instruktioner för att göra Kaliumjodidlösning för användning under en nukleär nödsituation (Flytande Form)
- kaliumjodid (KI) berednings-och doseringsanvisningar för användning under en nukleär nödsituation för att göra KI-lösning( flytande Form), med två 65 mg KI-tabletter (FDA-Arkiv)
- utskrivbar PDF-Version: Kaliumjodid (KI) beredning och doseringsanvisningar för användning under en nukleär nödsituation för att göra KI-lösning( flytande Form), med två 65 mg KI-tabletter (PDF-66KB)
- kaliumjodid (KI) berednings-och doseringsanvisningar för användning under en nukleär nödsituation för att göra KI-lösning( flytande Form), med en 130 mg KI-tablett (FDA-Arkiv)
- utskrivbar PDF-Version: Kaliumjodid (KI) berednings-och doseringsanvisningar för användning under en nukleär nödsituation för att göra KI-lösning( flytande Form), med en 130 mg KI-tablett (PDF-66KB)
kaliumjodid (KI) smaklighet och stabilitet referenser
- smaklighet utvärderingar av kaliumjodid fasta doseringstabletter malda och blandade i drycker
- stabilitet och dos enhetlighet utvärderingar av kaliumjodid fasta doseringstabletter blandade i drycker
smaklighet utvärderingar av kaliumjodid fasta doseringstabletter malda och blandade i Drycker
Francis R. Pelsor, Nakissa Sadrieh och Stella G. Machado.
US Food and Drug Administration, Centrum för läkemedelsutvärdering och forskning, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857.
abstrakt
mål. För att utvärdera hypotesen att kaliumjodid (KI) 130 mg tablett, en gång mald och blandad med lämpliga drycker, kunde tas oralt med rimlig smaklighet. Sätt. Trettio friska vuxna manliga och kvinnliga volontärer avslutade smakstudien på ett blindat sätt. Smaken och eftersmaken av följande drycker som var och en innehöll KI utvärderades: vatten (negativ kontroll), mjölk med låg fetthalt, chokladmjölk med låg fetthalt, apelsinjuice, läsk (cola, platt) och hallonsirap. Resultat. Smakrankningen av alla sex beredningarna, högsta till lägsta, var följande: hallonsirap, lågmjölkad chokladmjölk, enkel sirap, apelsinjuice, platt cola, mjölk med låg fetthalt och vatten. Beredningarna av hallonsirap, chokladmjölk med låg fetthalt, apelsinjuice och cola (platt) har acceptabel smak och smaklighet. Slutsats. Resultaten från denna studie bekräftar vår hypotes att KI-tabletten, när den är mald och blandad med drycker, kan ha acceptabel smaklighet. Det verkar som om hallonsirap har en hög kapacitet att maskera saltigheten medan mjölk med låg fetthalt har liten kapacitet att täcka ki: s saltighet.
detta arbete slutfördes genom ett FDA-kontrakt med Institutionen för farmaceutiska vetenskaper, College of Pharmacy, University of Tennessee, Memphis, TN 38163, Arthur B. Straughn (huvudutredare). Stabilitet och Dosuniformitet utvärderingar av kaliumjodid fasta doseringstabletter blandade i drycker
stabilitet och Dosuniformitet utvärderingar av kaliumjodid fasta doseringstabletter blandade i drycker
James F. Brower och Terra Lipe.
US Food and Drug Administration, Centrum för läkemedelsutvärdering och forskning, avdelningen för farmaceutisk analys, 1114 Market St., rum 1002, St. Louis, MO 63101.
Statliga lager av läkemedel som behövs för bioterrorism inkluderar fasta orala doseringsformer. För att ge dessa läkemedel till barn i en nödsituation måste de fasta doseringsformerna males och blandas med lämpliga livsmedel eller drycker. För att vara effektiv hos barn måste blandningen av läkemedel/mat eller läkemedel/dryck ha god stabilitet och dosuniformitet och ha rimlig smak. För denna studie undersöktes stabilitet och dosuniformitet för kaliumjodid (KI) 130 mg tabletter blandade med olika drycker. Tabletterna löstes i vatten för att ge 65 mg KI/5 mL eller 32,5 mg KI/5 mL stamlösningar.
dosenhetlighet bestämdes genom att blanda en tesked ki stamlösning (65 mg/5 mL) med en tesked vatten. Två analytiker upprepade varje procedur fem gånger. Den genomsnittliga mängden (1 SEK. i 1 SEK.) KI per tesked (eller läkemedelsbehållare) var 32,0 (2,6 sek.) mg.
resultaten visar att förfarandet för blandning av KI i vatten är acceptabelt för administrering av en tablett i form av en tablett (intervall: 88% -112% av den önskade mängden).
sju dagars stabilitet i kylskåp (2 – 8 OCCC) ki tillsatt till var och en av följande preparat utvärderades: vatten, apelsinjuice, läsk (cola), enkel sirap med hallonsmak, mjölk med låg fetthalt, chokladmjölk med låg fetthalt och modersmjölksersättning. Resultaten av återvinning1 och stabilitetstestning av KI-blandningar visas i Tabell 1.
Tabell 1: återvinning och stabilitet av KI (130 mg tablett) blandad med olika drycker.
bra originalåtervinning (alla >97% återhämtning) och 7-dagars stabilitet (alla > 97% återhämtning) (kyld, 2 – 8 OCCBC) sågs för ki-tabletter lösta i vatten och blandade med alla sju dryckerna.
återhämtning är förhållandet (uttryckt i procent) av mängden aktivt läkemedel.
