krótkie podsumowanie wynalazku
niniejszy wynalazek odnosi się ogólnie do narzędzi chirurgicznych, a dokładniej do narzędzi znanych jako „tunelery”, używanych do podskórnego umieszczania przeszczepów tętniczo-żylnych do pozaustrojowego krążenia krwi, obwodów tętniczych i tym podobnych.
podskórne przeszczepy tętniczo-żylne są stosowane w różnych obwodowych procedurach dostępu do naczyń lub krwi, takich jak obejścia tętnicze w kończynach i krążenie pozaustrojowe do hemodializy i hemofiltracji. Gdy natywne unaczynienie jest niewystarczające dla endogennej przetoki tętniczo-żylnej, egzogenne przeszczepy protetyczne wykonane z ekspandowanego PTFE (politetrafluoroetylenu) lub szyjki bydła są powszechnymi substytutami. W przypadku długotrwałej hemodializy lub hemofiltracji przedramię pacjenta może być wyposażone w długi dostęp zespolony między tętnicą promieniową a żyłą głowową w pobliżu łokcia i rozciągający się w pętli w kierunku nadgarstka. Układ ten zapewnia szereg miejsc, na długości przedramienia, do powtarzalnego odklejania i oddawania krwi.
podskórne umieszczenie przeszczepu odbywa się za pomocą tunelera, który zazwyczaj składa się z zakrzywionego wału z kulopodobną końcówką penetrującą na jednym końcu i uchwytu na stałe przymocowanego do drugiego końca. Końcówka jest zwykle wyjmowana z wałem, dzięki czemu można ją wymieniać z innymi końcówkami o różnych rozmiarach.
tuneler musi być manipulowany z wielką starannością, aby zapewnić precyzyjne umieszczenie przeszczepu na głębokości i szerokości geograficznej oraz aby uniknąć nadmiernego urazu i innych powikłań.
zazwyczaj wykonuje się nacięcia w dolnych i górnych przednich obszarach przedramienia. Końcówka, odpowiednia do wielkości wszczepianego przeszczepu, jest przymocowana do trzonu i wprowadzana przez dolne nacięcie, tj. nacięcie najbliższe nadgarstkowi. Uchwyt jest manipulowany w celu poprowadzenia końcówki przez przedramię i przez górne nacięcie, tworząc w ten sposób pierwszy podskórny tunel.
długość przeszczepu jest ponad dwukrotnie większa od odległości między nacięciami. Jeden koniec przeszczepu jest przymocowany, za pomocą chirurgicznego podwiązania, do odsłoniętej końcówki tunelera, a następnie przeszczep jest ciągnięty z powrotem przez tunel, aż wystarczająca część przeszczepu rozciąga się od dolnego nacięcia, aby zapętlić z powrotem do górnego nacięcia. Instrument jest następnie odłączany od przeszczepu i wprowadzany przez górne nacięcie, a uchwyt manipulowany po raz kolejny, aby poprowadzić końcówkę w dół przez przedramię i przez dolne nacięcie, tworząc drugi podskórny tunel. Wolny koniec części przeszczepu rozciągającej się od dolnego nacięcia jest połączony z końcówką instrumentu, a poprzez pociągnięcie instrumentu do góry, przeszczep jest zapętlony z powrotem przez drugi tunel. Wreszcie, końce przeszczepu są zespolone odpowiednio do tętnicy i żyły, a nacięcia zszyte. Podobne procedury tunelowania zostały wykorzystane do przeszczepów dostępu do pętli kości udowej.
jednym z problemów z konwencjonalną procedurą opisaną powyżej jest to, że drugi tunel, wykonany przez przesunięcie instrumentu w kierunku od łokcia w kierunku nadgarstka, jest trudniejszy do utworzenia niż pierwszy tunel, który jest wykonywany przez przesunięcie instrumentu w kierunku od nadgarstka w kierunku łokcia. Głębokość tunelu jest ważnym czynnikiem i jest szczególnie trudna do kontrolowania, gdy instrument jest przesuwany w kierunku od łokcia w kierunku nadgarstka.
kolejny problem z konwencjonalną procedurą polega na tym, że przy tworzeniu każdego tunelu instrument porusza się w pierwszym kierunku, a przeszczep jest wciągany do tunelu w przeciwnym kierunku. Te przeciwne ruchy zwykle powodują wiele traumy dla pacjenta.
