effekt av isradipin i tidig Parkinsons sjukdom

inklusionskriterier: – ämnen med tidig idiopatisk PD (närvaro av minst två av tre kardinal manifestationer av PD). Om tremor inte är närvarande måste ämnen ha ensidig debut och ihållande asymmetri av symtomen – ålder lika med eller större än 30 år vid diagnos av PD – Hoehn och Yahr – scenen mindre än eller lika med 2-diagnos av PD mindre än 3 år. – Får för närvarande inte dopaminerg behandling (levodopa, dopaminagonist eller MAO-B – hämmare) och förväntas inte kräva PD – symptomatisk behandling i minst 3 månader från baslinjen besök-användning av amantadin och/eller antikolinergika kommer att tillåtas förutsatt att dosen är stabil i 8 veckor före baslinjen besök-om patienten tar några centrala nervsystemet verkande läkemedel (t. ex. behandling med bensodiazepiner, antidepressiva medel, hypnotika) måste vara stabil i 30 dagar före baslinjebesöket – kvinnor i fertil ålder kan registrera sig men måste använda ett tillförlitligt mått på preventivmedel och ha ett negativt serumgraviditetstest vid screeningbesökets uteslutningskriterier: – Ämnen med diagnos av en atypisk Parkinsonism-ämnen som inte vill eller inte kan ge informerat samtycke-exponering för dopaminerg PD-terapi inom 60 dagar före baslinjebesök eller i följd 3 månader eller mer när som helst tidigare – historia av kliniskt signifikant ortostatisk hypotension eller närvaro av ortostatisk hypotension vid screening eller baslinjebesök definierat som större än eller lika med 20 mmHg förändring i systoliskt BP och större än eller lika med 10 mmHg förändring i diastoliskt BP från sittande till stående efter 2 minuter, eller baslinje sittande BP mindre än 90/60 – Historia av hjärtsvikt – kliniskt signifikant bradykardi-närvaro av 2: A eller 3: e gradens atrioventrikulärt block eller andra signifikanta EKG-avvikelser som enligt utredarens åsikt skulle äventyra deltagandet i studien-kliniskt signifikanta avvikelser i Screeningbesöket laboratoriestudier eller EKG-förekomst av annan känd medicinsk eller psykiatrisk komorbiditet som enligt utredarens åsikt skulle äventyra deltagandet i studien – tidigare exponering för isradipin eller andra dihydropyridinkalciumkanalblockerare inom 6 månader efter baslinjebesöket – Ämnen på mer än 2 samtidiga antihypertensiva läkemedel. Om en historia av högt blodtryck, då maximalt 2 andra antihypertensiva medel kommer att tillåtas förutsatt att doserna av samtidig anti HTN-behandling kan minskas/justeras under studien baserat på BP-avläsningarna i samråd med patientens primärvårdsleverantör eller kardiolog. Användning av samtidig kalciumkanalblockerare kommer inte att tillåtas från baslinjebesöket och under studiens varaktighet – användning av grapefruktjuice, ginkgo biloba, St. Från screeningbesöket och under hela studien (eftersom de stör metabolismen av isradipin) – användning av klaritromycin, telitromycin och erytromycin kommer att vara förbjudet från och med screeningbesöket och under hela studien eftersom kombinationen av klaritromycin, telitromycin eller erytromycin och kalciumkanalblockerare har rapporterats vara associerad med ökad risk för njur – och hjärtskada-förekomst av kognitiv dysfunktion definierad av en Montreal Cognitive assessment (MoCA) – poäng på mindre än 26 vid screening-ämnen med kliniskt signifikant depression som bestäms av en Beck Depression Inventory II (BDI) poäng större än 15 vid screeningbesöket – historia av exponering för typiska eller atypiska antipsykotika eller andra dopaminblockerande medel inom 6 månader före baslinjebesöket – historia av användning av ett undersökningsläkemedel inom 30 dagar före screeningbesöket – historia av hjärnkirurgi för PD-allergi / känslighet för isradipin eller dess matchande placebo eller deras formuleringar – gravid eller ammande kvinna

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.