modificări legate de prepararea și distribuirea medicamentelor
standard mm.4.10 (anterior TX.3.5.2) toate prescripțiile sau ordinele de medicamente sunt revizuite pentru adecvare. Un farmacist trebuie să revizuiască toate comenzile de medicamente înainte de a elibera un medicament, de a-l scoate din stocul de podea sau de a-l scoate dintr-un dispozitiv automat de stocare și distribuție. Excepțiile includ situații în care un medic independent autorizat controlează ordonarea, pregătirea și administrarea medicamentelor și situații urgente atunci când o întârziere ar dăuna pacientului (de exemplu, noul debut de greață sau durere sau o schimbare bruscă a stării clinice a pacientului). Atunci când o farmacie licențiată la fața locului nu este deschisă 24 de ore pe zi, șapte zile pe săptămână, un profesionist din domeniul sănătății determinat să fie calificat de organizație trebuie să revizuiască comanda de medicamente în absența farmacistului, iar farmacistul trebuie să efectueze o revizuire retrospectivă a comenzii imediat ce este disponibil sau se deschide Farmacia. Procesul de revizuire a comenzilor de medicamente include elementele specifice enumerate în tabelul 4 , indiferent de cine efectuează revizuirea. Toate preocupările, problemele și întrebările trebuie clarificate cu medicul înainte de a elibera medicamentul. Un număr de companii care oferă farmacistului revizuirea comenzilor de la distanță atunci când farmacia este închisă apar acum, ceea ce oferă o altă alternativă acceptabilă pentru îndeplinirea acestei cerințe.
standard mm.4.20 medicamente sunt preparate în condiții de siguranță. Atunci când este disponibilă o farmacie licențiată la fața locului, medicamentele sterile, adaosurile i.v. și alte medicamente sunt compuse sau amestecate numai în farmacie, cu excepția situațiilor de urgență sau atunci când această practică nu este fezabilă (de exemplu, atunci când durata stabilității produsului este scurtă). Această cerință nu se aplică reconstituirii simple a medicamentelor. JCAHO a definit amestecul i.v.ca „prepararea produsului farmaceutic care necesită adăugarea măsurată a unui medicament într-o pungă sau sticlă de lichid IV de 50 mL sau mai mare.”Aceasta nu include întocmirea medicamentelor într-o seringă, adăugarea de medicamente la o linie Buretrol sau i.v. sau asamblarea și activarea unui sistem i.V. care nu implică măsurarea aditivului (de exemplu, ADD-Vantage system, Abbott Laboratories). Trebuie remarcat faptul că situațiile în care un medic independent autorizat controlează ordonarea, prepararea și administrarea medicamentelor nu constituie o excepție de la prepararea farmaceutică a aditivilor i.v. sau a medicamentelor sterile.
JCAHO cere întregului personal care pregătește medicamente să utilizeze tehnici pentru a asigura acuratețea (de exemplu, calcule de verificare dublă) și pentru a evita contaminarea, inclusiv utilizarea unei tehnici curate sau aseptice, după caz; menținerea zonelor curate, ordonate și separate funcțional pentru pregătirea produsului pentru a minimiza posibilitatea contaminării; utilizarea unei hote cu flux de aer laminar (sau a unui alt mediu din clasa 100, așa cum este definit de standardul Federal 209d, Administrarea serviciilor generale) în timp ce pregătiți orice amestec i.v. în farmacie, orice produs steril fabricat din ingrediente nesterile sau orice produs steril care nu va fi utilizat în decurs de 24 de ore; și inspectarea vizuală a integrității medicamentelor. JCAHO Nu necesită ca produsele sterile să fie preparate numai într-o cameră curată sau hota cu flux de aer laminar, deoarece există circumstanțe în care personalul medical poate fi necesar să pregătească o doză de produs steril pentru utilizare imediată (sau utilizare în decurs de 24 de ore) în zona de îngrijire a pacientului. Cu toate acestea, produsele nu trebuie preparate într-o zonă aglomerată sau pe hol, unde curățenia poate fi compromisă. Departamentul de anestezie nu trebuie să pregătească produse sterile cu două sau trei zile înainte de utilizare; Farmacia trebuie să pregătească produse sterile care nu trebuie administrate în termen de 24 de ore de la preparare.
