Janumet XR skutki uboczne

Nazwa rodzajowa: metformina / sitagliptyna

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja Sep 25, 2020.

• konsument
• profesjonalista

Uwaga: dokument ten zawiera informacje o działaniach niepożądanych dotyczących metforminy / sitagliptyny. Niektóre z postaci dawkowania wymienionych na tej stronie mogą nie dotyczyć marki Janumet XR.

Podsumowując

częste działania niepożądane leku Janumet XR obejmują: kwasicę mleczanową. Inne działania niepożądane obejmują: nudności. Poniżej znajduje się obszerna lista działań niepożądanych.

dla konsumenta

dotyczy metforminy / sitagliptyny: tabletka doustna, tabletka doustna o przedłużonym uwalnianiu

działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

metformina / sitagliptyna może powodować jednocześnie konieczne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z wymienionych działań niepożądanych mogą wystąpić, to jednak w przypadku ich wystąpienia może być konieczna pomoc lekarska.

należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych podczas stosowania metforminy / sitagliptyny:

mniej powszechne

• lęk
• niewyraźne widzenie
• dreszcze
• zimne poty
• zamieszanie
• chłodna, blada skóra
• depresja
• zawroty głowy
• szybkie bicie serca
• ból głowy
• wzmożony głód
• utrata przytomności
• zmętnienie psychiczne
• nudności
• koszmary senne
• brak jasnego myślenia
• drgawki
• drżenie
• niewyraźna mowa
• niezwykłe uczucie zmęczenia lub osłabienia

rzadko

• zmniejszenie apetyt
• biegunka
• szybkie, płytkie oddychanie
• ogólne uczucie dyskomfortu
• ból mięśni lub skurcze
• senność
• dyskomfort żołądka

Częstość nieznana

• pęcherze, łuszczenie się lub rozluźnienie skóry
• przyciemniony mocz
• pokrzywka lub zgrubienia, swędzenie lub wysypka skórna
• duży, podobny do ula obrzęk twarzy, powiek, warg, języka, gardła, rąk, nóg, stóp lub narządów płciowych
• utrata apetytu
• bóle żołądka, bok, lub brzuch, ewentualnie promieniujący do pleców
• obrzęk lub obrzęk powiek lub wokół oczu, twarzy, warg lub języka
• czerwone zmiany skórne, często z fioletowym środkiem
• silny ból stawów
• owrzodzenia, owrzodzenia lub białe plamy w jamie ustnej lub na wargach
• wymioty
• żółte oczy lub

działania niepożądane niewymagające natychmiastowej pomocy lekarskiej

mogą wystąpić niektóre działania niepożądane metforminy / sitagliptyny, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej. Te działania niepożądane mogą ustąpić podczas leczenia, gdy organizm dostosowuje się do leku. Ponadto, pracownik służby zdrowia może być w stanie powiedzieć o sposobach zapobiegania lub zmniejszenia niektórych z tych działań niepożądanych.

Sprawdź u swojego pracownika służby zdrowia, czy którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nadal występuje lub jest uciążliwy lub jeśli masz jakiekolwiek pytania na ich temat:

częściej

• wzdęcia lub uczucie pełni
• nadmiar powietrza lub gazu w żołądku lub jelitach
• niestrawność
• brak lub utrata siły
• bóle mięśni
• przechodzenie gazu
• ból gardła
• zatkany lub katar
• wymioty

dla pracowników służby zdrowia

dotyczy metforminy / sitagliptyny: tabletka doustna, tabletka doustna o przedłużonym uwalnianiu

metabolizm

metformina-sitagliptyna:

bardzo często (10% lub więcej): hipoglikemia (13.

często (1% do 10%): hipoglikemia, zmniejszenie stężenia witaminy B12 bez objawów klinicznych i rzadko związane z niedokrwistością

rzadko (mniej niż 0, 1%): kwasica mleczanowa spowodowana metforminą

Sitagliptyna:

