KEYTRUDA jest lekiem, który może leczyć niektóre nowotwory poprzez pracę z układem odpornościowym. KEYTRUDA może powodować układ odpornościowy atakować normalne narządy i tkanki w dowolnym obszarze ciała i może wpływać na sposób ich pracy. Problemy te mogą czasami stać się poważne lub zagrażające życiu i mogą prowadzić do śmierci. Możesz mieć więcej niż jeden z tych problemów w tym samym czasie. Problemy te mogą wystąpić w dowolnym momencie w trakcie leczenia lub nawet po zakończeniu leczenia.
zadzwoń lub skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią jakiekolwiek oznaki lub objawy następujących problemów lub jeśli się nasilą. Nie są to wszystkie oznaki i objawy problemów układu odpornościowego, które mogą się zdarzyć z KEYTRUDA:
problemy z płucami: kaszel, duszność lub ból w klatce piersiowej.
problemy z jelitami: biegunka (luźne stolce) lub częstsze wypróżnienia niż zwykle; czarne, smoliste, lepkie stolce lub krew lub śluz; lub silny ból lub tkliwość w okolicy brzucha.
problemy z wątrobą: zażółcenie skóry lub białek oczu; silne nudności lub wymioty; ból po prawej stronie brzucha; ciemny mocz (w Kolorze herbaty); lub krwawienie lub siniaki łatwiejsze niż zwykle.
problemy z gruczołami hormonalnymi: bóle głowy, które nie ustępują lub nietypowe bóle głowy; wrażliwość oczu na światło; problemy z oczami; szybkie bicie serca; zwiększone pocenie się; skrajne zmęczenie; przyrost masy ciała lub utrata masy ciała; uczucie większego głodu lub pragnienia niż zwykle; częstsze oddawanie moczu niż zwykle; wypadanie włosów; uczucie zimna; zaparcia; pogłębienie głosu; zawroty głowy lub omdlenia; zmiany nastroju lub zachowania, takie jak zmniejszony popęd płciowy, drażliwość lub zapominanie.
zaburzenia czynności nerek: zmniejszenie ilości moczu; obecność krwi w moczu; obrzęk kostek; utrata apetytu.
problemy skórne: wysypka; świąd; pęcherze lub łuszczenie się skóry; bolesne owrzodzenia lub owrzodzenia jamy ustnej lub nosa, gardła lub okolic narządów płciowych; gorączka lub objawy grypopodobne; obrzęk węzłów chłonnych.
problemy mogą wystąpić również w innych narządach i tkankach. Objawy przedmiotowe i podmiotowe tych problemów mogą obejmować: ból w klatce piersiowej; nieregularne bicie serca; duszność; obrzęk kostek; splątanie; senność; problemy z pamięcią; zmiany nastroju lub zachowania; sztywność karku; problemy z równowagą; mrowienie lub drętwienie rąk lub nóg; podwójne widzenie; niewyraźne widzenie; wrażliwość na światło; ból oka; zmiany wzroku; uporczywy lub silny ból lub osłabienie mięśni; skurcze mięśni; zmniejszenie liczby czerwonych krwinek; siniaki.
reakcje związane z infuzją, które mogą być czasami ciężkie lub zagrażające życiu. Objawy przedmiotowe i podmiotowe reakcji związanych z infuzją mogą obejmować dreszcze lub drżenie, swędzenie lub wysypkę, uderzenia gorąca, duszność lub świszczący oddech, zawroty głowy, uczucie utraty przytomności, gorączkę i ból pleców.
odrzucenie przeszczepionego narządu: lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, jakie objawy podmiotowe i przedmiotowe należy zgłosić, a lekarz będzie monitorował pacjenta, w zależności od rodzaju przeszczepionego narządu.
powikłania, w tym choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD), u osób, które otrzymały przeszczep szpiku kostnego (komórki macierzyste), który wykorzystuje dawcze komórki macierzyste (allogeniczne). Powikłania te mogą być poważne i mogą prowadzić do śmierci. Powikłania te mogą wystąpić w przypadku przeszczepienia przed lub po leczeniu lekiem KEYTRUDA. Twój pracownik opieki zdrowotnej będzie monitorował cię pod kątem tych powikłań.
