instrukcje wytwarzania roztworu jodku potasu do użycia w nagłych wypadkach jądrowych (postać płynna)
- instrukcja przygotowania i dozowania jodku potasu (KI) do użycia w nagłych wypadkach Jądrowych w celu wytworzenia roztworu KI (postać płynna), przy użyciu dwóch tabletek 65 mg KI (Archiwum FDA)
- wersja PDF do druku: Instrukcja przygotowania i dawkowania jodku potasu (KI) do użycia w nagłych wypadkach nuklearnych w celu wytworzenia roztworu KI (postać płynna) przy użyciu dwóch tabletek 65 mg KI (PDF – 66KB)
- instrukcja przygotowania i dawkowania jodku potasu (KI) do użycia w nagłych wypadkach Jądrowych w celu wytworzenia roztworu KI (postać płynna), przy użyciu jednej tabletki 130 mg KI (Archiwum FDA)
- wersja PDF do druku: Instrukcja przygotowania i dawkowania jodku potasu (KI) do użycia w nagłych wypadkach nuklearnych w celu wytworzenia roztworu KI (postać płynna) przy użyciu jednej tabletki 130 mg KI (PDF – 66KB)
jodek potasu (KI) smakowitość i stabilność Referencje
- oceny smakowitości tabletek stałych zawierających jodek potasu zmielonych i zmieszanych w napojach
- oceny stabilności i jednorodności dawki tabletek stałych zawierających jodek potasu zmieszanych w napojach
oceny smakowitości tabletek stałych zawierających jodek potasu zmielonych i zmieszanych w napojach Napoje
Francis R. Pelsor, Nakissa Sadrieh i Stella G. Machado.
U. S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857.
streszczenie
cel. Aby ocenić hipotezę, że tabletka jodku potasu (KI) 130 mg, po zmieleniu i zmieszaniu z odpowiednimi napojami, może być przyjmowana doustnie z rozsądną smakowitością. Metody. Trzydziestu zdrowych dorosłych ochotników płci męskiej i żeńskiej ukończyło badanie smaku w sposób oślepiający. Oceniono smak i posmak następujących napojów zawierających KI: woda (Kontrola negatywna), mleko niskotłuszczowe, niskotłuszczowe mleko czekoladowe, sok pomarańczowy, napój gazowany (cola, flat) i syrop malinowy. Wyniki. Ranking Smakowy wszystkich sześciu preparatów, od najwyższej do najniższej, wyglądał następująco: syrop malinowy, niskotłuszczowe mleko czekoladowe, syrop cukrowy, sok pomarańczowy, flat cola, niskotłuszczowe mleko i woda. Przetwory z syropu malinowego, niskotłuszczowego mleka czekoladowego, soku pomarańczowego i coli (płaskiej) mają akceptowalny smak i smakowitość. Wnioski. Wyniki tych badań potwierdzają naszą hipotezę, że tabletka KI, po zmieleniu i zmieszaniu z napojami, może mieć akceptowalną smakowitość. Wydaje się, że syrop malinowy ma dużą zdolność maskowania zasolenia, podczas gdy mleko niskotłuszczowe ma niewielką zdolność pokrywania zasolenia KI.
praca ta została zakończona w ramach umowy FDA z Departamentem nauk farmaceutycznych, College of Pharmacy, University of Tennessee, Memphis, TN 38163, Arthur B. Straughn (główny badacz). Ocena stabilności i jednorodności dawki stałych tabletek jodku potasu zmieszanych z napojami
ocena stabilności i jednorodności dawki stałych tabletek jodku potasu zmieszanych z napojami
James F. Brower i Terra Lipe.
U. S. Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research, Division of Pharmaceutical Analysis, 1114 Market St., Room 1002, St. Louis, MO 63101.
rządowe zapasy leków potrzebnych do bioterroryzmu obejmują stałe doustne formy dawkowania. W celu podania tych leków dzieciom w nagłych przypadkach, stałe postacie dawkowania muszą być zmielone i zmieszane z odpowiednią żywnością lub napojami. Aby być skutecznym u dzieci, mieszanina leku/żywności lub leku/napoju musi mieć dobrą stabilność i jednolitość dawki oraz mieć rozsądny smak. W tym badaniu badano stabilność i jednolitość dawki jodku potasu (KI) w tabletkach 130 mg zmieszanych z różnymi napojami. Tabletki rozpuszczono w wodzie, otrzymując 65 mg KI/5 mL lub 32, 5 mg KI/5 mL roztworu podstawowego.
jednorodność dawki oznaczano przez zmieszanie jednej łyżeczki roztworu podstawowego KI (65 mg / 5 mL) z jedną łyżeczką wody. Po dwóch analityków powtórzyło procedurę pięć razy. Średnia ilość (±1SD) KI na łyżeczkę do herbaty (lub pojemnik do podawania leków) wynosiła 32,0 (±2,6) mg.
wyniki pokazują, że procedura mieszania KI w wodzie jest dopuszczalna do podania ¼ tabletki (zakres: 88% -112% żądanej ilości).
oceniano trwałość siedmiodniową w lodówce (2-8 ºC) KI dodawanej do każdego z poniższych preparatów: woda, sok pomarańczowy, soda (cola), syrop cukrowy o smaku malinowym, mleko niskotłuszczowe, niskotłuszczowe mleko czekoladowe i formuła dla niemowląt. Wyniki odzysku i badania stabilności mieszanin KI przedstawiono w tabeli 1.
Tabela 1: odzyskanie i stabilność KI (tabletka 130 mg) zmieszanej z różnymi napojami.
w przypadku tabletek KI rozpuszczonych w wodzie i zmieszanych ze wszystkimi siedmioma napojami obserwowano dobry pierwotny odzysk (wszystkie >97% odzysku) i trwałość 7-dniową (wszystkie >97% odzysku) (w lodówce, 2 – 8 ° C).
odzysk to stosunek (wyrażony jako procent) ilości aktywnego leku.
