förändringar relaterade till beredning och dosering av läkemedel
Standard MM. 4.10 (tidigare TX.3.5.2) alla recept eller läkemedelsorder granskas för lämplighet. En farmaceut måste granska alla medicinering order innan dispense en medicin, ta bort den från golvet lager, eller ta bort den från en automatiserad lagring och distribution enhet. Undantag inkluderar situationer där en licensierad oberoende läkare kontrollerar beställning, förberedelse och administrering av läkemedlet och brådskande situationer när en försening skulle skada patienten (t.ex. nystart av illamående eller smärta eller en plötslig förändring av patientens kliniska status). När ett licensierat apotek på plats inte är öppet 24 timmar om dygnet, sju dagar i veckan, måste en sjukvårdspersonal som är fast besluten att vara kvalificerad av organisationen granska läkemedelsordern i apotekets frånvaro och apotekaren måste göra en retrospektiv granskning av ordern så snart han eller hon är tillgänglig eller apoteket öppnar. Processen för granskning av läkemedelsorder innehåller de specifika elementen som anges i Tabell 4 , oavsett vem som utför granskningen. Alla problem, problem och frågor måste klargöras med förskrivaren innan läkemedlet ges ut. Ett antal företag som tillhandahåller apoteksgranskning av beställningar på distans när apoteket är stängt visas nu, vilket ger ett annat acceptabelt alternativ för att uppfylla detta krav.
Standard MM. 4.20 läkemedel bereds säkert. När ett licensierat apotek på plats är tillgängligt, blandas sterila läkemedel, i.v. tillsatser och andra läkemedel eller blandas endast i apoteket, utom i nödsituationer eller när denna praxis inte är möjlig (t.ex. när produktstabilitetens varaktighet är kort). Detta krav gäller inte för enkel rekonstitution av läkemedel. JCAHO har definierat i. v. blandning som ” beredning av farmaceutisk produkt som kräver uppmätt tillsats av ett läkemedel till en 50 mL eller större påse eller flaska IV-vätska.”Detta inkluderar inte upprättandet av läkemedel i en spruta, tillsats av läkemedel till en Buretrol eller IV-linje eller montering och aktivering av ett IV-system som inte involverar mätning av tillsatsen (t.ex. ADD-Vantage-system, Abbott Laboratories). Det bör noteras att situationer där en licensierad oberoende utövare kontrollerar beställning, beredning och administrering av läkemedlet inte utgör ett undantag från apoteksberedningen av i.v. tillsatser eller sterila läkemedel.
JCAHO kräver att all personal som förbereder mediciner använder tekniker för att säkerställa noggrannhet (t. ex. dubbelkontrollberäkningar) och undvika kontaminering, inklusive användning av ren eller aseptisk teknik efter behov; underhålla rena, rena och funktionellt separata områden för produktberedning för att minimera risken för förorening.med hjälp av en laminär luftflödeshuvud (eller annan klass 100-miljö enligt definitionen i Federal Standard 209d, General Services Administration) medan du förbereder någon IV-blandning i apoteket, någon steril produkt tillverkad av icke-sterila ingredienser eller någon steril produkt som inte kommer att användas inom 24 timmar; och visuellt inspekterar läkemedlets integritet. JCAHO kräver inte att sterila produkter endast bereds i ett renrum eller laminärt luftflödeshuvud eftersom det finns omständigheter då vårdpersonalen kan behöva förbereda en dos av en steril produkt för omedelbar användning (eller användning inom 24 timmar) i patientvårdsområdet. Produkterna bör dock inte beredas i ett rörigt område eller i korridoren, där renheten kan äventyras. Anestesiologiska avdelningen ska inte förbereda sterila produkter två eller tre dagar före användning; apoteket ska förbereda sterila produkter som inte ska administreras inom 24 timmar efter beredningen.
personalen måste använda säkerhetsmaterial och utrustning när de förbereder läkemedel som är farliga (t.ex. biologiska säkerhetsskåp för cytotoxiska läkemedel). Detta krav är avsett att skydda personalen och miljön från förorening.
Standard MM. 4.30 (tidigare TX.3.5.1) läkemedel är lämpligt märkta. Läkemedel måste märkas på ett standardiserat sätt enligt organisationspolicy, tillämpliga lagar och förordningar och standarder för praxis för att minimera fel. Detta krav gäller för alla läkemedel som är beredda men inte administreras omedelbart (dvs. detta krav gäller inte för ett läkemedel som bereds och administreras omedelbart i akutavdelningen eller operationssalen). Som ett minimum måste etiketterna innehålla läkemedelsnamn, styrka och mängd (om det inte framgår av behållaren); utgångsdatumet när läkemedlet inte används inom 24 timmar efter beredningen; utgångstiden när utgången inträffar inom mindre än 24 timmar efter beredningen; och det beredda datumet och utspädningsmedlet för alla blandade i.v. tillsatser och parenterala näringslösningar. En etikett behöver inte fästas på behållare av i. v. – lösningar som är märkta av tillverkaren om inget läggs till lösningen.
vid beredning av individualiserade läkemedel för flera patienter eller när personen som förbereder den individualiserade medicinen inte är den person som administrerar medicinen (t.ex. när apoteket förbereder en IV-blandning för administrering av vårdpersonal), bör etiketten också innehålla patientens namn och plats. Anvisningar för användning och eventuella varningsangivelser (t. ex., kräver kylning, endast för i. m. användning) bör också läggas till etiketten eller fästas som tillbehörsetikett.
