l-metilfolat calciu

nume Generic: levomefolat calciu
forma de dozare: comprimat, filmate

medical revizuite de către Drugs.com. Ultima actualizare pe 22 Iulie 2020.

• dozaj
• profesional
• interacțiuni
• recenzii
• imagini
• mai mult

Disclaimer: Acest medicament nu a fost găsit de FDA pentru a fi sigur și eficient, iar această etichetare nu a fost aprobat de FDA . Pentru informații suplimentare despre medicamentele neaprobate, faceți clic aici.

Rx

supliment alimentar cu prescripție

l-metilfolat de calciu descriere

l-metilfolat de calciu 7,5 mg este un supliment alimentar prescris pe cale orală, formulat special pentru gestionarea dietetică a pacienților cu nevoi nutriționale unice care necesită niveluri crescute de folat.

l-metilfolat de calciu 7,5 mg trebuie administrat sub supravegherea unui medic autorizat.

fiecare comprimat acoperit, rotund, albastru conține următorul ingredient alimentar:

alte ingrediente: Croscarmeloză sodică, fosfat dicalcic, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu, acid stearic și strat de film (FD&C albastru #2, polietilen glicol, alcool polivinilic, talc și dioxid de titan).

regulamentul folat

termenul „folat” sunt vitaminele B care includ acidul folic și orice formă de pteroilglutamați activi, indiferent de starea de reducere a moleculei. Folații sau vitamina B9 sunt în principal hidrolizați în jejunul intestinal și în ficat la forma circulantă activă a folatului, l-metilfolat, cu o formă stabilă intermediară, 5,10-metilentetrahidrofolat.

indivizii cu polimorfisme genetice pentru genele care codifică metilentetrahidrofolat reductaza (MTHFR) pot să nu fie capabili să utilizeze sau să metabolizeze acidul folic în mod adecvat pentru ciclul de metilare dependent de vitamina B12.

acidul Folic, inclusiv formele reduse1, cum ar fi acidul folinic, poate ascunde anemia pernicioasă peste 0.Doze de 1 mg și trebuie administrate sub supravegherea unui medic autorizat.

1971, 1972, 1973, 1980, 1984, 2000, și 2010 Registrul Federal notificări a abordat această preocupare în timp ce stabilirea că folatul crescut a fost o terapie adecvată în anemiile megaloblastice – în special în cazul în care nivelurile de homocisteină au fost ridicate sau riscul de defecte de tub neural (NTDs) a fost în discuție. Notificarea Registrului Federal din 2 August 1973 (38 FR 20750) prevede în mod specific că:

preparatele de suplimente alimentare sunt disponibile fără prescripție medicală (21 CFR 121.1134). Nivelurile mai mari decât cantitățile de suplimente alimentare sunt disponibile numai pe bază de rețetă.

acidul Folic-inclusiv formele reduse, poate fi adăugat la alimentele medicale, astfel cum sunt definite în secțiunea 5(b)(3) din Orphan Drug Act (21 USC 360EE(b)(3)) sau la alimente (21 CFR 172.345).

1 nu se știe dacă l-metilfolatul poate sau nu să ascundă anemia pernicioasă peste dozele de 0,1 mg, deci se recomandă prudență și cu această formă de folat.

indicații și utilizare pentru L-metilfolat de calciu

l-metilfolat de calciu 7.5 mg este indicat pentru cerințele nutriționale distincte ale pacienților care au nevoie de suplimente alimentare, determinate de un medic autorizat.

l-metilfolat de calciu 7,5 mg trebuie administrat sub supravegherea unui medic autorizat.

contraindicații

acest produs este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la oricare dintre ingrediente.

avertismente

se recomandă prudență la pacienții cu antecedente de boală bipolară.

Precauții

General

folatul, atunci când este administrat ca agent unic în doze de aproximativ 0,1 mg pe zi, poate ascunde detectarea deficitului de vitamina B12 (în mod specific, administrarea acidului folic poate inversa manifestările hematologice ale deficitului de B12, inclusiv anemia pernicioasă, fără a aborda manifestările neurologice).

numai terapia cu folat este inadecvată pentru tratamentul deficienței vitaminei B12.

un episod depresiv major poate fi prezentarea inițială a tulburării bipolare. În general, se crede (deși nu a fost stabilit în studiile controlate) că tratarea unui astfel de episod numai cu un antidepresiv poate crește probabilitatea precipitării unui episod mixt/maniacal la pacienții cu risc de tulburare bipolară.

l-metilfolat de calciu 7,5 mg nu este un antidepresiv; cu toate acestea, s-a demonstrat că folatul sporește efectele antidepresive ale antidepresivelor cunoscute. Se recomandă prudență la pacienții cu antecedente de boală bipolară.

pacienții cu simptome depresive trebuie examinați în mod adecvat pentru a determina dacă prezintă risc de tulburare bipolară, deoarece este posibilă creșterea dispoziției la această populație.

informații despre pacient

l-metilfolat de calciu 7,5 mg este un supliment alimentar pe bază de rețetă care trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală autorizată.

interacțiuni medicamentoase

medicamentele care pot interacționa cu folatul includ:

