levetiracetamul a fost mai eficace decât placebo pentru scăderea frecvenței și intensității episoadelor de migrenă la copii și adolescenți pe o perioadă de 12 săptămâni, potrivit unui studiu publicat în cefalgia. Efectele secundare nu au fost semnificative și toate acestearezolvat în timpul studiului.
s-a sugerat că medicamentul cu spectru larg, anti-convulsiv, levetiracetam este eficient pentru prevenirea migrenei la adulți. Acest studiu dublu-orb randomizat controlat cu placebo a fost efectuat pentru a evalua eficacitatea și siguranța acestui medicament la pacienții pediatrici cu migrenă cu vârste cuprinse între 4 și 17 ani. Toți participanții au fost pacienți tratați la Centrul Medical pentru copii, care este un spital major de recomandare afiliat la Universitatea de științe Medicale din Teheran. Participanții au avut cel puțin 4 episoade de migrenă pe lună sau au avut episoade care au fost grav invalidante sau intolerabile. Punctele finale principale au fost modificarea medie a frecvenței lunare și a intensității episoadelor de la momentul inițial până în ultima lună în faza dublu-orb (12 săptămâni). Efectele Adverse raportate au fost utilizate pentru a determina punctul final de siguranță.
dintre cei 61 de participanți care au finalizat studiul, 31 au luat levetiracetam și 30 au luat placebo. Toți participanții au experimentat reduceri ale frecvenței și intensității episoadelor de migrenă, dar reducerile experimentate de participanții care au luat levetiracetam au fost semnificativ mai mari decât cele care au luat placebo. Acest efect a rămas semnificativ după utilizarea analizei sensibilității la covarianță (diferența medie a frecvenței migrenei: -2,84; IÎ 95%, -4,52 până la -1,17; diferența medie a intensității migrenei:-1,68; IÎ 95%, -2,95 până la -0,41). În brațul cu levetiracetam, 17 participanți (50%)au prezentat o reducere cu peste 50% a episoadelor de migrenă la 4 săptămâni, 19 participanți (56%) după 8 săptămâni și 21 participanți (62%) după 12 săptămâni, 6 participanți raportând eliminarea completă a cefaleei. În cadrul programului placeboarm, 6 participanți (18%) au prezentat o reducere cu peste 50% a episoadelor migrenoase la 4 săptămâni, 8 participanți(24%) după 8 săptămâni și 9 participanți (26%) după 12 săptămâni, 1 participant raportând eliminarea completă a durerii de cap. În general, brațul cu levetiracetam a raportat o reducere cu peste 50% a durerilor de cap în rândul a 68% dintre participanți, comparativ cu 30% în brațul cu placebo (P =.007). Opt persoane care au luat levetiracetam au prezentat reacții adverse, dintre care niciuna nu a fost semnificativă sau nu a dus la întreruperea tratamentului, comparativ cu absența efectelor adverse în brațul placebo. Reacțiile adverse raportate au fost tic ușoare (2 cazuri), edare în timpul zilei (2 cazuri) și iritabilitate (4 cazuri) și toate acestea s-au rezolvat în timpul tratamentului.
limitările acestui studiu au inclus dimensiunea mică a eșantionului,perioada scurtă de urmărire și lipsa unui comparator activ. Rezultatele au fost, de asemenea, raportate de participanți sau de părinții lor, ceea ce ar fi putut duce la părtinire.
Continue Reading
cercetătorii studiului au concluzionat că levetiracetamul a fost mai eficient decât placebo în ceea ce privește scăderea frecvenței și intensității episoadelor migrenoase la copii și adolescenți într-o perioadă de 12 săptămâni și că ar trebui efectuate studii viitoare cu dimensiuni mai mari ale eșantioanelor, perioade mai lungi de urmărire și comparatori activi.
