L-Methylfolate Calcium

nazwa ogólna: levomefolate calcium
postać dawkowania: Tabletka powlekana

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: Jul 22, 2020.

• dawkowanie
• Profesjonalny
• interakcje
• recenzje
• obrazy
• więcej

Zastrzeżenie: ten lek nie został uznany przez FDA za Bezpieczny i skuteczny, a to oznakowanie nie zostało zatwierdzone przez FDA. Aby uzyskać więcej informacji na temat niezatwierdzonych leków, kliknij tutaj.

Rx

Suplement diety na receptę

L-Methylfolate Calcium opis

L-Methylfolate Calcium 7,5 mg jest doustnym suplementem diety podawanym na receptę specjalnie opracowanym do postępowania dietetycznego u pacjentów o unikalnych potrzebach żywieniowych wymagających zwiększonego poziomu kwasu foliowego.

L-Metylofolian wapnia w dawce 7,5 mg należy podawać pod nadzorem licencjonowanego lekarza.

każda powlekana, okrągła, niebieska tabletka zawiera następujący składnik diety:

inne składniki: Kroskarmeloza sodowa, fosforan diwapniowy, magnezu stearynian, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, kwas stearynowy i otoczka (FD&C niebieski # 2, glikol polietylenowy, alkohol poliwinylowy, talk i tytanu dwutlenek).

Regulacja kwasu foliowego

terminem „kwas foliowy” są witaminy z grupy B, które zawierają kwas foliowy i wszelkie formy aktywnych pteroiloglutaminianów, niezależnie od stanu redukcji cząsteczki. Foliany lub witamina B9 są głównie hydrolizowane w jelitowym jelicie czczym i wątrobie do aktywnej krążącej postaci kwasu foliowego, l-metylofolianu, z pośrednią stabilną formą, 5,10-metylenotetrahydrofolianem.

osoby z polimorfizmami genetycznymi genów kodujących reduktazę metylenotetrahydrofolianową (MTHFR) mogą nie być zdolne do odpowiedniego wykorzystania lub metabolizowania kwasu foliowego w cyklu metylacji zależnym od witaminy B12.

kwas foliowy, w tym formy zredukowane1, takie jak kwas foliowy, może przesłaniać niedokrwistość złośliwą powyżej 0.Dawki 1 mg i muszą być podawane pod nadzorem licencjonowanego lekarza.

1971, 1972, 1973, 1980, 1984, 2000, i 2010 Federal Register Notices rozwiązał ten problem, ustalając, że zwiększone stężenie kwasu foliowego było właściwą terapią w anemiach megaloblastycznych – w szczególności w przypadku podwyższonego poziomu homocysteiny lub ryzyka wad cewy nerwowej (NTDs). Zawiadomienie Federalnego rejestru z dnia 2 sierpnia 1973 r. (38 FR 20750) wyraźnie stwierdza, że:

preparaty suplementów diety są dostępne bez recepty (21 CFR 121.1134). Poziomy wyższe niż ilości suplementów diety są dostępne tylko na receptę.

kwas foliowy-w tym formy zredukowane, może być dodawany do żywności medycznej zgodnie z definicją w sekcji 5(b)(3) ustawy o lekach sierocych (21 USC 360EE(b)(3)) lub do żywności (21 CFR 172.345).

1 nie wiadomo, czy l-metylofolian może przesłaniać niedokrwistość złośliwą powyżej dawek 0,1 mg, dlatego zaleca się ostrożność również w przypadku tej postaci kwasu foliowego.

wskazania i zastosowanie dla L-Metylofolianu wapnia

L-Metylofolianu wapnia 7.5 mg jest wskazane dla różnych potrzeb żywieniowych pacjentów wymagających suplementacji diety, określonych przez licencjonowanego lekarza.

L-Metylofolian wapnia w dawce 7,5 mg należy podawać pod nadzorem licencjonowanego lekarza.

przeciwwskazania

ten produkt jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek ze składników.

Ostrzeżenia

zaleca się ostrożność u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową w wywiadzie.

