scurt rezumat al invenției
această invenție se referă în general la instrumente chirurgicale, și mai ales la instrumente cunoscute sub numele de „tunnelers”, utilizate pentru plasarea subcutanată a grefelor arteriovenoase pentru circulația extracorporală a sângelui, ocoliri arteriale și altele asemenea.
grefele arteriovenoase subcutanate sunt utilizate în diferite proceduri de acces vascular sau sanguin periferic, cum ar fi ocolirile arteriale la nivelul extremităților și circulația extracorporală pentru hemodializă și hemofiltrare. Când vasculatura nativă este insuficientă pentru o fistulă arteriovenoasă endogenă, grefele protetice exogene realizate dintr-un PTFE extins (politetrafluoretilenă) sau carotidă bovină sunt înlocuitori comuni. Pentru hemodializă sau hemofiltrare pe termen lung, antebrațul pacientului poate fi prevăzut cu o grefă de acces lung anastomozată între artera radială și vena cefalică lângă cot și care se extinde, într-o buclă, spre încheietura mâinii. Acest aranjament oferă o serie de site-uri, pe lungimea antebrațului, pentru atingerea repetitivă și returnarea sângelui.
plasarea subcutanată a grefei se realizează cu un tunel care cuprinde de obicei un arbore curbat cu un vârf penetrant asemănător unui glonț la un capăt și un mâner fixat permanent la celălalt capăt. Vârful este de obicei conectat detașabil la arbore, astfel încât să poată fi schimbat cu alte vârfuri de diferite dimensiuni.
tunelul trebuie manipulat cu mare grijă pentru a asigura plasarea precisă a grefei în profunzime și latitudine și pentru a evita traumatismele excesive și alte complicații.
de obicei, inciziile se fac în regiunile anterioare inferioare și superioare ale antebrațului. Un vârf, adecvat dimensiunii grefei care urmează să fie implantat, este atașat la arbore și introdus prin incizia inferioară, adică incizia cea mai apropiată de încheietura mâinii. Mânerul este manipulat pentru a ghida vârful în sus prin antebraț și în afară prin incizia superioară, formând astfel un prim tunel subcutanat.
lungimea grefei este mai mult decât dublul distanței dintre incizii. Un capăt al grefei este fixat, printr-o ligatură chirurgicală, la vârful expus al tunelului și grefa este apoi trasă înapoi prin tunel până când o porțiune suficientă a grefei se extinde de la incizia inferioară la bucla înapoi la incizia superioară. Instrumentul este apoi deconectat de la grefă și introdus prin incizia superioară, iar mânerul este manipulat, încă o dată, pentru a ghida vârful în jos prin antebraț și prin incizia inferioară, pentru a forma un al doilea tunel subcutanat. Capătul liber al porțiunii grefei care se extinde de la incizia inferioară este conectat la vârful instrumentului și, prin tragerea instrumentului în sus, grefa este înfășurată înapoi prin al doilea tunel. În cele din urmă, capetele grefei sunt anastomozate la arteră și, respectiv, la venă, iar inciziile sunt suturate. Proceduri similare de tunelare au fost utilizate pentru grefele de acces la bucla femurală.
o problemă cu procedura convențională descrisă mai sus este că al doilea tunel, realizat prin deplasarea instrumentului în direcția de la cot spre încheietura mâinii, este mai dificil de format decât este primul tunel, care se face prin deplasarea instrumentului în direcția de la încheietura mâinii spre cot. Adâncimea tunelului este un aspect important și este deosebit de dificil de controlat atunci când instrumentul este deplasat în direcția de la cot spre încheietura mâinii.
o altă problemă cu procedura convențională este că, în formarea fiecărui tunel, instrumentul se mișcă într-o primă direcție, iar grefa este trasă în tunel în direcția opusă. Aceste mișcări opuse tind să provoace o mare traumă pacientului.
o altă problemă cu procedura convențională este că întreaga porțiune a grefei care este înfășurată înapoi prin al doilea tunel trebuie mai întâi trasă prin primul tunel. Acest lucru duce, de asemenea, la traume excesive în primul tunel.
cu procedura convențională, există, de asemenea, o probabilitate substanțială ca îndoirile, care tind să provoace tromboză, să se formeze în grefă.
Obiectivul general al invenției este de a oferi un instrument și o metodă de tunelare noi și îmbunătățite care să depășească problemele menționate mai sus.
un alt obiect al invenției pentru a oferi un tunel îmbunătățit pentru plasarea simplificată a unei grefe de acces la buclă subcutanată pentru circulația extracorporală a sângelui.
un alt obiect este de a oferi un tunel îmbunătățit pentru implantarea unei grefe de acces la buclă subcutanată la un pacient cu risc minim de traume sau alte complicații.
