instrucțiuni pentru a face soluție de iodură de potasiu pentru utilizare în timpul unei situații de urgență nucleară (formă lichidă)
- iodură de potasiu (KI) instrucțiuni de preparare și dozare pentru utilizare în timpul unei urgențe nucleare pentru a face soluție KI (formă lichidă), folosind două comprimate KI de 65 mg (arhiva FDA)
- versiune PDF imprimabilă: Instrucțiuni de preparare și dozare a iodurii de potasiu (KI) pentru utilizare în timpul unei urgențe nucleare pentru a produce soluție KI (formă lichidă), utilizând două comprimate KI de 65 mg (PDF – 66KB)
- iodură de potasiu (KI) instrucțiuni de preparare și dozare pentru utilizare în timpul unei urgențe nucleare pentru a face soluție KI (formă lichidă), folosind o tabletă KI de 130 mg (arhiva FDA)
- versiune PDF imprimabilă: Instrucțiuni de preparare și dozare a iodurii de potasiu (KI) pentru utilizare în timpul unei urgențe nucleare pentru a produce o soluție KI (sub formă lichidă), utilizând un comprimat ki de 130 mg (PDF – 66KB)
iodură de potasiu (KI) palatabilitate și stabilitate referințe
- evaluări ale Palatabilității iodurii de potasiu comprimate de dozare solide măcinate și amestecate în băuturi
- evaluări ale stabilității și uniformității dozei de iodură de potasiu comprimate de dozare solide amestecate în băuturi
evaluări ale Palatabilității iodurii de potasiu comprimate de dozare solide măcinate și amestecate Băuturi
Francis R. Pelsor, Nakissa Sadrieh și Stella G. Machado.
Administrația SUA pentru alimente și medicamente, Centrul pentru evaluarea și Cercetarea Medicamentelor, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857.
rezumat
obiectiv. Pentru a evalua ipoteza că comprimatul de iodură de potasiu (KI) 130 mg, odată măcinat și amestecat cu băuturi adecvate, ar putea fi administrat pe cale orală cu o palatabilitate rezonabilă. Metode. Treizeci de voluntari adulți sănătoși, bărbați și femei, au finalizat studiul gustului într-un mod orb. Au fost evaluate gustul și gustul următoarelor băuturi care conțin KI: apă (control negativ), lapte cu conținut scăzut de grăsimi, lapte cu ciocolată cu conținut scăzut de grăsimi, suc de portocale, sifon (cola, plat) și sirop de zmeură. Rezultate. Clasamentul gustului tuturor celor șase preparate, de la cel mai mare la cel mai mic, a fost următorul: sirop de zmeură, lapte cu ciocolată cu conținut scăzut de grăsimi, sirop simplu, suc de portocale, cola plată, lapte cu conținut scăzut de grăsimi și apă. Preparatele de sirop de zmeură, lapte de ciocolată cu conținut scăzut de grăsimi, suc de portocale și cola (plat) au gust și gust acceptabil. Concluzii. Rezultatele acestui studiu confirmă ipoteza noastră că tableta KI, odată măcinată și amestecată cu băuturi, poate avea o palatabilitate acceptabilă. Se pare că siropul de zmeură are o capacitate mare de a masca sarea, în timp ce laptele cu conținut scăzut de grăsimi are o capacitate redusă de a acoperi sarea KI.
această lucrare a fost finalizată printr-un contract FDA cu Departamentul de științe Farmaceutice, Colegiul de Farmacie, Universitatea din Tennessee, Memphis, TN 38163, Arthur B. Straughn (Investigator principal). Evaluări de stabilitate și uniformitate a dozei de iodură de potasiu comprimate de dozare solide amestecate în băuturi
evaluări de stabilitate și uniformitate a dozei de iodură de potasiu comprimate de dozare solide amestecate în băuturi
James F. Brower și Terra Lipe.
Administrația SUA pentru alimente și medicamente, Centrul pentru evaluarea și Cercetarea Medicamentelor, Divizia de analiză farmaceutică, 1114 Market St., Camera 1002, St. Louis, MO 63101.
stocurile guvernamentale de medicamente necesare pentru Bioterorism includ forme de dozare orale solide. Pentru a da aceste medicamente copiilor în caz de urgență, formele de dozare solide trebuie măcinate și amestecate cu alimente sau băuturi adecvate. Pentru a fi eficient la copii, amestecul de droguri/alimente sau medicamente/băuturi trebuie să aibă o bună stabilitate și uniformitate a dozei și să aibă un gust rezonabil. Pentru acest studiu, stabilitatea și uniformitatea dozei au fost examinate pentru iodură de potasiu (ki) 130 mg comprimate amestecate cu diverse băuturi. Tabletele au fost dizolvate în apă pentru a obține soluții stoc de 65 mg KI/5 mL sau 32,5 mg KI/5 mL.
uniformitatea dozei a fost determinată prin amestecarea unei lingurițe de soluție stoc KI (65 mg/5 mL) cu o linguriță de apă. Doi analiști au repetat fiecare procedura de cinci ori. Cantitatea medie (1SD) de ki pe linguriță (sau recipient de dozare medicinală) a fost de 32,0 (2,6) mg.
rezultatele arată că procedura de amestecare a KI-ului în apă este acceptabilă pentru administrarea comprimatului de X-X (interval: 88% -112% din cantitatea dorită).
s-a evaluat stabilitatea de șapte zile în frigider (2 – 8 CENTICC) de KI adăugat la fiecare dintre următoarele preparate: apă, suc de portocale, sifon (cola), sirop simplu cu aromă de zmeură, lapte cu conținut scăzut de grăsimi, lapte cu ciocolată cu conținut scăzut de grăsimi și formulă pentru sugari. Rezultatele recuperării 1 și testarea stabilității amestecurilor de KI sunt prezentate în tabelul 1.
Tabelul 1: recuperarea și stabilitatea KI (comprimat de 130 mg) amestecat cu diferite băuturi.
s-au observat recuperări originale bune (toate >97% recuperare) și stabilitate de 7 zile (toate > 97% recuperare) (refrigerate, 2 – 8 CENTICC) pentru comprimatele de KI dizolvate în apă și amestecate cu toate cele șapte băuturi.
recuperarea este raportul (exprimat ca procent) din cantitatea de medicament activ.
