Tło: przeprowadzono jednoinstancyjne, prospektywne, randomizowane otwarte badanie w celu porównania ondansetronu i granisetronu w zapobieganiu nudnościom i wymiotom związanym z chemioterapią. Wpływ leków przeciwwymiotnych analizowano indywidualnie u pacjentów leczonych chemioterapią O WYSOKIM RYZYKU wymiotów (badanie 1) oraz u pacjentów leczonych schematami o umiarkowanym ryzyku wymiotów (Badanie 2).
metody: w badaniu 1, 182 pacjentów leczonych chemioterapeutykami zawierającymi Wysokie dawki cisplatyny (więcej niż 70 mg/m2 pc.) losowo przydzielono do grupy otrzymującej 24 mg ondasentronu dożylnie (IV.) lub 3 mg granisetronu IV.w celu kontroli ostrych wymiotów. Pacjenci leczeni frakcjonowaną chemioterapią i ci, którzy byli obserwowani z powodu opóźnionych wymiotów, otrzymywali również 8 mg ondansetronu doustnie dwa razy na dobę lub 3 mg granisetronu dożylnie w dniach następujących po 1. dniu. W badaniu 2, 164 pacjentów losowo przydzielono do grupy otrzymującej 16 mg ondansetronu dożylnie lub 3 mg granisetronu dożylnie, aby zapobiec wymiotom w ciągu pierwszych 24 godzin.
wyniki: w grupie otrzymującej ondansetron w badaniu 1 uzyskano całkowitą odpowiedź (CR) (tj. brak wymiotów, nudności) z ostrych wymiotów u 52% przypadków, dużą odpowiedź (Mr) u 29%, a mniejszą odpowiedź (MiR) u 14%. W grupie granisetronu w badaniu 1, CR obserwowano u 49% pacjentów, MR u 24%, a MiR u 12%. Niepowodzenie odnotowano w 5% i 15% przypadków odpowiednio w grupach ondansetronu i granisetronu. W obu grupach nie zaobserwowano statystycznie istotnej różnicy w żadnej kategorii odpowiedzi. W grupie ondansetronu całkowitą ochronę przed opóźnionymi wymiotami odnotowano w 39% przypadków, MR w 32%, MiR w 21% i niepowodzenie w 16%. W ramieniu granisetronu 36% pacjentów miało CR, 22% MR, 14% MiR, a 14% doświadczyło niepowodzenia leczenia. Ponownie różnice te nie osiągnęły istotności statystycznej. W badaniu 2 nie zaobserwowano statystycznie istotnych różnic pomiędzy ramieniem ondansetronu a ramieniem granisetronu, zarówno w przypadku ostrych, jak i opóźnionych wymiotów. Zarówno ondansetron, jak i granisetron były bardzo dobrze tolerowane przez większość pacjentów, bez poważnych działań niepożądanych. Jednak w grupie pacjentów leczonych ondansetronem częstość występowania bólu głowy (9%) była większa niż w grupie leczonej granisetronem (4%).
: Dane te sugerują, że chociaż zarówno ondansetron, jak i granisetron są bardzo skutecznymi lekami do zwalczania ostrych wymiotów, ich skuteczność przeciwko opóźnionym wymiotom nadal nie jest całkowicie zadowalająca.
