donosowy ketorolak jest lepszy od placebo i nieinferior do donosowego sumatryptanu w ostrym poronionym leczeniu umiarkowanej do ciężkiej migreny, zgodnie z danymi opublikowanymi w lutowym wydaniu ból głowy. Ketorolak donosowy może być odpowiedni dla pacjentów, u których nudności utrudniają stosowanie leków doustnych, a preparat oferuje również skuteczną alternatywę dla pacjentów, którzy nie mogą lub nie chcą używać tryptanu w aerozolu do nosa, według autorów.
badania sugerują, że ketorolak pozajelitowy może być równie skuteczny lub skuteczniejszy niż niektóre tryptany i inne ostre terapie poronne. Jednak żadne wcześniejsze badanie nie porównywało bezpośrednio ketorolaku donosowego z jakąkolwiek terapią specyficzną dla migreny.
Aruna S. Rao, MD, instruktor Neurologii w Johns Hopkins University School Of Medicine w Baltimore, i współpracownicy przeprowadzili prospektywne, podwójnie ślepe, podwójnie obojętne badanie w ambulatoryjnym centrum bólu głowy w Baltimore od marca 2013 do grudnia 2014. Zakwalifikowani pacjenci byli w wieku 18 lat lub starsi, mieli epizodyczną migrenę w wywiadzie przez co najmniej rok i mieli od dwóch do 10 napadów migreny miesięcznie.
uczestników randomizowano w grupach o równej wielkości do jednej z sześciu sekwencji ketorolaku w aerozolu do nosa (31,5 mg), sumatryptanu w aerozolu do nosa (20 mg) i placebo. Każdy uczestnik leczenia trzy umiarkowane do ciężkich napadów migreny i otrzymał inne leczenie dla każdego ataku. W ciągu 48 godzin po zastosowaniu każdego leczenia pacjenci stosowali czteropunktową skalę w celu oceny nasilenia bólu głowy, objawów związanych z migreną i niepełnosprawności.
głównym wynikiem badania było dwugodzinne złagodzenie bólu głowy. Wtórne wyniki obejmowały dwugodzinną wolność bólu, dwugodzinny brak objawów związanych z migreną, brak allodynii, niepełnosprawność oraz 24-i 48-godzinną trwałą ulgę w bólu i trwałą wolność bólu.
w sumie 72 uczestników było randomizowanych, 54 przyjmowało co najmniej jedną dawkę badanego leku,a 49 leczyło trzy ataki. Łącznie przeanalizowano 152 ataki. Średni wiek pacjentów wynosił 36 lat. Około 80% pacjentów było rasy białej, a 98% stanowiły kobiety.
u około 73% pacjentów leczonych ketorolakiem stwierdzono dwugodzinne złagodzenie bólu, w porównaniu z 69% pacjentów leczonych sumatryptanem i 39% pacjentów z grupy kontrolnej. Ketorolak i sumatryptan były zatem lepsze od placebo. Ponadto 43% pacjentów leczonych ketorolakiem miało dwugodzinny ból, w porównaniu z 37% pacjentów leczonych sumatryptanem i 18% pacjentów z grupy kontrolnej. Ketorolak i sumatryptan były lepsze od placebo pod względem czasu w łagodzeniu bólu, dwugodzinnej wolności od światłowstrętu i trwającej od 2 do 24 godzin ulgi w bólu. Tylko ketorolak był lepszy od placebo pod względem dwugodzinnej wolności od nudności i fonofobii, dwugodzinnej do 24 godzinnej wolności od Bólu, dwugodzinnej do 48 godzinnej ulgi w bólu i dwugodzinnej do 48 godzinnej wolności od Bólu.
naukowcy nie znaleźli statystycznie istotnej różnicy w dwugodzinnej wolności od allodynii u uczestników leczonych ketorolakiem lub sumatryptanem w porównaniu z placebo. W ciągu pierwszych dwóch godzin po zakończeniu leczenia uczestnicy, którzy stosowali ketorolak, byli o 61% mniej prawdopodobni, a uczestnicy, którzy stosowali sumatryptan, byli o 53% mniej skłonni do stosowania leków doraźnych w porównaniu z placebo. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi zgłaszanymi dla ketorolaku i sumatryptanu były pieczenie nosa i nietypowy smak. Oba objawy były łagodne do umiarkowanych u większości pacjentów.
– Erik Greb