• medicamente antiepileptice (AED): S-a demonstrat că clasa AED incluzând, dar fără a se limita la, fenitoină, carbamazepină, primidonă, acid valproic, fosfenitoină, valproat, fenobarbital și lamotrigină afectează absorbția folatului și crește metabolismul folatului circulant.
• în plus, utilizarea concomitentă a acidului folic a fost asociată cu metabolizarea îmbunătățită a fenitoinei, scăzând nivelul de AED în sânge și permițând apariția convulsiilor revoluționare. Se recomandă prudență atunci când se prescrie acest produs la pacienții care primesc tratament cu fenitoină și alte anticonvulsivante.
• capecitabină: acidul Folinic (5-formiltetrahidrofolat) poate crește toxicitatea capecitabinei.
• colestiramină: reduce absorbția acidului folic și reduce nivelurile serice de folat.
• Colestipol: reduce absorbția acidului folic și reduce nivelurile serice de folat.
• cicloserină: reduce absorbția acidului folic și reduce nivelurile serice de folat.
• inhibitori de dihidrofolat reductază( DHFRI): DHFRIs blochează conversia acidului folic în formele sale active și nivelurile scăzute de folat din plasmă și celule roșii din sânge. DHFRIs include aminopterin, methotrexate, pyrimethamine, triamterene, and trimethoprim.
• Fluoxetine: Fluoxetine exerts a noncompetitive inhibition of the 5-methyltetrahydrofolate active transport in the intestine.
• Isotretinoin: Reduced folate levels have occurred in some patients taking isotretinoin.
• L-dopa, triamterene, colchicine, and trimethoprim may decrease plasma folate levels.
• Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs): NSAIDs have been shown to inhibit some folate dependent enzymes in laboratory experiments. AINS includ ibuprofen, naproxen, indometacin și sulindac.
• contraceptive orale: nivelurile serice de folat pot fi deprimate prin terapia contraceptivă orală.
• metilprednisolon: s-au observat niveluri reduse de folat seric după tratamentul cu metilprednisolon.
• enzime pancreatice: au apărut niveluri reduse de folat la unii pacienți care au luat extracte pancreatice, cum ar fi pancreatina și pancrelipaza.
• pentamidină: s-au observat niveluri reduse de folat în cazul pentamidinei intravenoase prelungite.
• pirimetamină: Nivelurile ridicate de acid folic pot duce la scăderea concentrațiilor serice de pirimetamină.
• fumatul și alcoolul: s-au observat niveluri reduse de folat seric.
• Sulfasalazina: inhibă absorbția și metabolismul acidului folic.
• tratamentul cu metformină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 scade folatul seric.
• Warfarina poate produce o afectare semnificativă a stării folatului după o terapie de 6 luni.
• acidul Folinic poate spori toxicitatea fluorouracilului.
• administrarea concomitentă de cloramfenicol și acid folinic la pacienții cu deficit de folat poate determina antagonizarea răspunsului hematopoietic la folat.
• se recomandă prudență în cazul utilizării concomitente de acid folinic și trimetoprim-sulfametoxazol pentru tratamentul acut al pneumoniei cu Pneumocystis carinii la pacienții infectați cu HIV, deoarece aceasta este asociată cu rate crescute de eșec al tratamentului și mortalitate într-un studiu controlat cu placebo.

sarcina și mamele care alăptează

l-metilfolat de calciu 7.5 mg nu este destinat utilizării ca multivitamine prenatale/postnatale pentru mamele care alăptează și care nu alăptează. Acest produs conține o vitamină B în formă redusă. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza dacă sunteți gravidă sau alăptați.

reacții Adverse

sensibilizarea alergică a fost raportată atât după administrarea orală, cât și după administrarea parentală a acidului folic și poate apărea cu alte forme de folat.

l-metilfolat de calciu dozare și Administrare

doza uzuală pentru adulți este de 7.5 până la 15 mg pe zi, cu sau fără alimente sau conform indicațiilor unui medic autorizat.

cum se administrează L-metilfolat de calciu

l-metilfolat de calciu 7, 5 mg comprimatele sunt acoperite, rotunde, albastre, inscripționate cu „BP” deasupra și „500” pe fund și sunt furnizate în flacoane a 30 comprimate și 90 comprimate.

NDC2 76439-206-30 (30 ct. flacon / 30 comprimate)
NDC2 76439-206-90 (90 ct. flacon / 90 comprimate)

2 Aceste produse sunt suplimente alimentare care – datorită nivelurilor crescute de folat (8/2/73 38 FR 20750), necesită un Rx pe etichetă din cauza riscului crescut asociat cu mascarea deficienței B12. Ca atare, acest produs necesită supraveghere medicală licențiată, un statut Rx și un cod național de droguri (NDC), conform cerințelor de raportare pedigree.

depozitare

a se păstra la temperatura controlată a încăperii 15 sec. . Protejați-vă de lumină și umiditate. Se distribuie într-un recipient etanș, rezistent la lumină.

A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR.

toate prescripțiile care utilizează acest produs trebuie să fie în conformitate cu statutele de stat, după caz. Acesta nu este un produs Orange Book.

sunați medicul dumneavoastră despre efectele secundare.

puteți raporta reacțiile adverse apelând 813-283-1344.

l-metilfolat de calciu 7,5 mg comprimate
Rx
supliment alimentar cu prescripție

fabricat pentru:
Virtus Pharmaceuticals, LLC
Tampa, FL 33619
www.virtusRX.com
fabricat în SUA

Rev. 1/2012

Panou principal de afișare – 90 comprimate eticheta flaconului

VIRTUS
produse farmaceutice

NDC 76439-206-90

l-metilfolat
calciu 7,5 mg
prescripție supliment alimentar

RX
90 comprimate

fabricate în SUA

Disclaimer Medical