Le lévétiracétam était plus efficace que le placebo pour réduire la fréquence et l’intensité des épisodes de migraine chez les patients pédiatriques sur une période de 12 semaines, selon une étude publiée dans Cephalgia. Les effets secondaires n’étaient pas significatifs et tous ont été résolus au cours de l’étude.
Le lévétiracétam, un médicament anti-épileptique à large spectre, a été suggéré comme efficace pour la prévention de la migraine chez les adultes. Cet essai randomisé contrôlé par placebo en double aveugle a été réalisé pour évaluer l’efficacité et l’innocuité de ce médicament chez des patients pédiatriques atteints de migraine âgés de 4 à 17 ans. Tous les participants étaient des patients traités au Centre médical pour enfants, qui est un grand hôpital de référence affilié à l’Université des sciences médicales de Téhéran. Les participants avaient au moins 4 épisodes de migraine par mois ou des épisodes gravement invalidants ou intolérables. Les principaux points finaux étaient la variation moyenne de la fréquence mensuelle et de l’intensité des épisodes entre le début et le dernier mois dans la phase en double aveugle (12 semaines). Les effets indésirables signalés ont été utilisés pour déterminer le point final de sécurité.
Parmi les 61 participants ayant terminé l’étude, 31 ont pris du lévétiracétam et 30 ont pris un placebo. Tous les participants ont connu des réductions de fréquence et d’intensité des épisodes de migraine, mais les réductions expérimentées par les participants prenant du lévétiracétam étaient significativement plus importantes que celles prenant un placebo. Cet effet est resté significatif après l’analyse de la sensibilité à la covariance (différence moyenne de fréquence de la migraine: -2,84; IC à 95%, -4,52 à -1,17; différence moyenne d’intensité de la migraine: -1,68; IC à 95%, -2,95 à -0,41). Dans le bras lévétiracétam, 17 participants (50%) ont connu une réduction de plus de 50% des épisodes de migraine à 4 semaines, 19 participants (56%) après 8 semaines et 21 participants (62%) après 12 semaines, 6 participants ayant déclaré une élimination complète des maux de tête. Dans le placeboarm, 6 participants (18%) ont connu une réduction de plus de 50% des épisodes migraineux à 4 semaines, 8 participants (24%) après 8 semaines et 9 participants (26%) après 12 semaines, 1 participant ayant déclaré une élimination complète de la tête. Dans l’ensemble, le bras lévétiracétam a rapporté une réduction supérieure à 50% des maux de tête chez 68% des participants, contre 30% dans le bras placebo (P =.007). Huit personnes prenant du lévétiracétam ont eu des effets indésirables, dont aucun n’était significatif ou n’a entraîné l’arrêt du traitement, par rapport à aucun effet indésirable dans le bras placebo. Les effets secondaires rapportés étaient des tic légers (2 cas), une diurèse (2 cas) et une irritabilité (4 cas), et tous ces effets ont été résolus pendant le traitement.
Les limites de cette étude comprenaient la petite taille de l’échantillon, la courte période de suivi et l’absence d’un comparateur actif. Les résultats ont également été rapportés par les participants ou leurs parents, ce qui aurait pu entraîner des biais.
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Les chercheurs de l’étude ont conclu que le lévétiracétam était plus efficace que le placebo dans la diminution de la fréquence et de l’intensité des épisodes migraineux chez les patients pédiatriques au cours d’une période de 12 semaines, et que des études futures avec des échantillons de plus grande taille, des périodes de suivi plus longues et des comparateurs actifs devaient être effectuées.
