Kastle Therapeutics nabyło globalne prawa do rozwoju i komercjalizacji wprowadzonego na rynek leku kynamro® (mipomersen sodium) injection od Ionis Pharmaceuticals za ponad 95 milionów dolarów.
Lek Kynamro jest wskazany w leczeniu rzadkiej postaci wysokiego poziomu cholesterolu, homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej (HoFH).
transakcja jest pierwszym przejęciem Kastle ’ a od czasu jego powstania w zeszłym roku. Kastle koncentruje się na pozyskiwaniu, rozwijaniu i komercjalizacji leków ukierunkowanych na choroby o wysokich niezaspokojonych potrzebach medycznych.
„Kynamro idealnie pasuje do naszej strategii” „Z Kynamro, Kastle ma na celu wprowadzenie ustalonej terapii rzadkich chorób do większej liczby pacjentów w USA i innych regionach poprzez dążenie do dodatkowych wskazań i zezwoleń regulacyjnych na całym świecie.”
Ionis—który zmienił nazwę w grudniu 2015 z ISIS Pharmaceuticals—szukał alternatywy komercjalizacji od stycznia, kiedy rozwiązał umowę licencyjną z Sanofi, firmą Genzyme, do współprowadzenia na rynek Kynamro:” byliśmy rozczarowani wydajnością Genzyme przez dłuższy czas”, powiedziała Sarah Boyce CBO Ionis San Diego Union-Tribune w tym czasie.
w dzisiejszym oświadczeniu Boyce dodał, że Kastle rozpoczął inicjatywy mające na celu identyfikację nowych pacjentów do wprowadzenia na terapię w USA i planuje uzyskanie zgody na marketing w innych krajach.
„wierzymy, że Kastle Therapeutics ma wiedzę, zasoby finansowe i inicjatywę, aby zmaksymalizować wartość handlową Kynamro” – powiedział Boyce. „Zespół zarządzający Kastle’ a wnosi doświadczenie w marketingu leków sierocych na rzadkie choroby, które w połączeniu z jego zdolnością do zwinności i koncentracji mają potencjał, aby znacznie poprawić markę Kynamro.”
Lek Kynamro jest wskazany jako uzupełnienie leków obniżających stężenie lipidów i diety w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C), apolipoprotein B (apo B), cholesterolu całkowitego (TC) i cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości (nie HDL-C) u pacjentów z HoFH.
Lek Kynamro został zaprojektowany do działania poprzez redukcję LDL-C poprzez zapobieganie tworzeniu lipoprotein o działaniu miażdżycowym. Kynamro blokuje produkcję apo B, białka, które stanowi rdzeń strukturalny dla LDL i innych cząstek aterogennych.
Kastle zgodził się zapłacić Ionis 15 milionów dolarów z góry, kolejne 10 milionów dolarów należnych 3 maja 2019 r.i do 70 milionów dolarów w płatnościach związanych z osiągnięciem kamieni milowych sprzedaży. Począwszy od 2017 roku, Kastle będzie płacić tantiemy Ionis od globalnej sprzedaży Kynamro w średnim i niskim przedziale procentowym nastolatków.
jednak 3% płatności gotówkowych, które Ionis otrzymuje od Kastle—do 2,85 miliona dolarów—plus 3% tantiem ze sprzedaży Kynamro—zostanie zarobione przez Genzyme.
