Kalexate Powder

nazwa ogólna: polistyrenosulfonian sodu
postać dawkowania: proszek doustny, doodbytniczy

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja Sep 21, 2020.

• przegląd
• skutki uboczne
• dawkowanie
• Profesjonalny
• interakcje
• więcej

opis proszku Kalexate

polistyren sodowy sulfonian, USP, jest benzenem, polimerem dietenylowym, z Etenylobenzenem, Sulfonowanym, solą sodową i ma następujący wzór strukturalny:

lek jest kremem do jasnobrązowego drobno zmielonej, sproszkowanej postaci polistyrenosulfonianu sodu, żywicy kationowymiennej przygotowanej w fazie sodowej o zdolności wymiany in vitro około 3.1 mEq (in vivo około 1 mEq) potasu na gram. Zawartość sodu wynosi około 100 mg (4,1 mEq) na gram leku. Może być podawany doustnie lub w lewatywie.

Kalexate Powder – Farmakologia kliniczna

gdy Żywica przechodzi wzdłuż jelita lub jest zatrzymywana w okrężnicy po podaniu przez lewatywę, jony sodu są częściowo uwalniane i zastępowane jonami potasu. W przeważającej części działanie to występuje w jelicie grubym, które wydala jony potasu w większym stopniu niż jelito cienkie. Wydajność tego procesu jest ograniczona i nieprzewidywalnie zmienna. Zwykle przybliża kolejność 33 procent, ale zakres jest tak duży, że ostateczne wskaźniki równowagi elektrolitowej muszą być wyraźnie monitorowane.

dane metaboliczne są niedostępne.

wskazania i zastosowanie do proszku Kalexate

Polistyrenosulfonian sodu, USP jest wskazany w leczeniu hiperkaliemii.

przeciwwskazania

POLISTYRENOSULFONIAN sodu, USP jest przeciwwskazany w następujących stanach: pacjenci z hipokaliemią, pacjenci z nadwrażliwością na żywice polistyrenosulfonianowe w wywiadzie, obturacyjną chorobą jelit, noworodki ze zmniejszoną ruchliwością jelit (pooperacyjną lub indukowaną lekami) i Podanie doustne noworodkom (patrz środki ostrożności).

Ostrzeżenia

martwica jelit: zgłaszano przypadki martwicy jelit, które mogą być śmiertelne, oraz inne poważne działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (krwawienie, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, perforacja) w związku z Polistyrenosulfonianem sodu, stosowanie USP. Większość tych przypadków zgłaszała jednoczesne stosowanie sorbitolu. Czynniki ryzyka wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego były obecne w wielu przypadkach, w tym wcześniactwo, choroba jelit lub operacja w wywiadzie, hipowolemia oraz niewydolność nerek i niewydolność. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania sorbitolu (patrz środki ostrożności, interakcje z innymi lekami).

• stosować tylko u pacjentów z prawidłową czynnością jelit. Unikać stosowania u pacjentów, którzy nie mieli wypróżnienia po operacji.

• należy unikać stosowania u pacjentów, u których istnieje ryzyko wystąpienia zaparć lub uderzeń (w tym u pacjentów z uderzeniami w wywiadzie, przewlekłymi zaparciami, zapalnymi chorobami jelit, niedokrwiennym zapaleniem jelita grubego, miażdżycą naczyń jelitowych, wcześniejszą resekcją jelita lub niedrożnością jelit).

• przerwać stosowanie u pacjentów, u których wystąpią zaparcia.

alternatywna terapia w ciężkiej Hiperkalemii

ponieważ skuteczne obniżenie stężenia potasu w surowicy za pomocą Polistyrenosulfonianu sodu, USP może trwać od kilku godzin do kilku dni, leczenie tym lekiem może być niewystarczające, aby szybko skorygować ciężką hiperkaliemię związaną ze Stanami szybkiego rozpadu tkanek (np. oparzenia i niewydolność nerek) lub hiperkaliemię tak oznaczoną, że stanowi nagły przypadek medyczny. Dlatego też należy zawsze rozważyć inne ostateczne środki, w tym dializę, i mogą one być konieczne.

hipokaliemia

poważny niedobór potasu może wystąpić podczas leczenia Polistyrenosulfonianem sodu, USP. Działanie musi być dokładnie kontrolowane przez częste oznaczanie stężenia potasu w surowicy w ciągu każdej doby. Ponieważ wewnątrzkomórkowy niedobór potasu nie zawsze jest odzwierciedlany przez stężenie potasu w surowicy, poziom, przy którym należy przerwać leczenie Polistyrenosulfonianem sodu, należy ustalić indywidualnie dla każdego pacjenta. Ważne pomoce w dokonywaniu tego określenia są stan kliniczny pacjenta i elektrokardiogram. Wczesne objawy kliniczne ciężkiej hipokaliemii obejmują wzór drażliwego splątania i opóźnionych procesów myślowych.