kolejny problem z konwencjonalną procedurą polega na tym, że cała część przeszczepu, która jest zapętlona z powrotem przez drugi tunel, musi być najpierw wyciągnięta przez pierwszy tunel. Skutkuje to również nadmiernym urazem w pierwszym tunelu.
przy konwencjonalnej procedurze istnieje również duże prawdopodobieństwo, że w przeszczepie powstaną załamania, które mają tendencję do tworzenia się zakrzepów.
ogólnym celem wynalazku jest dostarczenie nowego i ulepszonego instrumentu i metody tunelowania, które przezwyciężą wyżej wymienione problemy.
kolejnym celem wynalazku jest zapewnienie ulepszonego tunelera do uproszczonego umieszczania przeszczepu dostępu do pętli podskórnej w celu pozaustrojowego krążenia krwi.
kolejnym celem jest zapewnienie ulepszonego tunelera do wszczepienia przeszczepu dostępu do pętli podskórnej pacjentowi przy minimalnym ryzyku urazu lub innych powikłań.
jeszcze innym celem wynalazku jest dostarczenie ulepszonej metody umieszczania podskórnego przeszczepu przez tunelowanie, która jest prostsza do przeprowadzenia niż wcześniejsze metody, co skutkuje lepszą kontrolą głębokości tunelu i która powoduje mniej urazów i jest mniej prawdopodobne, że spowoduje powikłania.
te i inne obiekty i aspekty wynalazku uzyskuje się dzięki nowemu i ulepszonemu tunelowi składającemu się z długiego wału z penetrującą końcówką na jednym końcu wymienną z uchwytem na drugim końcu. Końcówka jest również wymienna z końcówkami o innych rozmiarach, aby spełnić wymagania, a wał jest wykonany ze stosunkowo sztywnego metalu, wystarczająco plastycznego, aby można było zginać ręcznie do pożądanej krzywizny tunelu.
wymienność końcówki i uchwytu umożliwia wszczepienie podskórnego przeszczepu dostępu tętniczo-żylnego etapami: formowanie pierwszego podskórnego tunelu przez popychanie instrumentu tunelowego, składającego się z pręta mającego końcówkę tunelową na jednym końcu i uchwyt na drugim końcu, poprzez nacięcie przylegające do dłoni pacjenta w kierunku łokcia pacjenta, aż jeden koniec pręta wystaje przez nacięcie w pobliżu łokcia pacjenta, a drugi koniec pręta wystaje na zewnątrz od nacięcia w pobliżu dłoni pacjenta; usunięcie końcówki i uchwytu drążka tunelowego z pręta, podłączenie końcówki tunelowej do wspomnianego drugiego końca pręta i podłączenie uchwytu do wspomnianego jednego końca pręta, przy czym pozycje uchwytu i końcówki na wspomnianym prądzie są wymienne; przymocowanie przeszczepu do końcówki tunelowej; przeciągnięcie przeszczepu przez pierwszy tunel podskórny, poprzez przesunięcie pręta przez ten tunel w kierunku od ręki pacjenta w kierunku łokcia pacjenta, aż jeden koniec przeszczepu przechodzi przez wspomniane nacięcie w pobliżu łokcia pacjenta, a długość przeszczepu, mająca Wolny koniec, rozciąga się od wspomnianego nacięcie w pobliżu ręki pacjenta; formowanie drugiego podskórnego tunelu przez popychanie przyrządu tunelowego, z końcówką tunelową przymocowaną do jego końca czołowego i uchwytem przymocowanym do końca końcowego, poprzez wspomniane nacięcie przylegające do dłoni pacjenta w kierunku łokcia pacjenta, aż wspomniany koniec czołowy wystaje przez nacięcie w pobliżu łokcia pacjenta; ponownie usunięcie końcówki tunelowej i uchwytu z pręta i zamiana pozycji uchwytu i końcówki na wspomnianym pręcie; przymocowanie wspomnianego wolnego końca części wspomnianej długości przeszczepu do końcówki tunelowej; przeciągnięcie przeszczepu przez drugi tunel podskórny, poprzez przesunięcie pręta przez drugi tunel w kierunku od ręki pacjenta w kierunku łokcia pacjenta, aż do wspomnianego wolnego końca przeszczepu przez ostatnie wspomniane nacięcie w pobliżu łokcia pacjenta, przy czym przeszczep przybiera formę pętli; i połączenie jednego końca tego przeszczepu z tętnicą pacjenta, a drugiego końca tego przeszczepu z żyłą pacjenta.
