Levetiracetam foi mais eficaz do que o placebo para a diminuição da frequência e intensidade dos episódios de enxaqueca em pacientes pediátricos durante um período de 12 semanas, de acordo com um estudo publicado na Cephalgia. Os efeitos colaterais não foram significativos e todos elesresolvido durante o estudo.
o Levetiracetam, medicamento anti-convulsivo de amplo espectro, foi sugerido como eficaz para a prevenção da enxaqueca em adultos. Este estudo duplo-cego randomizado controlado por placebo foi realizado para avaliar a eficácia e segurança deste medicamento em pacientes pediátricos com enxaqueca com idades entre 4 e 17 anos. Todos os participantes eram pacientes tratados no Children’s Medical Center, que é um importante hospital de referência afiliado à Universidade de Ciências Médicas de Teerã. Os participantes tiveram pelo menos 4 episódios de enxaqueca por mês ou tiveram episódios que foram severamente incapacitantes ou intoleráveis. Os pontos finais primários foram alteração média na frequência mensal e intensidade dos episódios desde o início até o último mês na fase duplo-cega (12 semanas). Os efeitos adversos relatados foram usados para determinar o ponto final de segurança.
entre os 61 participantes que completaram o estudo, 31 estavam tomando levetiracetam e 30 estavam tomando placebo. Todos os participantes experimentaramreduções na frequência e intensidade dos episódios de enxaqueca, mas as reduçõesexperientes pelos participantes que tomaram levetiracetam foram significativamente mais grandesdo que aqueles que tomaram placebo. Esse efeito permaneceu significativo após o uso da análise de sensibilidade à covariância (diferença média na frequência da enxaqueca: -2,84; IC 95%, -4,52 a -1,17; diferença média na intensidade da enxaqueca:-1,68; IC 95%, -2,95 a -0,41). No braço de levetiracetam, 17 participantes (50%)experimentaram uma redução de mais de 50% nos episódios de enxaqueca às 4 semanas, 19 participantes (56%) após 8 semanas e 21 participantes (62%) após 12 semanas, com 6 participantes relatando eliminação completa da dor de cabeça. No placeboarm, 6 participantes (18%) experimentaram uma redução de mais de 50% em enxaquecaepisódios em 4 semanas, 8 participantes(24%) após 8 semanas e 9 participantes (26%) após 12 semanas, com 1 participante relatando headacheelimination completo. No geral, o braço de levetiracetam relatou uma redução superior a 50% nas dores de cabeça entre 68% dos participantes, em comparação com 30% no braço de placebo (P =.007). Oito indivíduos que tomaram levetiracetam experimentaram efeitos adversos, nenhum dos quais foi significativo ou levou à descontinuação, em comparação com nenhum efeito adverso no braço placebo. Os efeitos colaterais relatados foram tique leve (2 Casos), tempo de internação (2 casos) e irritabilidade (4 casos), e todos estes resolvidos durante o tratamento.
as limitações deste estudo incluíram o pequeno tamanho da amostra, O curto período de acompanhamento e a falta de um comparador ativo. Os resultados também foram relatados pelos participantes ou seus pais, o que poderia ter levado a um viés.
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Estudo os investigadores concluíram que levetiracetam foi moreeffective do que o placebo na redução da frequência e da intensidade de migraineepisodes em pacientes pediátricos dentro de 12 semanas de período de tempo, e que futurestudies com maiores tamanhos de amostra, longos períodos de seguimento, e active comparatorsshould ser executada.