Elektrokardiograficznie, ciężka hipokalemia jest często związana z wydłużonym odstępem Qt, poszerzeniem,spłaszczeniem lub inwersją fali T i widocznymi falami U. Ponadto mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, takie jak przedwczesne skurcze przedsionkowe, węzłowe i komorowe oraz częstoskurcz nadkomorowy i komorowy. Toksyczne działanie naparstnicy może być przesadzone. Zaznaczona hipokaliemia może również objawiać się silnym osłabieniem mięśni, czasami rozciągającym się na paraliż szczery.

zaburzenia elektrolitowe

podobnie jak wszystkie żywice kationowymienne, Polistyrenosulfonian sodu, USP nie jest całkowicie selektywny (dla potasu) w swoim działaniu, a niewielkie ilości innych kationów, takich jak magnez i wapń, mogą również zostać utracone podczas leczenia. W związku z tym, u pacjentów otrzymujących Polistyrenosulfonian sodu, USP należy monitorować pod kątem wszystkich występujących zaburzeń elektrolitowych.

zasadowica układowa

zasadowica układowa była zgłaszana po podaniu żywic kationowymiennych doustnie w połączeniu z niewchłanialnymi lekami zobojętniającymi kation i środkami przeczyszczającymi, takimi jak wodorotlenek magnezu i węglan glinu. Wodorotlenku magnezu nie należy podawać z Polistyrenosulfonianem sodu, USP. Jeden przypadek napadu grand mal odnotowano u pacjenta z przewlekłą hipokalcemią niewydolności nerek, któremu podawano Polistyrenosulfonian sodu, USP z wodorotlenkiem magnezu jako środkiem przeczyszczającym. (Patrz środki ostrożności, interakcje z lekami.)

środki ostrożności

zaleca się ostrożność podczas podawania Polistyrenosulfonianu sodu u pacjentów, którzy nie tolerują nawet niewielkiego zwiększenia obciążenia sodem (tj. ciężkiej zastoinowej niewydolności serca, ciężkiego nadciśnienia lub wyraźnego obrzęku). W takich przypadkach można wskazać kompensacyjne ograniczenie spożycia sodu z innych źródeł.

w przypadku klinicznie istotnych zaparć leczenie Polistyrenosulfonianem sodu należy przerwać do czasu wznowienia prawidłowego ruchu jelit (patrz Ostrzeżenia, martwica jelit).

interakcje z lekami

leki zobojętniające sok żołądkowy

jednoczesne doustne podawanie Polistyrenosulfonianu sodu, USP z niewchłanialnymi kationami zobojętniającymi sok żołądkowy i środki przeczyszczające może zmniejszyć zdolność wymiany potasu żywicy.

niewchłanialne leki zobojętniające sok żołądkowy i środki przeczyszczające

po podaniu żywic kationowymiennych doustnie w połączeniu z niewchłanialnymi lekami zobojętniającymi sok żołądkowy i środki przeczyszczające, takie jak wodorotlenek magnezu i węglan glinu, zgłaszano zasadowicę układową. Wodorotlenku magnezu nie należy podawać z Polistyrenosulfonianem sodu, USP. Jeden przypadek napadu grand mal odnotowano u pacjenta z przewlekłą hipokalcemią niewydolności nerek, któremu podawano Polistyrenosulfonian sodu, USP z wodorotlenkiem magnezu jako środkiem przeczyszczającym.

niedrożność jelit z powodu zagęszczenia wodorotlenku glinu w przypadku stosowania w połączeniu z Polistyrenosulfonianem sodu, USP zgłaszano.

naparstnica

toksyczne działanie naparstnicy na serce, zwłaszcza różne komorowe zaburzenia rytmu serca i dysocjacja węzłowa A-V, może być nasilone przez hipokaliemię, nawet w obliczu stężenia digoksyny w surowicy w „normalnym zakresie”. (Patrz Ostrzeżenia).

