Intranasal ketorolac är överlägsen placebo och icke-sämre än intranasal sumatriptan för akut abortiv behandling av måttlig till svår migrän, enligt data som publicerades i februariutgåvan av huvudvärk. Intranasal ketorolac kan vara lämplig för patienter vars illamående gör användningen av orala läkemedel svår, och formuleringen erbjuder också ett effektivt alternativ för patienter som inte kan eller inte vill använda en triptan nässpray, enligt författarna.
forskning tyder på att parenteral ketorolak kan vara lika effektiv som eller effektivare än vissa triptaner och andra akuta abortiva terapier. Ingen tidigare studie hade emellertid direkt jämfört intranasal ketorolak med någon migränspecifik behandling.
Aruna S. Rao, MD, instruktör av neurologi vid Johns Hopkins University School of Medicine i Baltimore, och kollegor genomförde en prospektiv, dubbelblind, dubbel dummy rättegång vid ett polikliniskt huvudvärkcenter i Baltimore från mars 2013 till December 2014. Berättigade patienter var 18 år eller äldre, hade en historia av episodisk migrän i minst ett år och hade två till 10 migränattacker per månad.
deltagarna randomiserades i grupper av samma storlek som en av sex sekvenser av ketorolac nässpray (31,5 mg), sumatriptan nässpray (20 mg) och placebo. Varje deltagare behandlade tre måttliga till svåra migränattacker och fick en annan behandling för varje attack. Under de 48 timmarna efter användningen av varje behandling använde patienterna en fyrpunktsskala för att bedöma huvudvärkens svårighetsgrad, migränassocierade symtom och funktionshinder.
studiens primära resultat var två timmars huvudvärklindring. Sekundära resultat inkluderade två timmars smärtfrihet, två timmars frånvaro av migränassocierade symtom, frånvaro av allodyni, funktionshinder och 24-och 48 – timmars långvarig smärtlindring och långvarig smärtfrihet.
totalt randomiserades 72 deltagare, 54 använde minst en dos studiemedicin och 49 behandlade tre attacker. Totalt analyserades 152 attacker. Patienternas medelålder var 36 år. Cirka 80% av patienterna var kaukasiska och 98% var kvinnor.
cirka 73% av patienterna som behandlades med ketorolak hade två timmars smärtlindring, jämfört med 69% av patienterna som behandlades med sumatriptan och 39% av kontrollerna. Ketorolak och sumatriptan var således överlägsna placebo. Dessutom hade 43% av patienterna som behandlades med ketorolak två timmars smärtfrihet, jämfört med 37% av patienterna som behandlades med sumatriptan och 18% av kontrollerna. Ketorolac och sumatriptan var överlägsna placebo för tid till smärtlindring, två timmars frihet från fotofobi och två till 24-timmars långvarig smärtlindring. Endast ketorolac var överlägsen placebo för två timmars frihet från illamående och fonofobi, två-till-24-timmars långvarig smärtfrihet, två-till-48-timmars långvarig smärtlindring och två-till-48-timmars långvarig smärtfrihet.
forskarna fann ingen statistiskt signifikant skillnad i två timmars frihet från allodyni hos deltagare behandlade med ketorolac eller sumatriptan jämfört med placebo. Under de första två timmarna efter studiebehandling var deltagare som använde ketorolac 61% mindre troliga, och deltagare som använde sumatriptan var 53% mindre benägna att använda räddningsmedicin jämfört med placebo. De vanligaste biverkningarna som rapporterades för ketorolak och sumatriptan var näsbränning och en ovanlig smak. Båda var milda till måttliga för majoriteten av patienterna.
—Erik Greb