stosując powyższą metodę, chirurg unika konieczności ciągnięcia przez pierwszy tunel części przeszczepu, która ma być wszczepiona w drugim tunelu. Metoda umożliwia również chirurgowi formowanie obu tuneli poprzez przejście instrumentu od nacięcia najbliższego dłoni pacjenta w kierunku nacięcia w pobliżu łokcia pacjenta. Umożliwia również chirurgowi wciągnięcie przeszczepu do każdego tunelu w kierunku, w którym drążek poruszał się po utworzeniu tunelu, eliminując w ten sposób nadmierne urazy.
inne obiekty, szczegóły i zalety wynalazku, zostaną lepiej zrozumiane z poniższego szczegółowego opisu, gdy zostaną odczytane w połączeniu z załączonymi rysunkami.
KRÓTKI OPIS RYSUNKÓW
RYS. 1 oznacza widok z wysokości tunelera według wynalazku do podskórnego umieszczenia protezy tętniczo-żylnej;
FIG. 2 to fragmentaryczny widok, częściowo w przekroju podłużnym, tunelowca FIG. 1 z przeszczepem protetycznym podwiązanym do jednego końca; i
fig. 3a – 3e są wzniesieniami pokazującymi przedni obszar przedramienia pacjenta i przedstawiającymi etapy sekwencji procedury tunelowania z wykorzystaniem tunelera z FIG. 1.
szczegółowy opis
odnosząc się teraz do rysunków, w których podobnie jak odwołujące się znaki oznaczają podobne lub odpowiadające im części w kilku widokach, rys. 1 oznacza tuneler 10 skonstruowany według wynalazku. Tuneler składa się z wału 12, o okrągłym przekroju poprzecznym, z przebijającym końcem 14 na jednym końcu i radełkowanym uchwytem 16 na drugim końcu. Wał 12 ma zazwyczaj średnicę 4 lub 5 mm i jest korzystnie wykonany z metalu ciągliwego, nie poddanego obróbce cieplnej, takiego jak stal nierdzewna serii 300, o wystarczającej sztywności, aby zachować krzywiznę ręcznie uformowaną dla pożądanej ścieżki tunelu. Jak pokazano na FIG. 2, przeciwległe końce wału 12 mają identyczne, ale przeciwstawnie skierowane, wewnętrznie gwintowane otwory 12a i 12B, z których każdy może współosiowo odbierać końcówkę 14 lub uchwyt 16.
końcówka 14 składa się z cylindrycznej sekcji 14a, głowicy 14B w kształcie kuli o powiększonej średnicy na jednym końcu sekcji 14A i trzonu gwintowanego o zmniejszonej średnicy 14C współosiowo rozciągającego się od przeciwległego końca sekcji 14A. różne końcówki mogą mieć głowice o różnych średnicach w celu utworzenia tuneli o odpowiednich rozmiarach dla przeszczepów wybranych do implantu. Średnica głowicy 14B zazwyczaj mieści się w zakresie od 6 mm. do 10 mm. Średnica sekcji 14A i zewnętrzna średnica wału 12 są korzystnie takie same, aby zapewnić płaskie powierzchnie, na których się łączą. Zewnętrzne nici chwytu 14C można łączyć z wewnętrznymi nitkami otworów 12A i 12B. poprzeczny otwór 18 przez środek sekcji 14A zapewnia środki do pozytywnego zabezpieczenia końca przeszczepu G do końcówki 14 za pomocą ligatury S. korzystnie przeszczep jest przymocowany do końcówki przez włożenie końcówki do końca przeszczepu, przepuszczenie podwiązania przez przeszczep i otwór 18 oraz Wiązanie. Uchwyt 16 jest okrągły w przekroju i radełkowany, aby zapewnić antypoślizgowy uchwyt. Trzonek gwintowany zewnętrznie 16A rozciąga się od uchwytu 16 i można go podłączyć do jednego z gwintowanych otworów 12A i 12b. Ponieważ końcówka 14 i uchwyt 16 mają podobne gwintowane trzpienie, są one wymienne, ponieważ końcówka i uchwyt mogą być przymocowane do każdego końca wału 12.
