Levetiracetam fue más eficaz que el placebo para disminuir la frecuencia y la intensidad de los episodios de migraña en pacientes pediátricos durante un periodo de 12 semanas, según un estudio publicado en Cephalgia. Los efectos secundarios no fueron significativos y todos ellos se resolvieron durante el estudio.
Se ha sugerido que el medicamento anticonvulsivo de amplio espectro levetiracetam es eficaz para la prevención de la migraña en adultos. Este ensayo aleatorizado doble ciego controlado con placebo se realizó para evaluar la eficacia y seguridad de este medicamento en pacientes pediátricos con migraña de 4 a 17 años de edad. Todos los participantes fueron pacientes tratados en el Centro Médico Infantil, que es un hospital de referencia importante afiliado a la Universidad de Ciencias Médicas de Teherán. Los participantes tuvieron al menos 4 episodios de migraña al mes o episodios que fueron gravemente incapacitantes o intolerables. Los criterios de valoración principales fueron el cambio medio en la frecuencia e intensidad mensuales de los episodios desde el inicio hasta el último mes en la fase doble ciego (12 semanas). Los efectos adversos notificados se utilizaron para determinar el punto final de seguridad.
De los 61 participantes que completaron el estudio, 31 estaban tomando levetiracetam y 30 estaban tomando placebo. Todos los participantes experimentaron reducciones en la frecuencia e intensidad de los episodios de migraña, pero las reducciones experimentadas por los participantes que tomaron levetiracetam fueron significativamente mayores que los que tomaron placebo. Este efecto siguió siendo significativo después de utilizar el análisis de sensibilidad a la covarianza (diferencia media de frecuencia de migraña: -2,84; IC del 95%, -4,52 a -1,17; diferencia media de intensidad de migraña:-1,68; IC del 95%, -2,95 a -0,41). En el grupo de levetiracetam, 17 participantes (50%)experimentaron una reducción de más del 50% en los episodios de migraña a las 4 semanas, 19 participantes (56%) a las 8 semanas y 21 participantes (62%) a las 12 semanas, con 6 participantes que notificaron la eliminación completa de la cefalea. En el placeboarm, 6 participantes (18%) experimentaron una reducción de más del 50% en los episodios de migraña a las 4 semanas, 8 participantes(24%) después de 8 semanas y 9 participantes (26%) después de 12 semanas, y 1 participante notificó una eliminación completa de la cefalea. En general, el grupo de levetiracetam notificó una reducción de más del 50% en los dolores de cabeza entre el 68% de los participantes, en comparación con el 30% en el grupo de placebo (P =.007). Ocho individuos que tomaron levetiracetam experimentaron efectos adversos, ninguno de los cuales fue significativo o condujo a la interrupción, en comparación con ningún efecto adverso en el brazo de placebo. Los efectos secundarios notificados fueron tics leves (2 casos), sedación diurna (2 casos) e irritabilidad (4 casos), y todos ellos se resolvieron durante el tratamiento.
Las limitaciones de este estudio incluyeron el pequeño tamaño de la muestra,el corto período de seguimiento y la falta de un comparador activo. Los resultados también fueron reportados por los participantes o sus padres, lo que podría haber llevado a sesgos.
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Los investigadores del estudio concluyeron que el levetiracetam fue más eficaz que el placebo en la disminución de la frecuencia e intensidad de los episodios de migraña en pacientes pediátricos en un período de 12 semanas, y que se deberían realizar estudios futuros con tamaños de muestra más grandes, períodos de seguimiento más largos y comparadores activos.
