Levetiracetam byl účinnější než placebo pro sníženíjak frekvence, tak intenzita epizod migrény u dětských pacientů po dobu 12 týdnů, podle studie publikované v cephalgia. Nežádoucí účinky nebyly významné a všechny z nichv průběhu studie.
širokospektrální lék proti záchvatům levetiracetam byl navržen jako účinný při prevenci migrény u dospělých. Tato dvojitě zaslepená randomizovaná placebem kontrolovaná studie byla provedena za účelem posouzení účinnosti a bezpečnosti tohoto léku u dětských pacientů s migrénou ve věku 4 až 17 let. Všichni účastníci byli pacienti léčeni v dětském zdravotním středisku, což je hlavní doporučující nemocnice přidružená k Teheránské univerzitě lékařských věd. Účastníci měli alespoň 4 epizody migrény za měsíc nebo měli epizody, které byly vážně znemožňující nebo nesnesitelné. Primárním koncovým bodem byla průměrná změna měsíční frekvence a intenzity epizod od výchozího stavu do posledního měsíce ve dvojitě zaslepené fázi (12 týdnů). Ke stanovení koncového bodu bezpečnosti byly použity hlášené nežádoucí účinky.
z 61 účastníků, kteří dokončili studii, 31 užívalo levetiracetam a 30 užívalo placebo. Všichni účastníci zaznamenalisnížení frekvence a intenzity epizod migrény, ale snížení, které zažili účastníci užívající levetiracetam, bylo významně větší než ti, kteří užívali placebo. Tento účinek zůstal významný i po použitíanalýza analýzy kovarianční citlivosti (průměrný rozdíl v migrénové frekvenci: -2,84; 95% CI, -4,52 až -1,17; průměrný rozdíl v intenzitě migrény: -1,68; 95% CI, -2,95 až -0,41). V rameni s levetiracetamem zaznamenalo 17 účastníků (50%)více než 50% snížení epizod migrény po 4 týdnech, 19 účastníků (56%) po 8 týdnech a 21 účastníků (62%) po 12 týdnech, přičemž 6 účastníků hlásilo úplnou eliminaci bolesti hlavy. V placeboarmu zaznamenalo 6 účastníků (18%) více než 50% snížení migrénepizod ve 4 týdnech, 8 účastníků (24%) po 8 týdnech a 9 účastníků(26%) po 12 týdnech, přičemž 1 účastník hlásil úplnou odstranění hlavy. Celkově rameno levetiracetamu hlásilo větší než 50% snížení bolesti hlavy u 68% účastníků ve srovnání s 30% v rameni s placebem (P =.007). U osmi osob užívajících levetiracetam se vyskytly nežádoucí účinky, z nichž žádný nebyl významný nebo nevedl k přerušení léčby, ve srovnání s žádnými nežádoucími účinky v rameni s placebem. Hlášené nežádoucí účinky byly mírné tic (2 případy), denní sedace (2 Případy) a podrážděnost (4 případy), a všechny tyto vymizely během léčby.
omezení této studie zahrnovala malou velikost vzorku, krátké období sledování a nedostatek aktivního komparátoru. Výsledky byly také hlášeny účastníky nebo jejich rodiči, což mohlo vést k zaujatosti.
pokračovat ve čtení
vyšetřovatelé studie dospěli k závěru, že levetiracetam byl účinnější než placebo při snižování frekvence a intenzity migrénepizod u pediatrických pacientů během 12týdenního období a že by měly být provedeny budoucí studie s většími velikostmi vzorků, delšími obdobími sledování a aktivními komparátory.
