Mark Hammar|January19, 2016
品質管理システム（QMS）では、プロセスが何を意味するのかと手順が何を意味するのかには明確な違いがあり、これらの2つの概念を混乱させることは、ISO9001の実装中に問題になる可能性があります。 前の記事では、あなたの言語を見て！ プロセスとプロシージャを混同しないでください、プロセスとプロシージャの違いについての議論がありましたが、いくつかの例でこの議論をよりよく理解することはしばしば役に立ちます。
QMSプロセスとは何ですか？
:2005年は、ISO9001の要件内で使用されるQMS固有の用語の定義を記録する文書であり、この定義によれば、プロセスは”入力を出力に変換する相互に関連するまた 実際には、組織で行うほとんどすべてのことはプロセスとして分類できます。 あなたは、請負業者を雇うため、または顧客からの発注書を確認するために、供給を購入するために、あなたの会計を行うためのプロセスを持つことに
プロセスのキーは、入力を受け取り、その入力を使用していくつかのアクティビティを実行し、出力を作成することです。 上記の会計の例では、あなたの会計プロセスは、費用、収入、および購入のレポートを取り、その後、必要なアカウントレコードを作成または変更し、最終的に管 同様に、請負業者を雇うためのプロセスは、請負業者を雇うための要求、引用符を含む雇うための右の請負業者への調査、およびジョブを実行するため
だから、あなたの組織で入力を取り、その入力を使ってアクティビティを行い、出力を作成することはプロセスですが、これは手順とどのように異 すべてのプロセスが手順を持っている必要はありません–主な決定者は、特定の一連の手順に従う必要があるかどうかです。
QMSプロシージャとは何ですか？
ここでも、ISO9000:2005によれば、手順は”アクティビティまたはプロセスを実行するための指定された方法”です。”だから、ある特定の方法で発生する必要があるプロセスがあり、それがどのように発生するかを指定した場合、手順があります。 契約レビュープロセスに付随する手順の例としては、顧客が発注書を提供する方法を決定し、その注文を確認、承認、および受け入れるための定義されたス
すべてのプロセスが手順を持つ必要があるわけではないことに注意することが重要です。 たとえば、承認されたサプライヤーからのみ製品を購入するプロセスがあるが、そのリストにサプライヤーを追加する定義された方法がない場合、プロセ 同様に、ソフトウェア開発では、コード化する正しい方法は一つもなく、ソフトウェア開発者は手順に従わずにコードを異なる方法で記述します; または、訓練され、認定された機械工が図面を与えられ、機械加工された部品を作る方法を決定するとき、それを行うための正しい方法は誰もないかも
すべての手順を文書化する必要がありますか？
手続きを持たないプロセスを持つことは、仕事をする人の知識とスキルに大きく依存するプロセスで特に顕著です。 医師が脳手術を行っているとき、彼らは彼らが行くように彼らが見つけるものに対処する彼らの経験に大きく依存しているので、彼らはこれを行う 彼らが行くように続いているいくつかの手順があるかもしれませんが、これのための文書化された手順はありません。
手続きを文書化する必要があるかどうかについての議論は、さらに別のステップですが、重要なステップでもあります。 ISO9001:2008では、QMSに必要な6つの文書化された手順が確認されていますが、新しいバージョンのISO9001:2015では、必須の文書化された手順はありません。 プロセスと関連する手順からの一貫した結果を確実にするために、手順を文書化する必要があるかどうかを判断するのは会社の責任です。
プロセスと手順を理解することはQMSの重要な部分です
プロセスアプローチは、ISO9001の基礎である八つの品質管理原則の一つであり、プロセスとは何 あなたのプロセスを知ることによって、あなたはより良いものは、あなたのプロセスと一緒に行くための手順を持っている必要があるときに知って その後、その手順を文書化する必要があるかどうかをさらに判断して、一貫した結果を保証することができます。
あなたのプロセスとその相互作用を理解し、あなたはより良い顧客満足度と改善のためにあなたのQMSをより効果的に実装することができます。 これが、最初にQMSを実装している理由ですね。
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