Niezbyt często (0, 1% do 1%): hipoglikemia

metformina:

często (1% do 10%): hipoglikemia (5% lub więcej w połączeniu z Gliburydem)

niezbyt często (0, 1% do 1%): hipoglikemia

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): Kwasica mleczanowa, niedobór witaminy B12

u pacjentów leczonych metforminą częstość występowania kwasicy mleczanowej wynosiła około 1, 5 przypadków na 10 000 pacjento-lat. Ryzyko kwasicy mleczanowej było szczególnie duże u pacjentów z współistniejącą niewydolnością nerek i rzadko u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. Współistniejące choroby układu sercowo-naczyniowego lub wątroby, posocznica i niedotlenienie zwiększały również ryzyko kwasicy mleczanowej.

objawy przedmiotowe i podmiotowe ciężkiej kwasicy mogą obejmować wymioty, ból brzucha, nudności, duszność, hipotermię, niedociśnienie i bradykardię.

długotrwałe leczenie metforminą wiązało się ze zmniejszeniem wchłaniania witaminy B12. U aż 30% leczonych pacjentów odnotowano zaburzenia wchłaniania witaminy B12, spowodowane wewnętrznym niedoborem czynnika i być może innymi mechanizmami. Wystąpiła niedokrwistość megaloblastyczna. Zmniejszenie stężenia witaminy B12 wydaje się odwracalne po odstawieniu metforminy lub suplementacji witaminą B12.

Układ pokarmowy

często (1% do 10%): biegunka, nudności, wzdęcia, wymioty

Niezbyt często (0, 1% do 1%): Zaparcia, ból w górnej części brzucha, suchość w jamie ustnej

doniesienia po wprowadzeniu produktu do obrotu: niestrawność, dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność, ból brzucha, ostre zapalenie trzustki (w tym śmiertelne i nie śmiertelne krwotoczne i martwicze zapalenie trzustki), owrzodzenie jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej

metformina:

bardzo często (10% lub więcej): nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, utrata apetytu

sitagliptyna:

rzadko (mniej niż 0, 1%): zapalenie trzustki

układ nerwowy

metformina-sitagliptyna:

często (1% do 10%): ból głowy

Niezbyt często (0.1% do 1%): senność

częstość nie zgłaszana: astenia

metformina:

często (1% do 10%): metaliczny smak

układ oddechowy

często (1% do 10%): zakażenia górnych dróg oddechowych, zapalenie nosogardzieli, ból gardła i krtani, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, grypa

raporty po wprowadzeniu do obrotu: śródmiąższowa choroba płuc

nadwrażliwość

częstość Nie zgłaszana: reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja

wątroba

metformina-Sitagliptyna:

raporty po wprowadzeniu do obrotu: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych

metformina:

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby

nerki

częstość nie zgłaszana: zaburzenie czynności nerek, ostra niewydolność nerek (czasami wymagająca dializy)

układ mięśniowo-szkieletowy

często (1% do 10%): Ból stawów

raporty po wprowadzeniu do obrotu: ból mięśni, ból kończyn, ból pleców, rabdomioliza

ogólne

często (1% do 10%): obrzęk obwodowy

Dermatologiczny

raporty po wprowadzeniu do obrotu: obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, świąd, zapalenie naczyń skóry, złuszczające Choroby skóry, w tym zespół Stevena-Johnsona

metformina:

bardzo rzadko (mniej niż 0, 01%): Pokrzywka, rumień, świąd

hematologiczny

zmniejszenie stężenia witaminy B12 w surowicy, bez objawów klinicznych (rzadko niedokrwistość megaloblastyczna), obserwowano u około 7% pacjentów. Zmniejszenie stężenia witaminy B12 może być spowodowane ingerencją w wchłanianie witaminy B12 z kompleksu B12-czynnik wewnętrzny i wydaje się szybko odwracalne po odstawieniu metforminy lub suplementacji witaminą B12.

rzadko (mniej niż 0,1%): niedokrwistość megaloblastyczna