Sorbitol

jednoczesne stosowanie sorbitolu z Polistyrenosulfonianem sodu, USP było związane z martwicą jelit, która może być śmiertelna. Dlatego nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych leków. (Patrz Ostrzeżenia).

lit

POLISTYRENOSULFONIAN sodu, USP może zmniejszać wchłanianie litu.

tyroksyna

Polistyrenosulfonian sodu, USP może zmniejszać wchłanianie tyroksyny.

nie przeprowadzono badań dotyczących karcynogenezy, mutagenezy, zaburzeń płodności

.

ciąża Kategoria C

nie przeprowadzono badań wpływu Polistyrenosulfonianu sodu na reprodukcję zwierząt. Nie wiadomo również, czy Polistyrenosulfonian sodu, USP może powodować uszkodzenie płodu po podaniu kobiecie w ciąży lub może wpływać na zdolność reprodukcyjną. POLISTYRENOSULFONIAN sodu, USP należy podawać kobiecie w ciąży tylko wtedy, gdy jest to wyraźnie konieczne.

matki karmiące

nie wiadomo, czy lek ten przenika do mleka kobiecego. Ponieważ wiele leków jest wydzielanych z mlekiem kobiecym, należy zachować ostrożność, gdy Polistyrenosulfonian sodu, USP podaje się kobiecie karmiącej.

zastosowanie u dzieci

skuteczność Polistyrenosulfonianu sodu, USP u dzieci nie została ustalona. U noworodków, POLISTYRENOSULFONIANU sodu, USP nie należy podawać drogą doustną. Zarówno u dzieci, jak i noworodków należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania doodbytniczego, ponieważ nadmierne dawkowanie lub nieodpowiednie rozcieńczenie może spowodować uderzenie żywicy.

ze względu na ryzyko krwotoku z przewodu pokarmowego lub martwicy jelit należy zachować szczególną ostrożność u wcześniaków lub niemowląt o niskiej masie urodzeniowej.

działania niepożądane

POLISTYRENOSULFONIAN sodu, USP może powodować pewne podrażnienie żołądka. Jadłowstręt, nudności, wymioty i zaparcia mogą wystąpić, zwłaszcza w przypadku podawania dużych dawek. Ponadto może wystąpić hipokaliemia, hipokalcemia, hipomagnezemia i znaczne zatrzymanie sodu oraz związane z nimi objawy kliniczne(patrz Ostrzeżenia). Czasami rozwija się biegunka. Duże dawki u osób w podeszłym wieku mogą powodować wpływ na kał (patrz środki ostrożności). Zgłaszano rzadkie przypadki martwicy jelit. Donoszono o niedrożności jelit spowodowanej obecnością wodorotlenku glinu, stosowanego w połączeniu z Polistyrenosulfonianem sodu, USP.

po wprowadzeniu produktu do obrotu na całym świecie zgłaszano następujące zdarzenia:

• rzadkie przypadki ostrego zapalenia oskrzeli i / lub zapalenia oskrzeli związanego z inhalacją cząstek polistyrenosulfonianu.

przedawkowanie

przedawkowanie może powodować zaburzenia elektrolitowe, w tym hipokaliemię, hipokalcemię i hipomagnezemię .Zaburzenia biochemiczne wynikające z przedawkowania mogą prowadzić do klinicznych objawów przedmiotowych i podmiotowych hipokaliemii, w tym: drażliwości, splątania, opóźnionych procesów myślowych, osłabienia mięśni, hiporefleksji, które mogą prowadzić do szczerego paraliżu i (lub) bezdechu. Może wystąpić tężyczka. Zmiany elektrokardiograficzne mogą być zgodne z hipokaliemią lub hiperkalcemią; mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca. Należy podjąć odpowiednie środki w celu skorygowania elektrolitów w surowicy (potas, wapń, magnez), a żywicę należy usunąć z przewodu pokarmowego za pomocą odpowiednich środków przeczyszczających lub lewatyw.

Dawkowanie i podawanie proszku Kalexate

zawiesina tego leku powinna być świeżo przygotowana i nie przechowywana dłużej niż 24 godziny.

średnia dzienna dawka żywicy dla dorosłych wynosi od 15 g do 60 g. Najlepiej jest to zapewnić, podając 15 g (około 4 łyżeczki) Polistyrenosulfonianu sodu, USP jeden do czterech razy dziennie. Jeden gram Polistyrenosulfonianu sodu, USP zawiera 4,1 mEq sodu; jeden poziom łyżeczka zawiera około 3,5 g Polistyrenosulfonianu sodu, USP i 15 mEq sodu. (Czubata łyżeczka może zawierać aż 10 g do 12 g Polistyrenosulfonianu sodu, USP.) Ponieważ wydajność in vivo żywic wymiany sodowo-potasowej wynosi około 33 procent, około jednej trzeciej rzeczywistej zawartości sodu w żywicy jest dostarczana do organizmu.

u mniejszych dzieci i niemowląt należy stosować niższe dawki, stosując jako wskaźnik orientacyjny 1 mEq potasu na gram żywicy jako podstawę obliczeń.

każda dawka powinna być podawana w postaci zawiesiny w małej ilości wody lub, w celu zwiększenia smaku, w syropie. Ilość płynu zwykle waha się od 20 mL do 100 mL, w zależności od dawki, lub może być po prostu określona przez dopuszczenie 3 mL do 4 mL na gram żywicy. Pracownicy służby zdrowia powinni stosować pełne środki ostrożności dotyczące aspiracji podczas podawania produktu, takie jak umieszczanie i utrzymywanie pacjenta w pozycji pionowej podczas podawania żywicy.

