. Haittavaikutukset eivät olleet merkittäviä, ja ne kaikki lievittyivät tutkimuksen aikana.
laajakirjoisen epilepsialääkkeen levetirasetaamin on ehdotettu olevan tehokas migreenin ehkäisyssä aikuisilla. Tässä satunnaistetussa lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa arvioitiin tämän lääkityksen tehoa ja turvallisuutta 4-17-vuotiailla migreenipotilailla. Kaikki osallistujat olivat potilaita, joita hoidettiin Children ’ s Medical Centerissä, joka on Teheranin lääketieteellisen yliopiston yhteydessä oleva suuri lähetesairaala. Osallistujilla oli vähintään 4 migreenikohtausta kuukaudessa tai heillä oli kohtauksia, jotka olivat vaikeasti invalidisoivia tai sietämättömiä. Ensisijaiset päätetapahtumat olivat kaksoissokkovaiheen (12 viikkoa) keskimääräinen muutos jaksojen kuukausittaisessa frekvenssissä ja voimakkuudessa lähtötilanteesta viimeiseen kuukauteen. Raportoituja haittavaikutuksia käytettiin turvallisuuden päätepisteen määrittämiseen.
tutkimuksen päättäneistä 61 osallistujasta 31 sai levetirasetaamia ja 30 lumelääkettä. Kaikilla osallistujilla migreenikohtausten esiintymistiheys ja voimakkuus vähenivät, mutta levetirasetaamia saaneilla osallistujilla ne vähenivät merkitsevästi enemmän kuin lumelääkettä saaneilla. Tämä vaikutus säilyi merkittävänä kovarianssiherkkyysanalyysin jälkeen (migreenin esiintyvyyden keskimääräinen ero: – 2, 84; 95%: n luottamusväli, – 4, 52 – – 1, 17; migreenin voimakkuuden keskimääräinen ero: – 1, 68; 95%: n luottamusväli, – 2, 95 – – 0, 41). Levetirasetaamiryhmässä 17 osallistujaa (50%)migreenikohtaukset vähenivät yli 50% 4 viikon kohdalla, 19 osallistujaa (56%) 8 viikon kuluttua ja 21 osallistujaa (62%) 12 viikon kuluttua. Placeboarmissa 6 osallistujaa (18%) koki migreenipisodien vähenevän yli 50% 4 viikon kohdalla, 8 osallistujaa (24%) 8 viikon kuluttua ja 9 osallistujaa(26%) 12 viikon kuluttua, ja 1 osallistuja raportoi täydellisen päänpoiston. Levetirasetaamiryhmässä päänsäryt vähenivät yli 50% 68%: lla osallistujista, kun vastaava luku Placebo-ryhmässä oli 30% (p =.007). Kahdeksalla levetirasetaamia käyttäneellä henkilöllä esiintyi haittavaikutuksia, joista yksikään ei ollut merkitsevä tai johtanut hoidon keskeyttämiseen, kun taas lumelääkeryhmän potilailla ei ollut haittavaikutuksia. Ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat lievä tic (2 tapausta), päiväväsymys (2 tapausta) ja ärtyneisyys (4 tapausta), ja nämä kaikki hävisivät hoidon aikana.
tämän tutkimuksen rajoituksia olivat pieni otoskoko, lyhyt seurantajakso ja aktiivisen vertailulääkkeen puuttuminen. Tulokset raportoivat myös osallistujat tai heidän vanhempansa, mikä olisi voinut johtaa puolueellisuuteen.
Jatka lukemista
tutkimuksen tutkijat päättelivät, että levetirasetaami oli lumelääkettä tehokkaampi migreenipisodien vähenevässä esiintymistiheydessä ja voimakkuudessa lapsipotilailla 12 viikon kuluessa ja että tulevaisuudessa olisi tehtävä tutkimuksia, joissa otoskoko olisi suurempi, seuranta-ajat pitempi ja aktiivisia vertailulääkkeitä olisi käytettävä.
