bakgrund: en enskild institution, prospektiv, randomiserad öppen studie utfördes för att jämföra ondansetron och granisetron vid förebyggande av kemoterapirelaterad illamående och kräkningar. Effekten av antemetiska läkemedel analyserades indipendent för patienter som behandlades med mycket emetogen kemoterapi (studie 1) och de som behandlades med måttligt emetogena regimer (studie 2).
metoder: i studie 1 randomiserades 182 patienter behandlade med kemoterapeutiska regimer innehållande högdos cisplatin (mer än 70 mg/m2) för att få 24 mg ondasentron intravenöst (IV) eller 3 mg granisetron IV för kontroll av akut emesis. Patienter som behandlades med fraktionerad kemoterapi och de som följdes upp för försenad emesis fick också 8 mg ondansetron oralt två gånger om dagen eller 3 mg granisetron i.v. dagarna efter dag 1. I studie 2 randomiserades 164 patienter till att få antingen 16 mg ondansetron IV eller 3 mg granisetron IV för att förhindra Emes under de första 24 timmarna.
resultat: i ondansetrongruppen i studie 1 uppnåddes ett fullständigt svar (CR) (dvs ingen kräkningar, illamående möjlig) från akut Emes i 52% av fallen, ett större svar (MR) i 29% och ett mindre svar (MiR) i 14%. I granisetrongruppen i studie 1 sågs en CR hos 49% av patienterna, en MR hos 24% och en MiR hos 12%. Misslyckande registrerades i 5% respektive 15% av fallen i ondansetron-respektive granisetron-grupperna. Ingen statistiskt signifikant skillnad i någon svarskategori sågs mellan de två grupperna. I ondansetron-gruppen registrerades ett fullständigt skydd mot försenad emesis i 39% av fallen, en MR i 32%, En MiR i 21% och misslyckande i 16%. I granisetron-armen hade 36% av patienterna en CR, 22% hade en MR, 14% hade en MiR och 14% upplevde behandlingssvikt. Återigen nådde dessa skillnader inte statistisk betydelse. I studie 2 observerades ingen statistisk signifikant skillnad mellan ondansetronarmen och granisetronarmen, både för akut och fördröjd emesis. Både ondansetron och granisetron tolererades mycket bra av de flesta patienter, utan några allvarliga biverkningar. I gruppen patienter som behandlades med ondansetron var dock förekomsten av huvudvärk (9%) högre än i gruppen som behandlades med granisetron (4%).
slutsatser: Dessa data tyder på att även om både ondansetron och granisetron är mycket effektiva läkemedel för kontroll av akut emesis, är deras effekt mot försenad emesis fortfarande inte helt tillfredsställande.
