L-Metylfolatkalcium

Generiskt Namn: levomefolatkalcium
doseringsform: tablett, belagd

medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 22 juli 2020.

• dosering
• professionell
• interaktioner
• recensioner
• bilder
• mer

Varning: Detta läkemedel har inte hittats av FDA för att vara säkert och effektivt, och denna märkning har inte godkänts av FDA. För ytterligare information om icke godkända läkemedel, klicka här.

Rx

receptbelagt kosttillskott

l-Metylfolatkalcium beskrivning

l-Metylfolatkalcium 7,5 mg är ett oralt administrerat receptbelagt kosttillskott specifikt formulerat för kosthantering av patienter med unika näringsbehov som kräver ökade folatnivåer.

L-Metylfolatkalcium 7, 5 mg ska administreras under överinseende av en licensierad läkare.

varje belagd, rund, blå tablett innehåller följande kostingrediens:

övriga innehållsämnen: Kroskarmellosnatrium, dikalciumfosfat, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, kiseldioxid, stearinsyra och filmskikt (fd&C Blue #2, polyetylenglykol, polyvinylalkohol, talk och titandioxid).

FOLATREGLERING

termen ”folat” är B-vitaminer som inkluderar folsyra och alla former av aktiva pteroylglutamater oavsett molekylens reduktionstillstånd. Folater, eller vitamin B9, hydrolyseras huvudsakligen i tarm jejunum och levern till den aktiva cirkulerande formen av folat, l-metylfolat, med en mellanliggande stabil form, 5,10-metylentetrahydrofolat.

individer med genetiska polymorfier för generna som kodar metylentetrahydrofolatreduktas (MTHFR) kanske inte kan utnyttja eller metabolisera folsyra tillräckligt för den vitamin B12-beroende metyleringscykeln.

folsyra, inklusive reducerade former1 såsom folinsyra, kan dölja skadlig anemi över 0.1 mg doser och måste administreras under överinseende av en licensierad läkare.

den 1971, 1972, 1973, 1980, 1984, 2000, och 2010 federala Registermeddelanden behandlade denna oro samtidigt som man fastställde att ökat folat var korrekt terapi i megaloblastiska anemier-specifikt där homocysteinnivåer var förhöjda eller risk för neuralrörsdefekter (NTD) var i fråga. Federal Register-meddelandet av den 2 augusti 1973 (38 FR 20750) säger specifikt att:

kosttillskott är tillgängliga utan recept (21 CFR 121.1134). Nivåer högre än kosttillskottsmängder är endast tillgängliga på recept.

folsyra-inklusive reducerade former, kan tillsättas till medicinska livsmedel enligt definitionen i avsnitt 5(b)(3) i Orphan Drug Act (21 USC 360ee(b)(3)) eller till livsmedel (21 CFR 172.345).

1 Det är inte känt om l-metylfolat kan dölja skadlig anemi över 0,1 mg doser, så försiktighet rekommenderas också med denna form av folat.

indikationer och användning för L-Metylfolatkalcium

l-Metylfolatkalcium 7.5 mg är indicerat för de distinkta näringsbehoven hos patienter som behöver kosttillskott som bestäms av en licensierad läkare.

L-Metylfolatkalcium 7, 5 mg ska administreras under överinseende av en licensierad läkare.

kontraindikationer

denna produkt är kontraindicerad hos patienter med känd överkänslighet mot något av ingredienserna.

varningar

försiktighet rekommenderas hos patienter med bipolär sjukdom i anamnesen.

försiktighetsåtgärder

allmänt

folat, när det administreras som ett enda medel i doser om 0, 1 mg dagligen, kan dölja upptäckten av vitamin B12-brist (specifikt kan administrering av folsyra vända de hematologiska manifestationerna av B12-brist, inklusive skadlig anemi, utan att ta itu med de neurologiska manifestationerna).

enbart Folatbehandling är otillräcklig för behandling av vitamin B12-brist.

en allvarlig depressiv episod kan vara den första presentationen av bipolär sjukdom. Det är allmänt trott (även om det inte fastställts i kontrollerade studier) att behandling av en sådan episod med enbart ett antidepressivt medel kan öka sannolikheten för en utfällning av en blandad/manisk episod hos patienter med risk för bipolär sjukdom.

l-Metylfolatkalcium 7,5 mg är inte ett antidepressivt medel; emellertid har folat visat sig förbättra antidepressiva effekter av kända antidepressiva medel. Försiktighet rekommenderas hos patienter med bipolär sjukdom i anamnesen.

patienter med depressiva symtom bör screenas tillräckligt för att avgöra om de är i riskzonen för bipolär sjukdom eftersom humörhöjning i denna population är möjlig.

patientinformation

L-Metylfolatkalcium 7,5 mg är ett receptbelagt kosttillskott som endast ska användas under licensierad medicinsk övervakning.

läkemedelsinteraktioner

läkemedel som kan interagera med folat inkluderar:

