context: a fost efectuat un studiu deschis randomizat, prospectiv, randomizat, cu o singură instituție, pentru a compara ondansetronul și granisetronul în prevenirea greaței și vărsăturilor legate de chimioterapie. Efectul medicamentelor antemetice a fost analizat indipendent pentru pacienții tratați cu chimioterapie puternic emetogenă (Studiul 1) și pentru cei tratați cu regimuri moderat emetogene (studiul 2).
metode: în Studiul 1, 182 de pacienți tratați cu regimuri chimioterapeutice care conțin cisplatină în doză mare (mai mult de 70 mg/m2) au fost randomizați pentru a primi 24 mg ondasentron intravenos (i.v.) sau 3 mg granisetron i.v. pentru controlul vărsăturilor acute. Pacienții tratați cu chimioterapie fracționată și cei urmăriți pentru vărsături întârziate au primit, de asemenea, 8 mg ondansetron oral de două ori pe zi sau 3 mg granisetron i.v. în zilele de după Ziua 1. În studiul 2, 164 de pacienți au fost randomizați pentru a primi fie 16 mg ondansetron i.v., fie 3 mg granisetron i.v. pentru a preveni vărsăturile în primele 24 de ore.
rezultate: în grupul cu ondansetron din Studiul 1, s-a obținut un răspuns complet (RC) (adică fără vărsături, greață posibilă) din cauza vărsăturilor acute în 52% din cazuri, un răspuns major (MR) în 29% și un răspuns minor (RM) în 14%. În grupul cu granisetron din Studiul 1, un CR a fost observat la 49% dintre pacienți, un MR la 24% și un MiR la 12%. Eșecul a fost înregistrat în 5% și 15% din cazuri în grupurile ondansetron și granisetron, respectiv. Nu a fost observată nicio diferență semnificativă statistic în nicio categorie de răspuns între cele două grupuri. În grupul ondansetron, o protecție completă împotriva vărsăturilor întârziate a fost înregistrată în 39% din cazuri, un MR în 32%, un MiR în 21% și un eșec în 16%. În brațul cu granisetron, 36% dintre pacienți au avut un CR, 22% au avut un MR, 14% au avut un MiR și 14% au prezentat eșec al tratamentului. Din nou, aceste diferențe nu au atins semnificația statistică. În studiul 2, nu s-au observat diferențe semnificative din punct de vedere statistic între brațul ondansetron și brațul granisetron, atât în cazul emezei acute, cât și al celei întârziate. Atât ondansetronul, cât și granisetronul au fost tolerate foarte bine de majoritatea pacienților, fără efecte secundare severe. Cu toate acestea, în grupul de pacienți tratați cu ondansetron, incidența cefaleei (9%) a fost mai mare decât în grupul tratat cu granisetron (4%).
concluzii: Aceste date sugerează că, deși atât ondansetronul, cât și granisetronul sunt medicamente foarte eficiente pentru controlul vărsăturilor acute, eficacitatea lor împotriva vărsăturilor întârziate nu este încă pe deplin satisfăcătoare.
