cercetările sugerează că ketorolacul parenteral poate fi la fel de eficient sau mai eficient decât anumiți triptani și alte terapii abortive acute. Cu toate acestea, niciun studiu anterior nu a comparat direct ketorolacul intranazal cu orice terapie specifică migrenei.
Aruna S. Rao, MD, Instructor de neurologie la școala de Medicină a Universității Johns Hopkins din Baltimore, și colegii săi au efectuat un studiu prospectiv, dublu-orb, dublu-dummy la un centru de cefalee ambulatoriu din Baltimore din martie 2013 până în decembrie 2014. Pacienții eligibili aveau vârsta de 18 ani sau mai mult, au avut antecedente de migrenă episodică timp de cel puțin un an și au avut două până la 10 atacuri de migrenă pe lună.
participanții au fost randomizați în grupuri de dimensiuni egale cu una din cele șase secvențe de spray nazal ketorolac (31,5 mg), spray nazal sumatriptan (20 mg) și placebo. Fiecare participant a tratat trei atacuri de migrenă moderate până la severe și a primit un tratament diferit pentru fiecare atac. În timpul celor 48 de ore de la utilizarea fiecărui tratament, pacienții au utilizat o scală în patru puncte pentru a evalua severitatea cefaleei, simptomele asociate migrenei și dizabilitatea.
rezultatul principal al studiului a fost ameliorarea durerii de cap de două ore. Rezultatele secundare au inclus libertatea durerii de două ore, absența simptomelor asociate migrenei de două ore, absența alodiniei, dizabilitatea și ameliorarea durerii susținute de 24 și 48 de ore și libertatea durerii susținute.
în total, 72 de participanți au fost randomizați, 54 au utilizat cel puțin o doză de medicamente de studiu și 49 au tratat trei atacuri. Au fost analizate în total 152 de atacuri. Vârsta medie a pacienților a fost de 36 de ani. Aproximativ 80% dintre pacienți erau caucazieni, iar 98% erau femei.
aproximativ 73% dintre pacienții tratați cu ketorolac au avut o ameliorare a durerii de două ore, comparativ cu 69% dintre pacienții tratați cu sumatriptan și 39% din grupurile de control. Astfel, ketorolacul și sumatriptanul au fost superioare placebo. În plus, 43% dintre pacienții tratați cu ketorolac au avut o libertate a durerii de două ore, comparativ cu 37% dintre pacienții tratați cu sumatriptan și 18% din grupurile de control. Ketorolac și sumatriptan au fost superioare placebo pentru timpul până la ameliorarea durerii, libertatea de două ore de fotofobie și ameliorarea durerii susținute de două până la 24 de ore. Doar ketorolac a fost superior placebo pentru eliberarea de două ore de greață și fonofobie, libertatea durerii susținute de două până la 24 de ore, ameliorarea durerii susținute de două până la 48 de ore și libertatea durerii susținute de două până la 48 de ore.
cercetatorii nu au gasit nici o diferenta semnificativa statistic in libertatea de doua ore de alodinie la participantii tratati cu ketorolac sau sumatriptan, comparativ cu placebo. În primele două ore după tratamentul de studiu, participanții care au utilizat ketorolac au fost cu 61% mai puțin probabil, iar participanții care au utilizat sumatriptan au fost cu 53% mai puțin probabil să utilizeze medicamente de salvare, comparativ cu placebo. Cele mai frecvente evenimente adverse raportate pentru ketorolac și sumatriptan au fost arsurile nazale și un gust neobișnuit. Ambele au fost ușoare până la moderate pentru majoritatea pacienților.