żywicę można wprowadzić do żołądka przez plastikową rurkę i w razie potrzeby wymieszać z dietą odpowiednią dla pacjenta z niewydolnością nerek.

żywicę można również podawać, choć z mniej skutecznymi wynikami, w lewatywie składającej się (dla dorosłych) z 30 g do 50 g co sześć godzin. Każdą dawkę podaje się w postaci ciepłej emulsji (w temperaturze ciała) w 100 mL roztworu wodnego. Podczas podawania emulsję należy delikatnie wstrząsnąć. Lewatywę należy zachować tak długo, jak to możliwe, a następnie wykonać lewatywę oczyszczającą.

po wstępnej lewatywie oczyszczającej, miękką, gumową rurkę o dużych rozmiarach (French 28) wprowadza się do odbytnicy na odległość około 20 cm, z końcówką dobrze do esicy i przyklejoną na miejscu. Żywica jest następnie zawieszona w odpowiedniej ilości wodnego pojazdu w temperaturze ciała i wprowadzana grawitacyjnie, podczas gdy cząstki są utrzymywane w zawiesinie przez mieszanie. Zawiesinę przepłukuje się 50 mL lub 100 mL płynu, po czym probówkę zaciska się i pozostawia na swoim miejscu. Jeśli wystąpi wyciek z pleców, biodra są uniesione na poduszkach lub tymczasowo przyjmuje się pozycję kolano-Klatka piersiowa. Można zastosować nieco grubszą zawiesinę, ale należy uważać, aby nie powstała pasta, ponieważ ta ostatnia ma znacznie zmniejszoną powierzchnię wymiany i będzie szczególnie nieskuteczna, jeśli zostanie osadzona w ampulli odbytnicy. Zawiesinę przechowuje się w esicy przez kilka godzin, jeśli to możliwe. Następnie okrężnica jest nawadniana roztworem zawierającym nonsod w temperaturze ciała w celu usunięcia żywicy. Może być konieczne dwie ćwiartki roztworu do płukania. Zwroty są stale odprowadzane przez złącze rurowe Y. Chociaż nie zaleca się stosowania sorbitolu, należy zwrócić szczególną uwagę na tę lewatywę oczyszczającą, jeśli sorbitol został użyty

intensywność i czas trwania leczenia zależą od ciężkości i oporności hiperkaliemii.

Polistyrenosulfonian sodu, USP nie powinien być podgrzewany, aby to zrobić, może zmienić właściwości wymiany żywicy.

jak dostarczany jest proszek Kalexate

Polistyrenosulfonian sodu, USP jest dostępny jako krem do jasnobrązowego, drobno zmielonego proszku w słoikach o wadze 1 funta (454 g),

NDC 10702-036-45.

Przechowywać w temperaturze 20° C do 25°c (68° do 77°F) z możliwością wysunięcia w zakresie od 15° do 30°C (59° do 86°F) .

tylko Rx

Producent:

KVK-Tech INC.

110 Terry Drive

ID przedmiotu # 006067/04

Kod Producenta: 10702 10/13

etykieta na opakowaniu.Główny PANEL wyświetlacza

454 g Etykieta słoika

NDC 10702-036-45

POLISTYRENOSULFONIAN sodu, USP

Żywica kationowa

454 g

tylko Rx

średnia dawka dla dorosłych: 15 g (około 4 poziom łyżeczek) jeden do czterech razy dziennie w wodzie. Patrz pełne informacje o przepisywaniu leku.

działanie musi być dokładnie kontrolowane przez częste oznaczanie stężenia potasu w surowicy w ciągu każdej doby. Zawartość sodu około 60 mEq na 15 g.

zawiesina powinna być świeżo przygotowana i nie powinna być przechowywana dłużej niż 24 godziny. Dozować w szczelnych, odpornych na światło pojemnikach zgodnie z definicją w oficjalnej kompendii.

Przechowywać w temperaturze 20° C do 25°c (68° do 77°F) z możliwością wysunięcia w zakresie od 15° do 30°C (59° do 86°F) .

KVK-TECH SP. Z O. O.

oświadczenie lekarskie