încă un alt obiect al invenției este de a oferi o metodă îmbunătățită pentru plasarea unei grefe subcutanate prin tunelare, care este mai simplu de realizat decât metodele anterioare, ceea ce duce la un control mai bun al adâncimii tunelului și care produce mai puține traume și este mai puțin probabil să ducă la complicații.
aceste și alte obiecte și aspecte ale invenției sunt realizate cu un tunel nou și îmbunătățit care cuprinde un arbore lung cu un vârf penetrant la un capăt interschimbabil cu un mâner la celălalt capăt. Vârful este, de asemenea, interschimbabil cu vârfuri de alte dimensiuni pentru a se potrivi cerințelor, iar arborele este construit dintr-un metal relativ rigid suficient de maleabil pentru îndoirea manuală la o curbură a tunelului dorită.
interschimbabilitatea vârfului și mânerului face posibilă implantarea unei grefe de acces vascular arterio-venos subcutanat prin etapele: formarea unui prim tunel subcutanat prin împingerea unui instrument de tunel, cuprinzând o tijă având un vârf de tunel la un capăt și un mâner la celălalt capăt, printr – o incizie adiacentă mâinii unui pacient spre cotul pacientului până când un capăt al tijei se proiectează printr-o incizie lângă cotul pacientului și celălalt capăt al tijei se proiectează spre exterior de la incizia din apropierea mâinii pacientului; îndepărtarea vârfului de tunel și a mânerului de pe tijă, conectarea vârfului de tunel la celălalt capăt al tijei și conectarea mânerului la un capăt al tijei, prin care pozițiile mânerului și vârfului de pe tija respectivă sunt schimbate; atașarea grefei la vârful de tunel; tragerea grefei prin primul tunel subcutanat, prin deplasarea tijei prin tunelul menționat în direcția de la mâna pacientului spre cotul pacientului, până când un capăt al grefei se proiectează prin incizia menționată lângă cotul pacientului și o lungime a grefei, având un capăt liber, se extinde de la incizia menționată lângă mâna pacientului; formarea unui al doilea tunel subcutanat prin împingerea instrumentului de tunel, cu vârful de tunel atașat la capătul principal al acestuia și mânerul atașat la capătul final al acestuia, prin incizia menționată adiacentă mâinii pacientului spre cotul pacientului până când capătul principal menționat se proiectează printr-o incizie lângă cotul pacientului; îndepărtând din nou vârful și mânerul de tunel de pe tijă și schimbând pozițiile mânerului și vârfului pe tija menționată; atașarea capătului liber al porțiunii din lungimea menționată a grefei la vârful de tunel; tragerea grefei menționate prin al doilea tunel subcutanat menționat, prin deplasarea tijei prin al doilea tunel menționat în direcția de la mâna pacientului spre cotul pacientului, până când capătul liber al grefei se proiectează prin ultima incizie menționată lângă cotul pacientului, prin care grefa ia forma unei bucle; și conectarea unui capăt al grefei menționate la o arteră a pacientului și conectarea celuilalt capăt al grefei la o venă a pacientului.
folosind metoda de mai sus, chirurgul evită necesitatea de a trage, prin primul tunel, porțiunea grefei care urmează să fie implantată în al doilea tunel. Metoda permite, de asemenea, chirurgului să formeze ambele tuneluri prin trecerea instrumentului de la incizia cea mai apropiată de mâna pacientului spre incizia de lângă cotul pacientului. De asemenea, permite chirurgului să tragă GREFA în fiecare tunel în direcția în care tunelul s-a deplasat atunci când tunelul a fost format, eliminând astfel trauma excesivă.
alte obiecte, detalii și avantaje ale invenției, vor fi mai bine înțelese din următoarea descriere detaliată, Atunci când sunt citite împreună cu desenele însoțitoare.
SCURTĂ DESCRIERE A DESENELOR
FIG. 1 este o vedere elevațională a unui tunel conform invenției pentru plasarea subcutanată a unei grefe arteriovenoase protetice;
FIG. 2 este o vedere fragmentară, parțial în secțiune transversală longitudinală, a tunelului din FIG. 1 cu o grefă protetică ligată la un capăt; și
fig. 3a – 3e sunt vederi de ridicare care arată regiunea anterioară a antebrațului unui pacient și reprezintă etape în secvența unei proceduri de tunelare utilizând tunelul din FIG. 1.
descriere detaliată
referindu-ne acum la desenele în care caracterele de referință similare desemnează părți similare sau corespunzătoare de-a lungul mai multor vizualizări, FIG. 1 reprezintă un tunel 10 construit conform invenției. Tunelul include un arbore 12, având o secțiune transversală circulară, cu un vârf penetrant 14 la un capăt și un mâner striat 16 la celălalt capăt. Arborele 12 este de obicei de 4 sau 5 mm. în diametru și este de preferință realizat dintr-un metal maleabil tratat termic, cum ar fi oțelul inoxidabil din seria 300, având o rigiditate suficientă pentru a reține o curbură formată manual pentru o cale de tunel dorită. Așa cum se arată în FIG. 2, capetele opuse ale arborelui 12 au găuri cu filet interior identice, dar orientate opus, 12A și 12b, fiecare fiind capabil să primească coaxial fie vârful 14, fie mânerul 16.