środki ostrożności

ogólne

folian, podawany w monoterapii w dawkach około 0,1 mg na dobę, może przesłaniać wykrywanie niedoboru witaminy B12 (w szczególności podawanie kwasu foliowego może odwrócić hematologiczne objawy niedoboru witaminy B12, w tym niedokrwistość złośliwą, nie zajmując się objawami neurologicznymi).

sama terapia kwasu foliowego jest niewystarczająca w leczeniu niedoboru witaminy B12.

epizod dużej depresji może być początkowym objawem choroby afektywnej dwubiegunowej. Ogólnie uważa się (chociaż nie ustalono tego w kontrolowanych badaniach), że leczenie takiego epizodu samym lekiem przeciwdepresyjnym może zwiększyć prawdopodobieństwo wytrącania się epizodu mieszanego/maniakalnego u pacjentów z ryzykiem wystąpienia choroby afektywnej dwubiegunowej.

L-Metylofolian wapnia 7,5 mg nie jest lekiem przeciwdepresyjnym; wykazano jednak, że kwas foliowy zwiększa działanie przeciwdepresyjne znanych leków przeciwdepresyjnych. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z chorobą dwubiegunową w wywiadzie.

pacjenci z objawami depresyjnymi powinni zostać odpowiednio przebadani w celu określenia ryzyka wystąpienia choroby afektywnej dwubiegunowej, ponieważ możliwe jest zwiększenie nastroju w tej populacji.

INFORMACJA DLA PACJENTA

L-Methylfolate Calcium 7,5 mg jest suplementem diety na receptę do stosowania wyłącznie pod licencjonowanym nadzorem lekarza.

interakcje leków

leki, które mogą wchodzić w interakcje z folianem, obejmują:

• leki przeciwpadaczkowe (AED): Wykazano, że Klasa AED obejmująca m.in. fenytoinę, karbamazepinę, prymidon, kwas walproinowy, fosfenytoinę, walproinian, fenobarbital i lamotryginę zaburza wchłanianie kwasu foliowego i zwiększa metabolizm krążących kwasu foliowego.
• ponadto jednoczesne stosowanie kwasu foliowego jest związane ze zwiększonym metabolizmem fenytoiny, obniżeniem poziomu AED we krwi i umożliwieniem wystąpienia napadów przełomowych. Należy zachować ostrożność przepisując ten produkt pacjentom leczonym fenytoiną i innymi lekami przeciwdrgawkowymi.
• kapecytabina: kwas Folinowy (5-formylotetrahydrofolian) może zwiększać toksyczność kapecytabiny.
• cholestyramina: zmniejsza wchłanianie kwasu foliowego i zmniejsza stężenie kwasu foliowego w surowicy.
• kolestypol: zmniejsza wchłanianie kwasu foliowego i zmniejsza stężenie kwasu foliowego w surowicy.
• cykloseryna: zmniejsza wchłanianie kwasu foliowego i zmniejsza poziom kwasu foliowego w surowicy.
• inhibitory reduktazy Dihydrofolianowej (DHFRI): Dhfri blokuje konwersję kwasu foliowego do jego aktywnych postaci oraz obniża poziom kwasu foliowego w osoczu i krwinek czerwonych. DHFRIs include aminopterin, methotrexate, pyrimethamine, triamterene, and trimethoprim.
• Fluoxetine: Fluoxetine exerts a noncompetitive inhibition of the 5-methyltetrahydrofolate active transport in the intestine.
• Isotretinoin: Reduced folate levels have occurred in some patients taking isotretinoin.
• L-dopa, triamterene, colchicine, and trimethoprim may decrease plasma folate levels.
• Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs): NSAIDs have been shown to inhibit some folate dependent enzymes in laboratory experiments. Do niesteroidowych leków przeciwzapalnych należą ibuprofen, naproksen, indometacyna i sulindak.
• doustne środki antykoncepcyjne: doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać stężenie kwasu foliowego w surowicy.
• metyloprednizolon: po leczeniu metyloprednizolonem zaobserwowano zmniejszenie stężenia kwasu foliowego w surowicy.
• enzymy trzustkowe: u niektórych pacjentów przyjmujących ekstrakty trzustkowe, takie jak pankreatyna i pankrelipaza, wystąpiło zmniejszenie stężenia kwasu foliowego.
• Pentamidyna: podczas długotrwałego podawania dożylnego pentamidyny obserwowano zmniejszenie stężenia kwasu foliowego.
• pirymetamina: Wysokie stężenie kwasu foliowego może powodować zmniejszenie stężenia pirymetaminy w surowicy.
• palenie tytoniu i alkohol: odnotowano zmniejszenie stężenia kwasu foliowego w surowicy.
• Sulfasalazyna: hamuje wchłanianie i metabolizm kwasu foliowego.
• leczenie metforminą u pacjentów z cukrzycą typu 2 zmniejsza stężenie kwasu foliowego w surowicy.
• warfaryna może powodować znaczne upośledzenie stanu kwasu foliowego po 6-miesięcznej terapii.
• kwas Folinowy może nasilać toksyczność fluorouracylu.
• jednoczesne podawanie chloramfenikolu i kwasu foliowego u pacjentów z niedoborem kwasu foliowego może powodować antagonizm w reakcji krwiotwórczej na kwas foliowy.
• należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania kwasu folinowego i trimetoprimu-sulfametoksazolu w ostrym leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii u pacjentów z zakażeniem HIV, ponieważ jest to związane ze zwiększeniem częstości niepowodzeń leczenia i śmiertelności w badaniu kontrolowanym placebo.