procedura umieszczenia przeszczepu dostępu pętlowego w przedramieniu pacjenta zostanie teraz opisana w odniesieniu do fig. 3A-3e. nacięcia L I U wykonuje się odpowiednio w dolnym i górnym przednim obszarze przedramienia. Tuneler 10 wprowadza się przez dolne nacięcie L i manipuluje uchwytem 16, aż końcówka 14 zostanie odsłonięta przy górnym nacięciu U, jak pokazano na FIG. 3a w celu utworzenia pierwszego tunelu podskórnego. Gdy wałek 12 pozostaje w położeniu, końcówka 14 i uchwyt 16 są włączane na końcach wałka 12, Jak pokazano na FIG. 3b, a jeden koniec G1 przeszczepu G jest dodatnio przymocowany do końcówki 14 za pomocą ligatury S, jak pokazano na FIG. 2, przymocowane wokół przeszczepu i otworu przelotowego 18 w sekcji 14A końcówki. Przeszczep jest następnie ciągnięty przez pierwszy podskórny tunel do górnego nacięcia U, gdzie odsłonięty koniec 14 jest odłączany od końca przeszczepu G1. Tuneler 10 jest ponownie wprowadzany przez dolne nacięcie L i prowadzony przez przedramię, aż końcówka 14 zostanie ponownie odsłonięta przy górnym nacięciu U, jak pokazano na FIG. 3c, tworząc drugi podskórny tunel. Końcówka 14 i uchwyt 16 są ponownie Przełączane na końcach wału 12, Jak pokazano na FIG. 3D. drugi koniec G2 przeszczepu G jest podwiązany do końcówki 14 i przeciągnięty przez drugi tunel podskórny w kierunku górnego nacięcia U, aż do odsłonięcia, a pętla w przeszczepie G jest wciągana do dolnego nacięcia U. przeszczep jest następnie odłączany od końcówki 14, a końce G1 i G2 są odpowiednio ubrane i połączone w sposób boczny z tętnicą promieniową a i żyłą głowową V, A nacięcia zamknięte, jak pokazano na FIG. 3e.
należy w szczególności zwrócić uwagę na dwa ważne aspekty procedury przewidzianej w niniejszym wynalazku. Krytyczne etapy prowadzenia końcówki 14 przez przedramię są zawsze wykonywane za pomocą uchwytu 16 na zewnętrznym krańcu przedramienia, a tylko wymagana długość przeszczepu w każdym tunelu jest przeciągana przez przedramię. Dotychczas konieczne było narysowanie całej długości przeszczepu przydzielonego do drugiego tunelu przez pierwszy tunel przed wciągnięciem go do drugiego tunelu, zwiększając tym samym ryzyko urazu. Ponadto giętki wał umożliwia chirurgowi kształtowanie krzywizny tunelowca, aby uwzględnić zmiany wielkości i kształtu ramienia, a także wszelkie osobiste preferencje chirurga.
można wprowadzić różne modyfikacje wynalazku, jak opisano powyżej. Na przykład przeszczep może być tymczasowo przymocowany do wału za pomocą długości materiału szwu, bez wkładania końcówki do końca przeszczepu. W innej modyfikacji, zamiast zapewnić otwór 18 w końcówce, można zapewnić otwory pełniące podobną funkcję w pobliżu obu końców wału 12. W jeszcze innej modyfikacji wał może być wyposażony w gwinty zewnętrzne, podczas gdy końcówka i uchwyt są wyposażone w gwinty wewnętrzne. Podczas gdy metoda opisana w niniejszym dokumencie będzie zwykle przeprowadzana przy użyciu jednego instrumentu, można ją przeprowadzić przy użyciu dwóch oddzielnych instrumentów, jednego do formowania pierwszego tunelu, a drugiego do formowania drugiego tunelu.
należy rozumieć, że różne inne zmiany w szczegółach, krokach i układzie części, które zostały tu opisane i zilustrowane w celu wyjaśnienia natury wynalazku, mogą być dokonywane przez specjalistów w dziedzinie w ramach zasady i zakresu wynalazku, zgodnie z załączonymi zastrzeżeniami.