Standard MM. 4.40 (tidigare TX.3.5) läkemedel ges på ett säkert sätt. JCAHO kräver att läkemedel dispenseras i mängder för att möta patientens behov men minimera avledning (dvs. kvantiteter som dispenseras är varken otillräckliga för att tillgodose patientens behov eller överdrivna för att tillåta avledning), och dosering måste ske i tid för att möta patientens behov. Dispensering måste följa lagar, förordningar, licenskrav och professionella standarder för praxis, inklusive de juridiska kraven för registrering.
läkemedel måste dispenseras i de mest färdiga administreringsformerna som finns tillgängliga från tillverkaren (t.ex. enhetsdos) eller, om möjligt, i enhetsdoser som har packats om av apoteket eller en licensierad ompaketerare. Detta krav är analogt med kraven i standard mm. 2.20 för läkemedel som lagras i patientvårdsområden och standard mm.2. 30 för akutmedicin. Organisationen måste konsekvent använda samma dosförpackningssystem; om ett annat system används, bör utbildning om användningen av dosförpackningssystemet tillhandahållas vid behov. Till exempel bör utbildning eller instruktioner ges för personal om en tablett inte tillhandahålls i enhetsdosform (t.ex. kräver splittring) eller om sjukhuset använder förblandade i.v. minibags som doseringssystem men på grund av läkemedelsbrist införs tillägget eller ett annat system hos vårdorganisationen. Eftersom sådana system inte används rutinmässigt kanske personalen inte vet hur man hanterar dem (t.ex. kan systemet kräva aktivering), vilket resulterar i doseringsfel.
Standard MM. 4.50 (tidigare TX.3.5.4) organisationen har ett system för att säkert tillhandahålla mediciner för att möta patientens behov när apoteket är stängt. Grunden för denna standard är att säkerställa att organisationen har förmågan att tillhandahålla mediciner för att möta brådskande eller framväxande behov när apoteket är stängt.
JCAHO kräver flera skyddsåtgärder när icke-farmaceutiska vårdpersonal är tillåtna enligt lag och förordning för att få mediciner efter att apoteket är stängt. Tillgången måste begränsas till en uppsättning mediciner som har godkänts av organisationen. Öppen tillgång till hela apoteket av en nonpharmacist är inte tillåtet, även om det är tillåtet enligt lag och förordning. Dessa läkemedel kan lagras i en natt skåp, automatiserad medicinering lagring och distribution enhet, eller en begränsad del av apoteket. Endast utbildade, utsedda förskrivare och sjuksköterskor får tillgång till detta begränsade utbud av mediciner. Kvalitetskontrollprocedurer (t.ex. en oberoende Andra kontroll av en annan individ eller sekundär verifiering inbyggd i systemet) finns på plats för att förhindra fel på läkemedelshämtning. Organisationen måste tillhandahålla en kvalificerad apotekare att vara jourhavande eller tillgänglig på en annan plats (t.ex. hos en annan organisation som har 24-timmars apotekstjänster) för att svara på frågor eller tillhandahålla mediciner utöver de som är tillgängliga för icke-farmaceutisk personal.
JCAHO kräver att processen för att tillhandahålla mediciner efter timmar utvärderas löpande för att bestämma vilka mediciner som nås rutinmässigt och varför. Ändringar måste genomföras på lämpligt sätt (t.ex. att lägga till vissa ofta nödvändiga mediciner till nattskåpet) för att minska antalet gånger som icke-farmaceutisk personal får medicin efter att apoteket är stängt eller kräver att en apotekspersonal kommer in på apoteket.
Standard MM. 4. 70 (tidigare TX.3.5.6) läkemedel som dispenseras av organisationen hämtas när de återkallas eller avbryts av tillverkaren eller Food and Drug Administration av säkerhetsskäl. Läkemedel måste hämtas och hanteras på lämpligt sätt i enlighet med lagar, förordningar och organisatoriska policyer när ett läkemedel återkallas eller avbryts (denna standard diskuterar endast återkallelser av säkerhetsskäl, inte alla återkallelser). Även om återkallelser i allmänhet görs av lotnummer, kan en organisation hämta alla massor av en återkallad medicinering istället för att registrera och identifiera mediciner med lotnummer. JCAHO kräver också anmälan av alla personer som beställer, dispensering, eller administrera en återkallad eller avbruten medicinering och identifiering och anmälan av patienter som kan ha fått medicinen.
Standard MM. 4.80 läkemedel som returneras till apoteket hanteras på lämpligt sätt. JCAHO kräver en process som tar upp om och när oanvända, utgångna eller returnerade mediciner kommer att hanteras av apoteket. Apoteket hålls ansvarigt för att kontrollera och redovisa alla oanvända läkemedel som returneras till apoteket. En process måste vara på plats för återlämnande av läkemedel till apoteket, inklusive förfaranden för att förhindra avledning av läkemedel. Om externa källor används för destruktion av returnerade läkemedel, bör organisationen ha en process för hur den aktiviteten sker. Ansvarighet behöver bara vara på bruttonivå, inte på en enskild tablettnivå.