personalul trebuie să utilizeze materiale și echipamente de siguranță în timp ce pregătește medicamente periculoase (de exemplu, dulapuri de siguranță biologică pentru medicamente citotoxice). Această cerință este menită să protejeze personalul și mediul împotriva contaminării.
standard mm.4.30 (anterior TX.3.5.1) medicamentele sunt etichetate corespunzător. Medicamentele trebuie etichetate într-o manieră standardizată în conformitate cu Politica organizațională, legile și reglementările aplicabile și standardele de practică pentru a minimiza erorile. Această cerință se aplică oricărui medicament care este preparat, dar nu este administrat imediat (adică, această cerință nu se aplică unui medicament preparat și administrat imediat în departamentul de urgență sau în sala de operație). Cel puțin, etichetele trebuie să includă numele medicamentului, puterea și cantitatea (dacă nu apar din recipient); data de expirare când medicamentul nu este utilizat în termen de 24 de ore de la preparare; timpul de expirare când expirarea are loc în mai puțin de 24 de ore de la preparare; și data pregătită și diluantul pentru toate i.v compuse. aditivi și soluții nutritive parenterale. O etichetă nu trebuie să fie aplicată pe containerele de soluții I.v. care sunt etichetate de producător dacă nu se adaugă nimic la soluție.
când se prepară medicamente individualizate pentru mai mulți pacienți sau când persoana care pregătește medicamentul individualizat nu este persoana care administrează medicamentul (de exemplu, atunci când Farmacia pregătește un amestec i.v. pentru administrare de către personalul medical), eticheta trebuie să includă și numele și locația pacientului. Instrucțiuni de utilizare și orice instrucțiuni de precauție aplicabile (de ex., necesită refrigerare, numai pentru utilizare I.m.), de asemenea, ar trebui să fie adăugate la etichetă sau atașat ca o etichetă accesoriu.
standard mm.4.40 (fost TX.3.5) medicamentele sunt distribuite în siguranță. JCAHO cere ca medicamentele să fie distribuite în cantități pentru a satisface nevoile pacientului, dar să minimizeze deturnarea (adică cantitățile distribuite nu sunt nici insuficiente pentru a satisface nevoile pacientului, nici excesive pentru a permite deturnarea), iar distribuirea trebuie să aibă loc în timp util pentru a satisface nevoile pacientului. Distribuirea trebuie să respecte legile, reglementările, cerințele de licențiere și standardele profesionale de practică, inclusiv acele cerințe legale pentru păstrarea evidenței.
medicamentele trebuie distribuite în cele mai gata de administrare forme disponibile de la producător (de exemplu, doză unitară) sau, dacă este posibil, în doze unitare care au fost reambalate de farmacie sau de un reambalant autorizat. Această cerință este similară cerințelor din standardul mm. 2.20 pentru medicamentele stocate în zonele de îngrijire a pacienților și standardul mm.2. 30 pentru medicamentele de urgență. Organizația trebuie să utilizeze în mod consecvent același sistem de ambalare a dozei; dacă se utilizează un sistem diferit, ar trebui să se ofere educație cu privire la utilizarea sistemului de ambalare a dozei, după caz. De exemplu, educația sau instrucțiunile ar trebui furnizate personalului dacă o tabletă nu este furnizată sub formă de doză unitară (de exemplu, necesită divizare) sau dacă spitalul folosește minibaguri i.v. preamestecate ca sistem de dozare, dar, din cauza unui deficit de medicamente, ADD-Vantage sau un alt sistem este introdus la organizația de îngrijire a sănătății. Deoarece astfel de sisteme nu sunt utilizate în mod obișnuit, este posibil ca personalul să nu știe cum să le gestioneze (de exemplu, sistemul poate necesita activare), ducând la erori de dozare.
standard mm.4.50 (anterior TX.3.5.4) organizația are un sistem de furnizare în siguranță a medicamentelor pentru a satisface nevoile pacientului atunci când farmacia este închisă. Motivul pentru acest standard este de a se asigura că organizația are capacitatea de a furniza medicamente pentru a satisface nevoile urgente sau emergente atunci când farmacia este închisă.
