Janumet XR biverkningar

Generiskt Namn: metformin / sitagliptin

medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 25 september 2020.

• konsument
• professionell

Obs: Detta dokument innehåller biverkningsinformation om metformin / sitagliptin. Några av de doseringsformer som anges på denna sida kanske inte gäller varumärket Janumet XR.

Sammanfattningsvis

vanliga biverkningar av Janumet XR inkluderar: laktacidos. Andra biverkningar inkluderar: illamående. Se nedan för en omfattande lista över biverkningar.

för konsumenten

gäller för metformin / sitagliptin: oral tablett, oral tablett förlängd frisättning

biverkningar som kräver omedelbar läkarvård

tillsammans med dess nödvändiga effekter kan metformin / sitagliptin orsaka vissa oönskade effekter. Även om inte alla dessa biverkningar kan uppstå, om de inträffar kan de behöva läkarvård.

kontakta din läkare omedelbart om någon av följande biverkningar inträffar när du tar metformin / sitagliptin:

Mindre vanliga

• ångest
• dimsyn
• frossa
• kallsvett
• förvirring
• sval, blek hud
• depression
• yrsel
• snabb hjärtslag
• huvudvärk
• ökad hunger
• medvetslöshet
• mental grumlighet
• illamående
• mardrömmar
• tänker inte klart
• kramper
• skakningar
• sluddrigt tal
• ovanlig trötthet eller svaghet

sällsynt

• minskad aptit
• diarre
• snabb, ytlig andning
• allmän känsla av obehag
• muskelsmärta eller kramper
• sömnighet
• magbesvär

incidens okänd

• blåsor, skalning eller lossning av huden
• mörk urin
• nässelfeber eller welts, klåda eller hudutslag
• stor, bikupliknande svullnad i ansiktet, ögonlocken, läpparna, tungan, halsen, händerna, benen, fötterna eller könsorganen
• aptitlöshet
• smärtor i magen, sidan, eller buken, eventuellt utstrålande till ryggen
• puffiness eller svullnad i ögonlocken eller runt ögonen, ansiktet, läpparna eller tungan
• röda hudskador, ofta med ett lila centrum
• svår ledsmärta
• sår, sår eller vita fläckar i munnen eller på läpparna
• kräkningar
• gula ögon eller hud

biverkningar som inte kräver omedelbar läkarvård

vissa biverkningar av metformin / sitagliptin kan förekomma som vanligtvis inte behöver läkarvård. Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen när din kropp anpassar sig till läkemedlet. Din sjukvårdspersonal kan också berätta om sätt att förebygga eller minska några av dessa biverkningar.

Kontrollera med din sjukvårdspersonal om någon av följande biverkningar fortsätter eller är besvärande eller om du har några frågor om dem:

vanligare

• uppblåst eller känsla av fullhet
• överflödig luft eller gas i magen eller tarmarna
• matsmältningsbesvär
• brist eller förlust av styrka
• muskelvärk
• passerar gas
• halsont
• täppt eller rinnande näsa
• kräkningar

för sjukvårdspersonal

gäller Metformin / sitagliptin: oral tablett, oral tablett förlängd frisättning

metabolisk

metformin-sitagliptin:

mycket vanligt (10% eller mer): hypoglykemi (13.8% i kombination med sulfonylurea; 10, 9% i kombination med insulin)

vanlig (1% till 10%): hypoglykemi, minska nivåerna av vitamin B12 utan kliniska manifestationer och sällan associerad med anemi

sällsynt (mindre än 0, 1%): laktacidos på grund av metformin

Sitagliptin:

mindre vanlig (0, 1% till 1%): hypoglykemi

metformin:

vanlig (1% till 10%): hypoglykemi (5% eller mer i kombination med glyburid)

mindre vanlig (0, 1% till 1%): hypoglykemi

mycket sällsynt (mindre än 0, 01%): Laktacidos, vitamin B12-brist

hos metforminbehandlade patienter har incidensen av laktacidos varit cirka 1,5 fall per 10 000 patientår. Risken för laktacidos har varit särskilt hög hos patienter med underliggande njurinsufficiens och sällan hos patienter med normal njurfunktion. Samtidig kardiovaskulär eller leversjukdom, sepsis och hypoxi har också ökat risken för mjölksyraos.