natychmiastowe leczenie może pomóc w zapobieganiu poważniejszym problemom. Twój pracownik służby zdrowia sprawdzi cię pod kątem tych problemów podczas leczenia KEYTRUDA. Mogą stosować kortykosteroidy lub hormonalne leki zastępcze. W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych konieczne może być również opóźnienie lub całkowite przerwanie leczenia lekiem KEYTRUDA.
przed zastosowaniem leku KEYTRUDA należy poinformować lekarza prowadzącego, jeśli u pacjenta występują problemy z układem odpornościowym, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub toczeń; pacjent miał przeszczepiony narząd lub miał przeszczep szpiku kostnego (komórek macierzystych), który wykorzystuje komórki macierzyste dawcy (allogeniczne); pacjent był poddawany radioterapii w okolicy klatki piersiowej; pacjent ma schorzenie wpływające na układ nerwowy, takie jak miastenia gravis lub zespół Guillain-Barré.
jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, poinformuj o tym swojego lekarza. KEYTRUDA może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Jeśli pacjentka może zajść w ciążę, przed rozpoczęciem leczenia zostanie wykonana próba ciążowa. Stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku KEYTRUDA. Należy natychmiast poinformować lekarza o podejrzeniu ciąży lub zajściu w ciążę podczas leczenia lekiem KEYTRUDA.
poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie wiadomo, czy KEYTRUDA przenika do mleka matki. Nie należy karmić piersią podczas leczenia lekiem KEYTRUDA i przez 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki leku KEYTRUDA.
poinformuj swojego lekarza o wszystkich lekach, które przyjmujesz, w tym lekach na receptę i dostępnych bez recepty, witaminach i ziołowych suplementach.
częste działania niepożądane produktu KEYTRUDA stosowanego w monoterapii obejmują uczucie zmęczenia; ból, w tym ból mięśni, kości lub stawów i ból brzucha (brzucha); zmniejszony apetyt; swędzenie; biegunka; nudności; wysypka; gorączka; kaszel; duszność; i zaparcia.
u dzieci, gdy KEYTRUDA jest stosowany w monoterapii, gorączka, wymioty, zakażenie górnych dróg oddechowych, ból głowy i niski poziom białych krwinek i czerwonych krwinek (niedokrwistość) występują częściej niż u dorosłych.
częste działania niepożądane KEYTRUDA podawane z niektórymi lekami chemioterapeutycznymi obejmują uczucie zmęczenia lub osłabienia; nudności; zaparcia; biegunkę; zmniejszony apetyt; wysypkę; wymioty; kaszel; problemy z oddychaniem; gorączkę; wypadanie włosów; zapalenie nerwów, które może powodować ból, osłabienie i paraliż rąk i nóg; obrzęk błony śluzowej jamy ustnej, nosa, oczu, gardła, jelit lub pochwy; owrzodzenia jamy ustnej; i ból głowy.
częste działania niepożądane KEYTRUDA podawane z aksytynibem obejmują biegunkę; uczucie zmęczenia lub osłabienia; wysokie ciśnienie krwi; problemy z wątrobą; niski poziom hormonów tarczycy; zmniejszony apetyt; pęcherze lub wysypka na dłoniach i podeszwach stóp; nudności; owrzodzenia jamy ustnej lub obrzęk błony śluzowej jamy ustnej, nosa, oczu, gardła, jelit lub pochwy; chrypka; wysypka; kaszel; i zaparcia.
to nie wszystkie możliwe skutki uboczne KEYTRUDA. Porozmawiaj ze swoim lekarzem w celu uzyskania porady medycznej na temat skutków ubocznych.
zachęcamy do zgłaszania negatywnych skutków ubocznych leków na receptę do FDA. Odwiedź www.fda.gov/medwatch lub zadzwoń pod numer 1-800-FDA-1088.
proszę przeczytać dołączony Przewodnik po lekach dla KEYTRUDA i omówić go z lekarzem. Dostępne są również informacje o przepisywaniu leku przez lekarza.
