opracowanie i rejestracja protokołu
ten przegląd systematyczny jest zarejestrowany w Międzynarodowym prospektywnym rejestrze przeglądów systematycznych (PROSPERO) (CRD42018087032). Metody wyszukiwania literatury, kryteria włączenia i wykluczenia, miary wyników i analiza statystyczna zostaną określone zgodnie z preferowanymi elementami sprawozdawczości dla protokołów przeglądów systematycznych i metaanalizy (PRISMA-P). Pacjenci nie będą zaangażowani w koncepcję, projektowanie, analizę, opracowanie, interpretację lub rewizję tych badań. W związku z tym zatwierdzenie etyki nie będzie wymagane.
Wyszukiwanie elektroniczne
przeszukane zostaną następujące bazy danych: a) MEDLINE (1946 do 2 września 2018) przez OvidSP, ostatnie wyszukiwanie 10 września 2018; (b) Medline in-process and other non-indexed citations (najnowsze wydanie) via OvidSP, ostatnie wyszukiwanie 10 września 2018; (c) Ovid EMBASE (od 1974 do ostatniego wydania), ostatnie wyszukiwanie 10 września 2018; (D) Web of Science (ostatnie wydanie), ostatnie wyszukiwanie 10 września 2018; (e) CINAHL Complete (ostatnie wydanie), ostatnie wyszukiwanie 10 września 2018; Cochrane Central Register of Controlled Trials (wrzesień 2018), ostatnie wyszukiwanie w dniu 10 września 2018 r.; (f) EBSCO (najnowszy numer), ostatnie wyszukiwanie 10 września 2018 r. Wyszukiwane hasła będą korzystać z trzech ciągów połączonych modyfikatorem AND. Pierwszy ciąg będzie obejmować zapalenie kości i stawów lub zapalenie stawów lub zwyrodnienie stawów lub artrozy lub chrząstki lub osteochondral lub zwyrodnieniowej choroby stawów; drugi ciąg: wspólne rozproszenie; i trzeci ciąg: kolano lub piszczelowo-udowej lub piszczelowo-włóknistej. Skrócone terminy wyszukiwania wykorzystujące znak wieloznaczny i funkcję „powiązane artykuły” zostaną użyte do rozszerzenia wyszukiwania. Dodatkowo, odnośniki do dołączonych artykułów będą ręcznie wyszukiwane w celu zidentyfikowania dodatkowych badań.
wybór badania
zostaną wybrane wszystkie badania kliniczne, w których oceniano inwazyjne rozproszenie stawów jako interwencję w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Ramię porównawcze obejmie pacjentów, którzy przeszli całkowitą artroplastię stawu kolanowego, osteotomię kości piszczelowej lub bez interwencji. Ponadto wszystkie badania objęte przeglądem systematycznym będą spełniać następujące kryteria: a) radiograficzne objawy uszkodzenia stawów, a przede wszystkim choroby zwyrodnieniowej kości piszczelowo-udowej; B) brak zapalenia lub septycznego zapalenia stawów w wywiadzie; c) koślawość koślawości kości/warg poniżej 10°; d) zgłaszanie co najmniej jednego z Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), visual analogue scale (VAS) lub joint space width (JSW) ocenianych jako miary wyników efektów leczenia; e) Artykuł opublikowany lub przyjęty do publikacji jako artykuły pełnometrażowe. Nie będzie żadnych ograniczeń co do języka. Badania inne niż ludzkie, raporty z badań podstawowych, artykuły przeglądowe, artykuły redakcyjne, kazuistyczne, listy, streszczenia konferencji i niepublikowane opracowania będą wyłączone.
miary wyników
wyniki, które zostaną ocenione, obejmują zmianę wskaźnika WOMAC (∆WOMAC index), skali bólu VAS (score vas pain score) i JSW (∆JSW), przed i po zabiegach roztargnienia stawu kolanowego. Dodatkowe wyniki, w tym podskale bólu, sztywności i funkcji fizycznych, zostaną uwzględnione w wskaźniku WOMAC, ∆JSW mierzonym za pomocą radiografii i rezonansu magnetycznego (MRI), wyniku KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score) oraz Short Form-36 (SF-36). Wyniki krótkoterminowe będą oceniane w różnych punktach czasowych do 1 roku. Długoterminowe wyniki trwające dłużej niż 1 rok będą oceniane na 2, 3 i 5 lat.
