wyniki
czterdziestu czterech pacjentów przydzielono losowo do grupy leczonej. Od punktu początkowego do punktu końcowego, znamienne (P < 0.05) we wszystkich leczonych grupach obserwowano zmniejszenie stężenia glukozy w osoczu na czczo, 2 godziny po posiłku oraz krzywą AUC glukozy. Stężenie HbA1c również zmniejszyło się znacząco (P < 0, 001) we wszystkich 4 grupach leczonych. W grupach 40 – i 80-µg/d masa ciała była istotnie obniżona (P < 0,05). Wykrywalne stężenia eksenatydu obserwowano w ciągu 12 do 24 godzin od umieszczenia ITCA 650, osiągały stan stacjonarny w ciągu 24 godzin, a następnie pozostawały stosunkowo stabilne w okresie plateau do momentu usunięcia urządzenia w dniu 29. Stężenie eksenatydu zmniejszyło się do wartości niewykrywalnych w ciągu 24 godzin po usunięciu ITCA 650. Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi były nudności, zmniejszony apetyt i wymioty; były to działania przemijające, w większości o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym. Łagodne miejscowe działania niepożądane związane z procesem gojenia były częste w miejscu umieszczenia, ale ustępowały po 1 tygodniu. U dwunastu pacjentów wytworzyły się przeciwciała przeciwko eksenatydowi; jednak farmakokinetyka ITCA 650 nie uległa zmianie w porównaniu z farmakokinetyką u pacjentów, u których nie wytworzyły się przeciwciała.
