a levetiracetám a placebónál hatásosabbnak bizonyult mind a migrénes epizódok gyakoriságának, mind intenzitásának csökkentésében gyermekkorú betegeknél a 12 hetes időszak alatt, a Cephalgia-ban közzétett tanulmány szerint. A mellékhatások nem voltak szignifikánsak, és mindegyik megoldódott a vizsgálat során.
a levetiracetám széles spektrumú, görcsrohamok elleni gyógyszerét javasolták hatékonynak a migrén megelőzésében felnőtteknél. Ezt a kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatot a gyógyszer hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére végezték 4-17 éves migrénes gyermekeknél. Minden résztvevő a gyermekorvosi központban kezelt beteg volt, amely a teheráni Orvostudományi Egyetemhez kapcsolódó jelentős beutaló Kórház. A résztvevőknek havonta legalább 4 migrénes epizódja volt, vagy olyan epizódjai voltak, amelyek súlyosan fogyatékosak vagy elviselhetetlenek voltak. Az elsődleges végpontok az epizódok havi gyakoriságának és intenzitásának átlagos változása voltak a kettős-vak fázisban (12 hét) a kiindulástól az utolsó hónapig. A jelentett káros hatásokat a biztonsági végpont meghatározásához használták.
a vizsgálatot befejező 61 résztvevő közül 31 levetiracetámot, 30 pedig placebót szedett. Minden résztvevő tapasztalta a migrénes epizódok gyakoriságának és intenzitásának csökkenését, de a levetiracetámot szedő résztvevők által tapasztalt csökkenés szignifikánsan nagyobb volt, mint a placebót szedőké. Ez a hatás szignifikáns maradt a kovariancia érzékenységi elemzés elemzése után (a migrénfrekvencia átlagos különbsége: -2,84; 95% CI, -4,52-1,17; a migrén intenzitásának átlagos különbsége:-1,68; 95% CI, -2,95-0,41). A levetiracetám karon 17 résztvevő (50%)tapasztalta a migrénes epizódok több mint 50% – os csökkenését a 4.héten, 19 résztvevő (56%) 8 hét után, és 21 résztvevő (62%) 12 hét után,6 résztvevő jelentette a fejfájás teljes eliminációját. A placeboarm – ban 6 résztvevő (18%) több mint 50% – os csökkenést tapasztalt migrénepizódok 4 héten, 8 résztvevő(24%) 8 hét után, 9 résztvevő (26%) 12 hét után, 1 résztvevő teljes fejfájásról számolt be. Összességében a levetiracetám-kar a fejfájás több mint 50% – os csökkenéséről számolt be a résztvevők 68% – ánál, szemben aplacebo-kar 30% – ával (P =.007). Nyolc levetiracetámot szedő egyénnél jelentkeztek káros hatások, amelyek közül egyik sem volt szignifikáns vagy nem vezetett a kezelés abbahagyásához, míg a placebo csoportban nem volt káros hatás. A jelentett mellékhatások enyhe tic (2 eset), daytimeedatio (2 eset) és ingerlékenység (4 eset) voltak, és ezek mind megszűntek a kezelés alatt.
a vizsgálat korlátai közé tartozott a kis mintanagyság, a rövid követési időszak és az aktív komparátor hiánya. Az eredményekről a résztvevők vagy szüleik is beszámoltak, ami elfogultsághoz vezethetett.
olvasson tovább
a vizsgálatot végző kutatók arra a következtetésre jutottak, hogy a levetiracetám hatásosabb volt a placebónál a migrénepizódok gyakoriságának és intenzitásának csökkentésében gyermekgyógyászati betegeknél egy 12 hetes időszakon belül, és hogy a jövőben nagyobb mintanagyságú vizsgálatokat, hosszabb követési periódusokat és aktív komparátorokat kell végezni.
