Levetiracetam war wirksamer als Placebo zur Verringerung der Häufigkeit und Intensität von Migräneepisoden bei pädiatrischen Patienten über einen Zeitraum von 12 Wochen, so eine in Cephalgia veröffentlichte Studie. Nebenwirkungen waren nicht signifikant und alle von ihnenwährend der Studie gelöst.
Das Breitspektrum-Anti-Anfall-Medikament Levetiracetam wurde als wirksam zur Migräneprävention bei Erwachsenen vorgeschlagen. Diese doppelblinde randomisierte placebokontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit dieses Medikaments bei pädiatrischen Patienten mit Migräne im Alter von 4 bis 17 Jahren zu bewerten. Alle Teilnehmer waren Patienten, die im Children’s Medical Center behandelt wurden, einem großen Überweisungskrankenhaus der Teheraner Universität für medizinische Wissenschaften. Die Teilnehmer hatten mindestens 4 Migräneepisoden pro Monat oder Episoden, die schwer behindernd oder unerträglich waren. Primäre Endpunkte waren die mittlere Veränderung der monatlichen Häufigkeit und Intensität der Episoden von der Baseline bis zum letzten Monat in der doppelblinden Phase (12 Wochen). Die berichteten Nebenwirkungen wurden verwendet, um den Sicherheitsendpunkt zu bestimmen.
Von den 61 Studienteilnehmern nahmen 31 Levetiracetam und 30 Placebo ein. Alle Teilnehmer erlebten eine Verringerung der Häufigkeit und Intensität von Migräneepisoden, aber die von Teilnehmern, die Levetiracetam einnahmen, erlebten Reduktionen waren signifikant größer als die, die Placebo einnahmen. Dieser Effekt blieb nach Verwendung der Kovarianzsensitivitätsanalyse signifikant (mittlerer Unterschied in der Migränefrequenz: -2,84; 95% CI, -4,52 bis -1,17; mittlerer Unterschied in der Migräneintensität: -1,68; 95% CI, -2,95 bis -0,41). Im Levetiracetam-Arm erlebten 17 Teilnehmer (50%) eine über 50% ige Reduktion der Migräneepisoden nach 4 Wochen, 19 Teilnehmer (56%) nach 8 Wochen und 21 Teilnehmer (62%) nach 12 Wochen, wobei 6 Teilnehmer berichteten vollständige Beseitigung der Kopfschmerzen. Im Placeboarm erlebten 6 Teilnehmer (18%) eine über 50% ige Reduktion der Migränepisoden nach 4 Wochen, 8 Teilnehmer (24%) nach 8 Wochen und 9 Teilnehmer (26%) nach 12 Wochen, wobei 1 Teilnehmer über eine vollständige Kopfschmerzbeseitigung berichtete. Insgesamt berichtete der Levetiracetam-Arm bei 68% der Teilnehmer über eine Verringerung der Kopfschmerzen um mehr als 50%, verglichen mit 30% im Placebo-Arm (P =.007). Bei acht Personen, die Levetiracetam einnahmen, traten Nebenwirkungen auf, von denen keine signifikant war oder zum Absetzen führte, verglichen mit keinen Nebenwirkungen im Placebo-Arm. Nebenwirkungen berichtet wurden mild tic (2 fälle), tag timesedation (2 fälle), und reizbarkeit (4 fälle), und alle diese gelöst duringtreatment.
Zu den Einschränkungen dieser Studie gehörten die geringe Stichprobengröße, die kurze Nachbeobachtungszeit und das Fehlen eines aktiven Komparators. Die Ergebnisse wurden auch von den Teilnehmern oder ihren Eltern gemeldet, was zu Verzerrungen hätte führen können.
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Die Forscher der Studie kamen zu dem Schluss, dass Levetiracetam die Häufigkeit und Intensität von Migränepisoden bei pädiatrischen Patienten innerhalb eines Zeitraums von 12 Wochen wirksamer als Placebo verringerte und dass zukünftige Studien mit größeren Stichprobengrößen, längeren Nachbeobachtungszeiten und aktiven Vergleichsstudien durchgeführt werden sollten.