tecken och symtom på svår acidos kan inkludera kräkningar, buksmärta, illamående, andnöd, hypotermi, hypotoni och bradykardi.

långtidsbehandling med metformin har associerats med en minskning av absorptionen av vitamin B12. Malabsorption av vitamin B12, på grund av inneboende faktorbrist och eventuellt andra mekanismer, hos så många som 30% av de behandlade patienterna rapporterades. Megaloblastisk anemi har inträffat. Minskade nivåer av vitamin B12 verkar vara reversibla med avbrytande av metformin eller vitamin B12-tillskott.

Gastrointestinal

vanliga (1% till 10%): diarre, illamående, flatulens, kräkningar

Mindre vanliga (0, 1% till 1%): Förstoppning, övre buksmärta, muntorrhet

rapporter efter marknadsföring: matsmältningsbesvär, magbesvär, dyspepsi, buksmärta, akut pankreatit (inklusive fatal och icke-fatal hemorragisk och nekrotiserande pankreatit), munsår, stomatit

Metformin:

mycket vanliga (10% eller mer): illamående, kräkningar, diarre, buksmärta, aptitlöshet

Sitagliptin:

sällsynta (mindre än 0, 1%): pankreatit

nervsystemet

Metformin-sitagliptin:

vanliga (1% till 10%): huvudvärk

mindre vanliga (0.1% till 1%): somnolens

frekvens ej rapporterad: asteni

Metformin:

vanlig (1% till 10%): metallisk smak

respiratorisk

vanlig (1% till 10%): övre luftvägsinfektioner, nasofaryngit, faryngolaryngeal smärta, bronkit, bihåleinflammation, influensa

rapporter efter marknadsföring: interstitiell lungsjukdom

överkänslighet

frekvens Ej rapporterad: överkänslighetsreaktioner inklusive anafylaxi

lever

metformin-sitagliptin:

rapporter efter marknadsföring: Förhöjning av leverenzym

Metformin:

mycket sällsynt (mindre än 0, 01%): leverfunktionsstörningar, hepatit

Renal

frekvens ej rapporterad: nedsatt njurfunktion, akut njursvikt (ibland kräver dialys)

muskuloskeletal

mellan oktober 2006 och December 2013, trettio-tre fall av svår artralgi har rapporterats till FDA: s databas för biverkningsrapporteringssystem. Varje fall involverade användningen av 1 eller flera dipeptidylpeptidas-4 (DPP-4) – hämmare. I samtliga fall rapporterades en betydande minskning av tidigare aktivitetsnivå, 10 patienter var på sjukhus på grund av invalidiserande ledvärk. I 22 fall uppträdde symtom inom 1 månad efter påbörjad behandling, i 23 fall försvann symtomen mindre än 1 månad efter avbrytande. En positiv omprövning rapporterades i 8 fall, med 6 fall som involverade användning av en annan DPP-4-hämmare. Sitagliptin hade flest rapporterade fall (n=28) följt av saxagliptin (n=5), linagliptin (n=2), alogliptin (n=1) och vildagliptin (N=2).

vanliga (1% till 10%): Artralgi

rapporter efter marknadsföring: myalgi, smärta i extremiteter, ryggsmärta, rabdomyolys

allmänt

vanliga (1% till 10%): perifert ödem

dermatologiska

rapporter efter marknadsföring: angioödem, utslag, urtikaria, klåda, kutan vaskulit, exfoliativa hudåkommor inklusive Steven-Johnsons syndrom

metformin:

mycket sällsynt (mindre än 0, 01%): Urtikaria, erytem, klåda

hematologisk

minskade nivåer av vitamin B12 i serum, utan kliniska manifestationer (sällan megaloblastisk anemi), har rapporterats hos cirka 7% av patienterna. Minskningen av vitamin B12-nivåer kan bero på störningar i B12-absorptionen från B12-intrinsic factor complex och verkar vara snabbt reversibel med avbrytande av metformin eller vitamin B12-tillskott.

sällsynt (mindre än 0, 1%): megaloblastisk anemi