JCAHO necesită mai multe garanții atunci când profesioniștii din domeniul sănătății non-farmaciști sunt autorizați prin lege și reglementare să obțină medicamente după închiderea farmaciei. Accesul trebuie limitat la un set de medicamente care au fost aprobate de organizație. Accesul deschis la întreaga farmacie de către un non-farmacist nu este permis, chiar și atunci când este permis de lege și reglementare. Aceste medicamente pot fi stocate într-un dulap de noapte, dispozitiv automat de stocare și distribuție a medicamentelor sau într-o secțiune limitată a farmaciei. Numai medicii prescriptori și asistenții medicali instruiți, desemnați, au voie să aibă acces la această cantitate limitată de medicamente. Procedurile de control al calității (de exemplu, o a doua verificare independentă de către o altă verificare individuală sau secundară încorporată în sistem) sunt în vigoare pentru a preveni erorile de recuperare a medicamentelor. Organizația trebuie să prevadă ca un farmacist calificat să fie de gardă sau disponibil într-o altă locație (de exemplu, la o altă organizație care are servicii de farmacie 24 de ore) pentru a răspunde la întrebări sau pentru a furniza medicamente dincolo de cele accesibile personalului nonfarmacist.
JCAHO cere ca procesul de furnizare a medicamentelor după ore să fie evaluat în mod continuu pentru a determina ce medicamente sunt accesate în mod obișnuit și de ce. Modificările trebuie implementate după caz (de exemplu, adăugarea anumitor medicamente frecvent necesare la cabinetul de noapte) pentru a reduce numărul de ori în care personalul non-farmacist obține medicamente după închiderea farmaciei sau solicită unui farmacist de gardă să vină la farmacie.
standard mm.4. 70 (fost TX.3.5.6) medicamentele eliberate de organizație sunt recuperate atunci când sunt rechemate sau întrerupte de producător sau de Food and Drug Administration din motive de siguranță. Medicamentele trebuie recuperate și manipulate în mod corespunzător în conformitate cu legile, reglementările și politicile organizaționale atunci când un medicament este rechemat sau întrerupt (acest standard discută doar rechemările din motive de siguranță, nu toate rechemările). Deși rechemările se fac în general prin numărul lotului, o organizație poate prelua toate loturile unui medicament rechemat în loc să înregistreze și să identifice medicamentele după numărul lotului. JCAHO necesită, de asemenea, notificarea tuturor persoanelor care comandă, distribuie sau administrează un medicament rechemat sau întrerupt și identificarea și notificarea pacienților care ar fi putut primi medicamentul.
standard mm.4.80 medicamente returnate la farmacie sunt gestionate în mod corespunzător. JCAHO necesită un proces care abordează dacă și când medicamentele neutilizate, expirate sau returnate vor fi gestionate de farmacie. Farmacia este responsabilă pentru controlul și contabilizarea tuturor medicamentelor neutilizate care sunt returnate la farmacie. Trebuie să existe un proces pentru returnarea medicamentelor la farmacie, inclusiv proceduri pentru prevenirea deturnării medicamentelor. Dacă sursele externe sunt utilizate pentru distrugerea medicamentelor returnate, organizația ar trebui să aibă un proces pentru modul în care are loc această activitate. Responsabilitatea trebuie să fie doar la un nivel brut, nu la un nivel individual de tabletă.
