protokollutveckling och registrering
denna systematiska granskning är registrerad i International Prospective Register of Systematic Reviews (PROSPERO) (CRD42018087032). Litteratursökningsmetoder, inkluderings-och uteslutningskriterier, resultatmått och statistisk analys kommer att definieras enligt de föredragna Rapporteringsposterna för systematiska granskningar och Meta-Analysprotokoll (PRISMA-P) riktlinjer. Patienter kommer inte att vara involverade i uppfattningen, designen, analysen, utarbetandet, tolkningen eller revideringen av denna forskning. Således kommer etikgodkännande inte att krävas.
elektronisk sökning
följande databaser kommer att sökas: (a) MEDLINE (1946 till September vecka 2 2018) via OvidSP, senaste sökning den 10 September 2018; (b) MEDLINE in-process och andra icke-indexerade citat (senaste numret) via OvidSP, senaste sökningen den 10 September 2018; (c) Ovid EMBASE (1974 till senaste numret), senaste sökningen den 10 September 2018; (d) Web of Science (senaste numret), senaste sökningen den 10 September 2018; (e) CINAHL Complete (senaste numret), senaste sökningen den 10 September 2018; Cochrane Central Register of Controlled Trials (September 2018), Senaste sök den 10 september 2018; (f) EBSCO (senaste numret), senaste sökningen den 10 september 2018. Söktermer kommer att använda tre strängar länkade av en och modifierare. Den första strängen kommer att inkludera artros eller artrit eller osteoartros eller artros eller brosk eller osteokondral eller degenerativ ledsjukdom; den andra strängen: gemensam distraktion; och den tredje strängen: knä eller tibiofemoral eller tibiofibulär. Förkortade söktermer som använder jokertecknet och funktionen ”relaterade artiklar” kommer att användas för att bredda sökningen. Dessutom kommer referenserna till inkluderade artiklar att sökas för hand för att identifiera ytterligare studier.
studieval
alla kliniska studier där invasiv leddistraktion undersöktes som en intervention för knäartros kommer att väljas. Komparatorarmen kommer att inkludera patienter som har genomgått total knäartroplastik, hög tibial osteotomi eller ingen intervention. Dessutom kommer alla studier som ingår i den systematiska granskningen att uppfylla följande kriterier: (a) radiografiska tecken på ledskada och främst tibiofemoral artros; (b) ingen historia av inflammatorisk eller septisk artrit; (c) valgus / varus-felinriktning på mindre än 10 kg; (d) rapportering av minst en av Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), visual analogue scale (VAS) eller joint space width (JSW) bedömd som resultatmått för effekten av behandlingen; (e) artikel publicerad eller accepterad för publicering som artiklar i full längd. Inga begränsningar kommer att göras på språk. Icke-mänskliga studier, grundläggande vetenskapliga forskningsrapporter, översiktsartiklar, ledare, fallrapporter, brev, konferensabstrakter och opublicerade studier kommer att uteslutas.
resultatmått
resultat som kommer att bedömas inkluderar förändring i WOMAC-index (hawaiiwomac-index), VAS-smärtpoäng (sacg. Ytterligare rapporterade resultat inklusive underskalor för smärta, stelhet och fysisk funktion av WOMAC-indexet, JSW i JSW mätt med radiografi och magnetisk resonansavbildning (MRI), knäskada och artros Resultatpoäng (KOOS) och kort Form-36 (SF-36) kommer att inkluderas. Kortsiktiga resultat kommer att utvärderas vid olika tidpunkter upp till 1 år. Långsiktiga resultat på mer än 1 år kommer att bedömas vid 2, 3 och 5 år.
risk för bias och kvalitetsbedömning
risken för biasbedömning kommer att utföras på både en studie-och resultatnivå om det senare är möjligt. Risken för bias av de inkluderade studierna kommer att bedömas med hjälp av Newcastle-Ottawa-skalan (NOS) för observationsstudier och Cochrane Collaboration tool för randomiserade kontrollerade studier (RCTs) . Kvaliteten på studierna kommer att bedömas med hjälp av modified Coleman methodology score, ett kvalitetspoängsystem validerat i ortopediska och sporttraumatologiska inställningar . På resultatnivå, risken för biasbedömning kommer att genomföras med hjälp av en trattplot för att mäta publikationsbias. Den erhållna informationen kommer att användas i datasyntesen för att bedöma kvaliteten på de rapporterade uppgifterna.
datautvinning
den första sökningen kommer att utföras av författaren (W. C. N. L.) för screening. Två granskare (E. L. G. och S. C.) kommer att screena alla titlar, abstrakter och fulltexter för inkludering, vilka båda kommer att bli blinda för författare, tidskrifter, institutionella anslutningar och datum för publicering. Båda granskarna kommer att utvärdera varje vald referens oberoende och sammanfatta relevanta studieegenskaper. I händelse av oenighet kommer ett samförståndsbeslut mellan de två granskarna under medverkan av en tredje oberoende granskare (S. M.) att nås. Följande dataobjekt kommer att extraheras: publiceringsår, studiedesign, provstorlek, studieland, typ av patienter, patientegenskaper, gemensam distraktionsteknik som används, resultatmått och slutsatser. Motsvarande författare till originalpublikationerna kommer att kontaktas via e-post i händelse av otillräckliga uppgifter. Data kommer att ingå i Review Manager 5.3 (Cochrane Collaboration, Oxford, Storbritannien). Referenser hanteras med hjälp av referenshanteringsprogramvaran EndNote X7 (Clarivate Analytics).
datasyntes och analys
statistisk analys kommer att utföras med hjälp av IBM SPSS-Statistik (Armonk, NY, USA). Beskrivande statistik kommer att beräknas för variabler av intresse. Kontinuerliga åtgärder kommer att sammanfattas med hjälp av medel och standardavvikelser, medan kategoriska data kommer att sammanfattas med användning av räkningar och procentsatser. Ytterligare subgruppsanalyser av patienter med måttlig eller svår artros, enligt definition av kliniska och strukturella fynd och patienter som genomgår olika leddistraktionstekniker kommer att utföras. En kvantitativ analys inklusive en metaanalys och känslighetsanalys av undergrupper kommer att utföras om data är tillräckligt homogena. Förutom en övergripande analys kommer ytterligare analyser att utföras enligt studiedesign om ett tillräckligt antal RCT och observationsstudier identifieras. Standardmedelskillnad med 95% konfidensintervall kommer att användas i analysen. Både modellen med fasta effekter och slumpmässiga effekter kommer att beaktas vid analysen av data och den lämpligaste modellen som används för att samla resultaten. Standard heterogenitet test, I2-statistiken, kommer att användas för att bedöma konsistensen av effektstorlekarna, vilket indikerar procentandelen av variationen i effektuppskattningar på grund av sann varians mellan studien snarare än inom studien varians. I alla fall kommer statistisk heterogenitet att bedömas med hjälp av i2-statistiken och kommer att kategoriseras som låg, måttlig och hög för en I2-statistik på över 25%, 50% respektive 75%. Resultat över 60% betraktas som väsentlig heterogenitet. Om en kvantitativ analys inte är lämplig kommer en kvalitativ analys att utföras.
