Kastle Therapeutics har förvärvat globala rättigheter att utveckla och kommersialisera den marknadsförda läkemedelsinjektionen Kynamro Ukrainian (mipomersen sodium) från Ionis Pharmaceuticals för upp till $95 miljoner plus.
Kynamro är indicerat som en behandling för en sällsynt form av högt kolesterol, homozygot familjär hyperkolesterolemi (HoFH).
affären markerar Kastles första förvärv sedan det bildades förra året. Kastle fokuserar på att förvärva, utveckla och kommersialisera läkemedel riktade mot sjukdomar med höga medicinska behov.
”Kynamro passar vår strategi perfekt,” Kastle President Bryan Stuart sade i ett uttalande. ”Med Kynamro syftar Kastle till att få en etablerad sällsynt sjukdomsterapi till fler patienter i USA och andra regioner genom strävan efter ytterligare indikationer och myndighetsgodkännanden över hela världen.”
Ionis-som bytte namn i December 2015 från Isis Pharmaceuticals—hade sökt ett kommersialiseringsalternativ sedan januari, då det avslutade sitt licensavtal med Sanofi, ett Genzyme-företag, för att sammarkera Kynamro: ”vi har varit besvikna över Genzymes prestanda ganska länge”, sa Ionis CBO Sarah Boyce till San Diego Union-Tribune vid den tiden.
i dagens uttalande tillade Boyce att Kastle har påbörjat initiativ för att identifiera nya patienter för att få till behandling i USA och planerar att fortsätta marknadsgodkännande i andra länder.
”vi tror att Kastle Therapeutics har expertis, ekonomiska resurser och initiativ för att maximera kynamros kommersiella värde”, säger Boyce. ”Kastles ledningsgrupp har expertis inom marknadsföring av särläkemedel mot sällsynta sjukdomar som, i kombination med sin förmåga att vara vig och fokuserad, har potential att kraftigt förbättra varumärket Kynamro.”
Kynamro indikeras som ett tillägg till lipidsänkande läkemedel och diet för att minska lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), apolipoprotein B (apo B), totalt kolesterol (TC) och icke-högdensitetslipoproteinkolesterol (icke HDL-C) hos patienter med HoFH.
Kynamro är utformad för att fungera genom att minska LDL-C genom förebyggande av bildandet av aterogena lipoproteiner. Kynamro blockerar produktionen av apo B, proteinet som ger den strukturella kärnan för LDL och andra aterogena partiklar.
Kastle gick med på att betala Ionis $15 miljoner i förskott, ytterligare $10 miljoner på grund av maj 3, 2019, och upp till $70 miljoner i betalningar knutna till att uppnå försäljnings milstolpar. Från och med 2017 kommer Kastle att betala Ionis royalties på global försäljning av Kynamro i mitten till låg tonårsprocent.
emellertid kommer 3% av de kontantbetalningar som Ionis mottar från Kastle—upp till $2.85 miljoner—plus en 3% royalty på kynamro—försäljningen-att tjänas av Genzyme.
