Levetiracetam was werkzamer dan placebo voor het verminderen van zowel de frequentie als de intensiteit van migraine-episodes bij pediatrische patiënten gedurende een periode van 12 weken, volgens een studie gepubliceerd in Cefalgie. De bijwerkingen waren niet significant en werden tijdens het onderzoek allemaal opgelost.
het breedspectrum anti-epilepticum levetiracetam is verondersteld werkzaam te zijn voor de preventie van migraine bij volwassenen. Deze dubbelblinde gerandomiseerde placebo-gecontroleerde studie werd uitgevoerd om de werkzaamheid en veiligheid van dit medicijn in pediatrische patiënten met migraine leeftijden 4 tot 17 te beoordelen. Alle deelnemers waren patiënten die werden behandeld in het Children ‘ s Medical Center, een belangrijk doorverwijzingsziekenhuis dat is aangesloten bij de Universiteit van Teheran voor Medische Wetenschappen. De deelnemers hadden ten minste 4 migraine-episodes per maand of hadden episodes die ernstig invaliderend of ondraaglijk waren. Primaire eindpunten waren de gemiddelde verandering in maandelijkse frequentie en intensiteit van episodes vanaf baseline tot de laatste maand in de dubbelblinde fase (12 weken). Gemelde bijwerkingen werden gebruikt om het eindpunt van de veiligheid te bepalen.Van de 61 deelnemers die de studie voltooiden, namen 31 levetiracetam en 30 placebo. Alle deelnemers ondervonden vermindering van de frequentie en intensiteit van migraine-episodes, maar de vermindering die werd ervaren door deelnemers die levetiracetam innamen, was significant groter dan die welke placebo innamen. Dit effect bleef significant na gebruik van de analyse van covariantiegevoeligheidsanalyse (gemiddeld verschil in migrainefrequentie: -2,84; 95% BI, -4,52 tot -1,17; gemiddeld verschil in migraineintensiteit:-1,68; 95% BI, -2,95 tot -0,41). In de levetiracetam-arm ondervonden 17 deelnemers (50%)Een vermindering van meer dan 50% in migraine-episodes na 4 weken, 19 deelnemers (56%) na 8 weken en 21 deelnemers (62%) na 12 weken, waarbij 6 deelnemers melding maakten van volledige eliminatie van hoofdpijn. In de placeboarm ondervonden 6 deelnemers (18%) een meer dan 50% vermindering van migraineepisodes na 4 weken, 8 deelnemers (24%) na 8 weken en 9 deelnemers(26%) na 12 weken, waarbij 1 deelnemer volledige headacheeliminatie rapporteerde. In totaal rapporteerde de levetiracetam-arm een vermindering van hoofdpijn met meer dan 50% bij 68% van de deelnemers, tegenover 30% in de placebo-arm (P =.007). Acht personen die levetiracetam innamen, ondervonden bijwerkingen die niet significant waren of tot stopzetting leidden, terwijl er in de placebo-arm geen bijwerkingen optraden. De gemelde bijwerkingen waren lichte tic (2 gevallen), dagetijd (2 gevallen) en prikkelbaarheid (4 gevallen), en al deze verdwenen tijdens de behandeling.
beperkingen van deze studie waren onder meer de kleine steekproefgrootte,de korte follow-upperiode en het ontbreken van een actieve comparator. De resultaten werden ookgeprezen door Deelnemers of hun ouders, wat tot vooringenomenheid had kunnen leiden.
Lees verder
de onderzoekers van de studie concludeerden dat levetiracetam werkzamer was dan placebo wat betreft het verminderen van de frequentie en intensiteit van migrainepisodes bij pediatrische patiënten binnen een periode van 12 weken, en dat toekomstige onderzoeken met grotere steekproefomvang, langere follow-upperiodes en actieve comparatorenmoeten worden uitgevoerd.