• antiepileptika (AED): AED-klassen inklusive, men inte begränsat till, fenytoin, karbamazepin, primidon, valproinsyra, fosfenytoin, valproat, fenobarbital och lamotrigin har visat sig försämra folatabsorptionen och öka metabolismen av cirkulerande folat.
• dessutom har samtidig användning av folsyra associerats med förbättrad fenytoinmetabolism, vilket sänker nivån av AED i blodet och tillåter genombrott anfall att inträffa. Försiktighet bör användas vid förskrivning av denna produkt bland patienter som får behandling med fenytoin och andra antikonvulsiva medel.
• capecitabin: folinsyra (5-formyltetrahydrofolat) kan öka toxiciteten hos capecitabin.
• kolestyramin: minskar folsyraabsorptionen och minskar serumfolatnivåerna.
• kolestipol: minskar folsyraabsorptionen och minskar serumfolatnivåerna.
• cykloserin: minskar folsyraabsorptionen och minskar serumfolatnivåerna.
• DIHYDROFOLATREDUKTASHÄMMARE (DHFRI): DHFRIs blockerar omvandlingen av folsyra till dess aktiva former och sänker plasma-och röda blodkroppsfolatnivåer. DHFRIs include aminopterin, methotrexate, pyrimethamine, triamterene, and trimethoprim.
• Fluoxetine: Fluoxetine exerts a noncompetitive inhibition of the 5-methyltetrahydrofolate active transport in the intestine.
• Isotretinoin: Reduced folate levels have occurred in some patients taking isotretinoin.
• L-dopa, triamterene, colchicine, and trimethoprim may decrease plasma folate levels.
• Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs): NSAIDs have been shown to inhibit some folate dependent enzymes in laboratory experiments. NSAID inkluderar ibuprofen, naproxen, indometacin och sulindac.
• orala preventivmedel: Serumfolatnivåerna kan vara deprimerade vid oral preventivbehandling.
• metylprednisolon: reducerade serumfolatnivåer har noterats efter behandling med metylprednisolon.
• pankreasenzymer: minskade folatnivåer har inträffat hos vissa patienter som tar pankreasextrakt, såsom pankreatin och pankrelipas.
• pentamidin: minskade folatnivåer har setts med förlängd intravenös pentamidin.
• pyrimetamin: Höga nivåer av folsyra kan leda till minskade serumnivåer av pyrimetamin.
• rökning och alkohol: minskade serumfolatnivåer har noterats.
• sulfasalazin: hämmar absorptionen och metabolismen av folsyra.
• metforminbehandling hos patienter med typ 2-diabetes minskar serumfolat.
• Warfarin kan ge signifikant försämring av folatstatus efter en 6-månaders behandling.
• folinsyra kan öka toxiciteten hos fluorouracil.
• samtidig administrering av kloramfenikol och folinsyra hos patienter med folatbrist kan leda till antagonism mot det hematopoietiska svaret på folat.
• försiktighet bör iakttas vid samtidig användning av folinsyra och trimetoprim-sulfametoxazol för akut behandling av Pneumocystis carinii lunginflammation hos patienter med HIV-infektion eftersom det är förknippat med ökad frekvens av behandlingssvikt och dödlighet i en placebokontrollerad studie.

graviditet och ammande mödrar

l-Metylfolatkalcium 7.5 mg är inte avsett att användas som prenatal/postnatal multivitamin för ammande och icke-ammande mödrar. Denna produkt innehåller ett B-vitamin i reducerad form. Prata med din läkare innan du använder om du är gravid eller lakterande.

biverkningar

allergisk sensibilisering har rapporterats efter både oral och föräldraadministrering av folsyra och kan eventuellt förekomma med andra former av folat.

L-Metylfolatkalcium dosering och administrering

den vanliga dosen för vuxna är 7.5 till 15 mg dagligen med eller utan mat eller enligt anvisningar från en licensierad läkare.

hur levereras l-Metylfolatkalcium

l-Metylfolatkalcium 7,5 mg tabletter är belagda, runda, blå tabletter märkta ”BP” på toppen och ”500” på botten och levereras i flaskor med 30 tabletter och 90 Tabletter.

NDC2 76439-206-30 (30 ct. flaska / 30 tabletter)
NDC2 76439-206-90 (90 ct. flaska / 90 Tabletter)

2 Dessa produkter är kosttillskott som – på grund av ökade folatnivåer (8/2/73 38 FR 20750) kräver en Rx på etiketten på grund av ökad risk förknippad med maskering av B12-brist. Som sådan kräver denna produkt licensierad medicinsk övervakning, en Rx-status och en National Drug Code (NDC) enligt kraven för stamtavla.

förvaring

Förvara vid kontrollerad rumstemperatur 15 -30-C (59 -86-f). . Skydda mot ljus och fukt. Dispensera i en tät, ljusbeständig Behållare.

FÖRVARA DETTA UTOM RÄCKHÅLL FÖR BARN.

alla recept som använder denna produkt ska vara i enlighet med statliga stadgar som är tillämpliga. Detta är inte en Orange Bokprodukt.

Ring din läkare om biverkningar.

du kan rapportera biverkningar genom att ringa 813-283-1344.

L-metylfolat kalcium 7,5 mg tabletter
Rx
recept kosttillskott

tillverkad för:
Virtus Pharmaceuticals, LLC
Tampa, FL 33619
www.virtusRX.com
tillverkad i USA

Rev. 1/2012

HUVUDDISPLAYPANEL – 90 Tablettflasketikett

VIRTUS
läkemedel

NDC-26439-206-90

L-metylfolat
kalcium 7,5 mg
receptbelagt kosttillskott

Rx
90 tabletter

tillverkad i USA

Medicinsk ansvarsfriskrivning