Effekt Av Isradipin Ved Tidlig Parkinsons Sykdom

Inklusjonskriterier: – Personer med tidlig idiopatisk PD (tilstedeværelse av minst to av tre kardinale manifestasjoner AV PD). Hvis tremor ikke er tilstede, må forsøkspersonene ha ensidig innsettende og vedvarende asymmetri av symptomene-Alder lik eller større enn 30 år ved diagnose AV PD-Hoehn og Yahr stadium mindre enn eller lik 2-Diagnose AV PD mindre enn 3 år . – For TIDEN ikke får dopaminerg behandling (levodopa, dopaminagonist eller MAO-b – hemmere) og forventes ikke å kreve SYMPTOMATISK pd-behandling i minst 3 måneder fra baseline besøk-Bruk av amantadin og/eller antikolinergika vil være tillatt forutsatt at dosen er stabil i 8 uker før baseline besøk-Hvis forsøkspersonen tar medisiner som virker på sentralnervesystemet (f. eks., benzodiazepiner, antidepressiva, hypnotika) regime må være stabilt i 30 dager før baseline besøk-Kvinner i fertil alder kan melde seg på, Men Må bruke et pålitelig mål på prevensjon og ha en negativ serum graviditetstest Ved screening besøk Eksklusjonskriterier: Eksponering for dopaminerg PD-behandling innen 60 dager før baseline besøk eller i påfølgende 3 måneder eller mer på noe tidspunkt i fortiden – Historie med klinisk signifikant ortostatisk hypotensjon eller tilstedeværelse av ortostatisk hypotensjon ved screening eller baseline besøk definert som større enn eller lik 20 mmHg endring i systolisk BP og større enn eller lik 10 mmHg endring i diastolisk BP fra sittende stilling til stående etter 2 minutter, eller baseline sittende BP mindre enn 90/60 – Tidligere kongestiv hjertesvikt – Klinisk signifikant bradykardi-Tilstedeværelse av 2. eller 3. grad atrioventrikulærblokk eller andre signifikante EKG-abnormiteter som etter utprøvers mening ville kompromittere deltakelse i studien – Klinisk signifikante abnormiteter ved Screening – Besøk laboratoriestudier eller EKG – Tilstedeværelse av annen kjent medisinsk eller psykiatrisk komorbiditet som etter utprøvers mening ville kompromittere deltakelse i studien-tidligere eksponering for isradipin eller andre dihydropyridin kalsiumkanalblokkere innen 6 måneder etter baseline-besøket – Pasienter på mer enn 2 samtidige antihypertensive medisiner. Hvis en historie med hypertensjon, vil maksimalt 2 andre antihypertensive midler være tillatt, forutsatt at dosene av samtidig ANTI HTN-behandling kan reduseres / justeres i løpet av studien basert PÅ BP-avlesningene i samråd med forsøkspersonens primærhelsepersonell eller kardiolog. Bruk av samtidig kalsiumkanalblokkere vil ikke være tillatt fra baseline besøk og i løpet av studien-Bruk av grapefruktjuice, ginkgo biloba, St. Bruk av klaritromycin, telitromycin og erytromycin vil være forbudt fra og med screeningsbesøket og i løpet av studien, da kombinasjonen av klaritromycin, telitromycin eller erytromycin og kalsiumkanalblokkere er rapportert å være forbundet med økt risiko for nyre – og hjerteskade. screening-Personer med klinisk signifikant depresjon som bestemt av en beck Depression Inventory II (BDI) score større enn 15 ved screeningsbesøket-anamnese med eksponering for typiske eller atypiske antipsykotika eller andre dopaminblokkerende midler innen 6 måneder før baseline besøk-Anamnese med bruk av et undersøkelsesmiddel innen 30 dager før screeningsbesøket-anamnese med hjernekirurgi FOR pd – Allergi/følsomhet overfor isradipin eller tilhørende placebo eller deres formuleringer-Gravid eller ammende kvinne

Legg igjen en kommentar

Din e-postadresse vil ikke bli publisert.