ryzyko stronniczości i ocena jakości
ocena ryzyka stronniczości zostanie przeprowadzona zarówno na poziomie badania, jak i na poziomie wyników, jeśli jest to możliwe. Ryzyko stronniczości uwzględnionych badań zostanie ocenione przy użyciu skali Newcastle-Ottawa (NOS) dla badań obserwacyjnych oraz narzędzia współpracy Cochrane dla randomizowanych badań kontrolowanych (rcts). Jakość badań będzie oceniana przy użyciu zmodyfikowanej metodyki Coleman score, systemu oceny jakości zatwierdzonego w ortopedycznej i sportowej traumatologii . Na poziomie wyniku ocena ryzyka błędu zostanie przeprowadzona przy użyciu wykresu lejka do pomiaru błędu publikacji. Uzyskane informacje zostaną wykorzystane w syntezie danych do oceny jakości zgłaszanych danych.
ekstrakcja danych
wstępne wyszukiwanie zostanie przeprowadzone przez autora (W. C. N. L.) do badań przesiewowych. Dwóch recenzentów (E. L. G. i S. C.) wyświetli wszystkie tytuły, abstrakty i pełne teksty do włączenia, z których oba będą zaślepione autorami, czasopismami, afiliacjami instytucjonalnymi i datami publikacji. Obaj recenzenci niezależnie ocenią każdą wybraną referencję i podsumują istotne cechy badania. W przypadku braku porozumienia zostanie podjęta decyzja za zgodą obu recenzentów, przy udziale trzeciego niezależnego recenzenta (S. M.). Wyodrębnione zostaną następujące elementy danych: rok publikacji, projekt badania, wielkość próby, kraj badania, rodzaj pacjentów, charakterystyka pacjenta, zastosowana technika roztargnienia stawów, wyniki i wnioski. W przypadku niewystarczających danych skontaktujemy się z autorami oryginalnych publikacji za pośrednictwem poczty elektronicznej. Dane zostaną wprowadzone do Review Manager 5.3 (Cochrane Collaboration, Oxford, Wielka Brytania). Referencje będą zarządzane za pomocą oprogramowania do zarządzania referencjami EndNote X7 (Clarivate Analytics).
synteza i analiza danych
Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu IBM SPSS Statistics (Armonk, NY, USA). Statystyki opisowe będą obliczane dla zmiennych będących przedmiotem zainteresowania. Ciągłe miary zostaną podsumowane za pomocą środków i odchyleń standardowych, natomiast dane kategoryczne zostaną podsumowane za pomocą liczb i wartości procentowych. Przeprowadzone zostaną dodatkowe analizy podgrup pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą zwyrodnieniową stawów, zdefiniowaną na podstawie wyników klinicznych i strukturalnych, oraz pacjentów poddawanych różnym technikom roztargnienia stawów. Jeżeli dane są wystarczająco jednorodne, zostanie przeprowadzona analiza ilościowa obejmująca metaanalizę i analizę wrażliwości podgrup. Oprócz ogólnej analizy, dalsze analizy zostaną przeprowadzone zgodnie z projektem badania, jeśli zostanie zidentyfikowana wystarczająca liczba RCT i badań obserwacyjnych. W analizie zostaną wykorzystane standardowe średnie różnice z 95% przedziałami ufności. Zarówno model efektów stałych, jak i efektów losowych będą brane pod uwagę w analizie danych oraz najbardziej odpowiedni model używany do łączenia wyników. Standardowy test heterogeniczności, statystyka I2, zostaną wykorzystane do oceny spójności wielkości efektu, który wskazuje procent zmienności w szacunkach efektów z powodu prawdziwej wariancji między-badanie, a nie wewnątrz-badanie wariancji. We wszystkich przypadkach statystyczna heterogeniczność będzie oceniana przy użyciu statystyki I2 i będzie klasyfikowana jako niska, umiarkowana i wysoka dla statystyki I2, odpowiednio, powyżej 25%, 50% i 75%. Wyniki powyżej 60% są uważane za znaczną heterogeniczność. Jeżeli analiza ilościowa nie jest odpowiednia, zostanie przeprowadzona analiza jakościowa.
