Levetiracetam var mere effektivt end placebo til at formindskebåde hyppighed og intensitet af migrænepisoder hos pædiatriske patienter over en periode på 12 uger, ifølge en undersøgelse offentliggjort i cephalgia. Bivirkninger var ikke signifikante og dem alleopløst under undersøgelsen.
det bredspektrede lægemiddel mod anfald levetiracetam er blevet foreslået som effektivt til forebyggelse af migræne hos voksne. Dette dobbeltblinde randomiserede placebokontrollerede forsøg blev udført for at vurdere effektiviteten og sikkerheden af denne medicin hos pædiatriske patienter med migræne i alderen 4 til 17 år. Alle deltagere var patienter behandlet på Children ‘ s Medical Center, som er et stort henvisningshospital tilknyttet Teheran University of Medical Sciences. Deltagerne havde mindst 4 migrænepisoder om måneden eller havde episoder, der var alvorligt invaliderende eller utålelige. Primære endepunkter var gennemsnitlig ændring i månedlig frekvens og intensitet af episoder fra baseline til den sidste måned i den dobbeltblinde fase (12 uger). Rapporterede bivirkninger blev brugt til at bestemme sikkerhedsendepunktet.
blandt de 61 deltagere, der gennemførte undersøgelsen, tog 31 levetiracetam og 30 placebo. Alle deltagere oplevede reduktioner i hyppigheden og intensiteten af migrænepisoder, men reduktioner oplevet af deltagere, der tog levetiracetam, var signifikant større end dem, der tog placebo. Denne effekt forblev signifikant efter bruganalyse af kovariansfølsomhedsanalyse (gennemsnitlig forskel i migrænefrekvens: -2,84; 95% CI, -4,52 til -1,17; gennemsnitlig forskel i migræneintensitet:-1,68; 95% CI, -2,95 til -0,41). I levetiracetam-armen oplevede 17 deltagere (50%)en over 50% reduktion i migrænepisoder efter 4 uger, 19 deltagere (56%) efter 8 uger og 21 deltagere (62%) efter 12 uger, hvor 6 deltagere rapporterede fuldstændig eliminering af hovedpine. I placeboarm oplevede 6 deltagere (18%) En over 50% reduktion i migraineepisoder efter 4 uger, 8 deltagere(24%) efter 8 uger og 9 deltagere (26%) efter 12 uger, hvor 1 deltager rapporterede komplet hovedpineeliminering. Samlet set rapporterede levetiracetam-armen en større end 50% reduktion i hovedpine blandt 68% af deltagerne sammenlignet med 30% i placebo-armen (P =.007). Otte personer, der tog levetiracetam, oplevede bivirkninger, hvoraf ingen var signifikante eller førte til seponering, sammenlignet med ingen bivirkninger i placebo-armen. De rapporterede bivirkninger var milde tic (2 tilfælde), dagtimesedation (2 tilfælde) og irritabilitet (4 tilfælde), og alle disse forsvandt under behandlingen.
begrænsninger af denne undersøgelse omfattede den lille stikprøvestørrelse,kort opfølgningsperiode og mangel på en aktiv komparator. Resultaterne blev ogsårapporteret af deltagere eller deres forældre, hvilket kunne have ført til bias.
fortsæt med at læse
Undersøgelsesundersøgere konkluderede, at levetiracetam var mereEffektiv end placebo i faldende hyppighed og intensitet af migraineepisoder hos pædiatriske patienter inden for en 12-ugers periode, og at fremtidige undersøgelser med større prøvestørrelser, længere opfølgningsperioder og aktive komparatorer bør udføres.