vârful 14 cuprinde o secțiune cilindrică 14a, un cap în formă de glonț cu diametru mărit 14b la un capăt al secțiunii 14A și o coadă filetată cu diametru redus 14C care se extinde coaxial de la capătul opus al secțiunii 14a. diferite vârfuri pot avea capete de diametre diferite pentru a forma tuneluri de dimensiuni adecvate pentru grefele selectate pentru implant. Diametrul capului 14b va cădea de obicei în intervalul de la 6 mm. la 10 mm. diametrul secțiunii 14a și diametrul exterior al arborelui 12 sunt de preferință aceleași pentru a oferi suprafețe de spălare unde se unesc. Filetele exterioare ale gambei 14C pot fi cuplate cu filetele interne ale găurilor 12A și 12b. o gaură transversală 18 prin mijlocul secțiunii 14a oferă mijloace pentru fixarea pozitivă a unui capăt al unei grefe G la vârful 14 cu o ligatură S. de preferință grefa este atașată la vârf prin introducerea vârfului în capătul grefei, trecerea ligaturii prin grefă și gaura 18 și legarea. Mânerul 16 este circular în secțiune transversală și striat pentru a asigura o prindere antiderapantă. O tijă filetată extern 16a se extinde de la mânerul 16 și poate fi cuplată în oricare dintre găurile filetate 12a și 12b. Deoarece vârful 14 și mânerul 16 au tije filetate similare, acestea sunt interschimbabile prin faptul că vârful și mânerul pot fi atașate fiecare la fiecare capăt al arborelui 12.
procedura de plasare a unei grefe de acces la buclă în antebrațul unui pacient va fi acum descrisă cu referire la fig. 3a-3e. inciziile L și U se fac, respectiv, în regiunile anterioare inferioare și superioare ale antebrațului. Tunelul 10 este introdus prin incizia inferioară L și manipulat de mânerul 16 până când vârful 14 este expus la incizia superioară U așa cum se arată în FIG. 3a pentru a forma un prim tunel subcutanat. Cu arborele 12 rămas în poziție, vârful 14 și mânerul 16 sunt cuplate la capetele arborelui 12 așa cum se arată în FIG. 3B și un capăt G1 al grefei G este fixat pozitiv la vârful 14 printr-o ligatură S, așa cum se arată în FIG. 2, fixat în jurul grefei și prin gaura 18 din secțiunea 14a a vârfului. Grefa este apoi trasă prin primul tunel subcutanat până la incizia superioară U, unde vârful expus 14 este desfăcut de la capătul grefei G1. Tunelul 10 este reintrodus prin incizia inferioară L și ghidat prin antebraț până când vârful 14 este din nou expus la incizia superioară U, așa cum se arată în FIG. 3c, pentru a forma un al doilea tunel subcutanat. Vârful 14 și mânerul 16 sunt comutate din nou la capetele arborelui 12, așa cum se arată în FIG. 3d. celălalt capăt G2 al grefei G este legat la vârful 14 și tras prin al doilea tunel subcutanat spre incizia superioară U până la expunere, iar bucla din grefa G este trasă în incizia inferioară U. grefa este apoi desfăcută de la vârful 14, iar capetele G1 și G2 sunt îmbrăcate corespunzător și conectate lateral la artera radială a și vena cefalică V, iar inciziile sunt închise, așa cum se arată în FIG. 3e.
trebuie menționate în special două aspecte importante ale procedurii oferite de prezenta invenție. Pașii critici ai vârfului de ghidare 14 prin antebraț se realizează întotdeauna cu mânerul 16 la extremitatea exterioară a antebrațului și numai lungimea grefei necesare în fiecare tunel este trasă prin antebraț. Până acum, a fost necesară trasarea întregii lungimi a grefei alocate pentru cel de-al doilea tunel prin primul tunel înainte de a-l trage în cel de-al doilea tunel, crescând astfel riscul de traumă. Mai mult, arborele flexibil permite chirurgului să modeleze curbura tunelului pentru a se potrivi variațiilor în dimensiunea și forma brațului, precum și orice preferință personală a chirurgului.
pot fi aduse diverse modificări invenției așa cum este descris mai sus. De exemplu, grefa poate fi fixată temporar pe arbore printr-o lungime de material de sutură, fără a introduce vârful în capătul grefei. Într-o altă modificare, în loc să furnizeze gaura 18 în vârf, găurile care îndeplinesc o funcție similară pot fi furnizate lângă ambele capete ale arborelui 12. Într-o altă modificare, arborele poate fi prevăzut cu filete externe, în timp ce vârful și mânerul sunt prevăzute cu filete interne. În timp ce metoda descrisă aici va fi efectuată în mod obișnuit folosind un singur instrument, ea poate fi efectuată folosind două instrumente separate, unul pentru formarea primului tunel și celălalt pentru formarea celui de-al doilea tunel.
se va înțelege că diverse alte modificări ale detaliilor, etapelor și aranjării părților care au fost descrise și ilustrate aici pentru a explica natura invenției, pot fi făcute de cei calificați în domeniu în cadrul principiului și domeniului de aplicare al invenției, așa cum sunt exprimate în revendicările anexate.