ciąża i matki karmiące

L-Metylofolian wapnia 7.5 mg nie jest przeznaczony do stosowania jako multiwitamina prenatalna/poporodowa dla matek karmiących i nie karmiących piersią. Ten produkt zawiera witaminę B w zredukowanej formie. Porozmawiaj z lekarzem przed użyciem, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

działania niepożądane

zgłaszano uczulenie alergiczne zarówno po podaniu doustnym, jak i rodzicielskim kwasu foliowego i prawdopodobnie może wystąpić w przypadku innych postaci kwasu foliowego.

L-Metylofolian wapnia Dawkowanie i sposób podawania

zwykle dawka dla dorosłych wynosi 7.5 do 15 mg na dobę z posiłkiem lub bez posiłku lub zgodnie z zaleceniami licencjonowanego lekarza.

jak jest dostarczany L-Metylofolian wapnia

L-Metylofolian wapnia 7,5 mg tabletki są powlekane, okrągłe, niebieskie tabletki z wytłoczonym „BP” na górze i „500” na dole i są dostarczane w butelkach po 30 tabletek i 90 tabletek.

NDC2 76439-206-30 (30 ct. butelka / 30 tabletek)
NDC2 76439-206-90 (90 ct. butelka / 90 tabletek)

2 produkty te są suplementami diety, które-ze względu na zwiększony poziom kwasu foliowego (8/2/73 38 FR 20750), wymagają Rx na etykiecie ze względu na zwiększone ryzyko związane z maskowaniem niedoboru B12. W związku z tym produkt ten wymaga licencjonowanego nadzoru medycznego, statusu Rx i krajowego Kodeksu leków (NDC) zgodnie z wymaganiami dotyczącymi zgłaszania rodowodu.

przechowywanie

Przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej 15°-30 ° C (59°-86 ° F). . Chronić przed światłem i wilgocią. Dozować w szczelnym, odpornym na światło pojemniku.

TRZYMAJ TO POZA ZASIĘGIEM DZIECI.

wszystkie recepty przy użyciu tego produktu powinny być zgodne z obowiązującymi statutami państwowymi. To nie jest produkt Orange Book.

zadzwoń do swojego lekarza o skutkach ubocznych.

możesz zgłosić działania niepożądane, dzwoniąc pod numer 813-283-1344.

L-Metylofolian wapnia 7,5 mg tabletki
Rx
Suplement diety na receptę

wyprodukowany dla:
Virtus Pharmaceuticals, LLC
Tampa, FL 33619
www.virtusRX.com
MADE IN USA

Rev. 1/2012

główny panel wyświetlacza – Etykieta butelki na 90 tabletek

VIRTUS
farmaceutyki

NDC† 76439-206-90

L-Metylofolian
wapń 7,5 mg
Suplement diety na receptę

Rx
90 tabletek

Made in USA

oświadczenie lekarskie