Levetiracetam è risultato più efficace del placebo nel ridurre la frequenza e l’intensità degli episodi di emicrania nei pazienti pediatrici per un periodo di 12 settimane, secondo uno studio pubblicato su Cephalgia. Gli effetti collaterali non erano significativi e tutti lororisolto durante lo studio.
L’ampio spettro, levetiracetam farmaco anti-sequestro è stato suggerito come efficace per la prevenzione dell’emicrania negli adulti. Questo studio in doppio cieco randomizzato controllato con placebo è stato eseguito per valutare l’efficacia e la sicurezza di questo farmaco in pazienti pediatrici con emicrania dai 4 ai 17 anni. Tutti i partecipanti erano pazienti trattati presso il Children’s Medical Center, che è un importante ospedale di riferimento affiliato all’Università di Scienze Mediche di Teheran. I partecipanti hanno avuto almeno 4 episodi di emicrania al mese o hanno avuto episodi che erano gravemente invalidanti o intollerabili. I punti finali primari sono stati la variazione media della frequenza mensile e dell’intensità degli episodi dal basale all’ultimo mese nella fase in doppio cieco (12 settimane). Gli effetti avversi riportati sono stati utilizzati per determinare il punto finale di sicurezza.
Tra i 61 partecipanti che hanno completato lo studio, 31 hanno assunto levetiracetam e 30 hanno assunto placebo. Tutti i partecipanti hanno sperimentato riduzioni della frequenza e dell’intensità degli episodi di emicrania, ma le riduzioni sperimentate dai partecipanti che assumevano levetiracetam erano significativamente più grandi di quelle che assumevano placebo. Questo effetto è rimasto significativo dopo l’utilizzo dell’analisi della sensibilità alla covarianza (differenza media nella frequenza dell’emicrania: -2,84; 95% CI, da -4,52 a -1,17; differenza media nell’intensità dell’emicrania:-1,68; 95% CI, da -2,95 a -0,41). Nel braccio levetiracetam, 17 partecipanti (50%)hanno avuto una riduzione di oltre il 50% degli episodi di emicrania a 4 settimane, 19 partecipanti (56%) dopo 8 settimane e 21 partecipanti (62%) dopo 12 settimane, con 6 partecipanti che hanno riportato l’eliminazione completa della cefalea. Nel placeboarm, 6 partecipanti (18%) hanno sperimentato una riduzione di oltre il 50% degli episodi dell’emicrania a 4 settimane, 8 partecipanti (24%) dopo 8 settimane e 9 partecipanti(26%) dopo 12 settimane, con 1 partecipante che ha riportato l’eliminazione completa del mal di testa. Nel complesso, il braccio levetiracetam ha riportato una riduzione superiore al 50% delle cefalee tra il 68% dei partecipanti, rispetto al 30% nel braccio placebo (P =.007). Otto individui che assumevano levetiracetam hanno avuto effetti avversi, nessuno dei quali è stato significativo o ha portato alla sospensione, rispetto a nessun effetto avverso nel braccio placebo. Gli effetti indesiderati riportati sono stati tic lieve (2 casi), daytimesedation (2 casi), e irritabilità (4 casi), e tutti questi risolti durante il trattamento.
Le limitazioni di questo studio includevano la piccola dimensione del campione,un breve periodo di follow-up e la mancanza di un comparatore attivo. I risultati sono stati anche segnalati dai partecipanti o dai loro genitori, il che avrebbe potuto portare a pregiudizi.
Continua a Leggere
Studio di ricercatori ha concluso che levetiracetam è stata moreeffective rispetto al placebo nel ridurre la frequenza e l’intensità di migraineepisodes in pazienti pediatrici entro 12 settimane periodo di tempo, e che futurestudies con campioni di dimensioni più grandi, più periodi di follow-up, e active comparatorsshould essere eseguita.
