레베 티라 세탐은 위약보다 더 효과적이었다. 부작용은 중요하지 않았으며 모두 연구 중에 해결되었습니다.
광범위한 스펙트럼,항 발작 약물 레베 티라 세탐은 성인의 편두통 예방에 효과적이라고 제안되었습니다. 이 이중 맹검 무작위 위약 통제되는 예심은 편두통 나이 4 에 17 를 가진 소아과 환자에 있는 이 약물의 효험 그리고 안전을 평가하기 위하여 실행되었습니다. 모든 참가자는 의료 과학의 테헤란 대학과 제휴 주요 추천 병원 어린이 의료 센터에서 치료 환자였다. 참가자는 한 달에 적어도 4 개의 편두통 에피소드가 있거나 심각하게 비활성화되거나 견딜 수없는 에피소드가있었습니다. 1 차적인 종점은 기준선에서 이중 맹검 단계(12 주)에 있는 마지막 달에 에피소드의 매달 빈도 그리고 강렬에 있는 비열한 변화이었습니다. 보고 된 부작용은 안전 종점을 결정하는 데 사용되었습니다.
연구를 완료 한 61 명의 참가자 중 31 명은 레베 티라 세탐을 복용하고 30 명은 위약을 복용했습니다. 모든 참가자는 편두통 에피소드의 빈도와 강도의 감소를 경험했지만 레베 티라 세탐을 복용 한 참가자가 경험 한 감소는 위약을 복용 한 참가자보다 훨씬 컸습니다. 이 효과는 공분산 민감도 분석의 분석을 사용한 후에도 유의하게 유지되었습니다(편두통 주파수의 평균 차이:-2.84;95%기음,-4.52~-1.17;편두통 강도의 평균 차이:-1.68;95%기음,-2.95~-0.41). 레베 티라 세탐 팔에서 17 명의 참가자(50%)가 4 주에 편두통 에피소드가 50%이상 감소했으며 8 주 후 19 명(56%),12 주 후 21 명(62%)을 경험했으며 6 명의 참가자가 완전한 두통 제거를보고했습니다. 장소 보암에서 6 명의 참가자(18%)는 4 주에 편두통 발작이 50%이상 감소했으며 8 주 후 8 명(24%),12 주 후 9 명(26%)을 경험했으며 1 명의 참가자는 완전한 두통을보고했습니다. 전반적으로,레베 티라 세탐 팔은 참가자의 68%사이에서 두통이 50%이상 감소한 것으로보고되었으며,플라 세보 팔(피=)의 30%와 비교되었습니다.007). 레베 티라 세탐을 복용 여덟 개 개인은 위약 팔에 부작용에 비해 유의 한 또는 중단을 주도하지 어느 것도 부작용을 경험했다. 보고 된 부작용은 경증 틱(2 건),낮 시간(2 건)및 과민성(4 건)이었으며 이러한 모든 것은 치료 중에 해결되었습니다.
이 연구의 한계에는 작은 표본 크기,짧은 추적 기간 및 활성 비교기 부족이 포함되었습니다. 결과는 참가자 또는 부모에 의해 받아 들여졌으며,이로 인해 편견이 생길 수있었습니다.
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연구 조사자들은 레베 티라 세탐이 12 주 기간 내에 소아 환자에서 편두통의 빈도와 강도를 감소시키는 데있어 위약보다 효과적이며 더 큰 표본 크기,더 긴 추적 기간 및 활성 비교기를 가진 미래 연구를 수행해야한다고 결론지었습니다.
