Protokollutvikling og registrering
DENNE systematiske oversikten er registrert I INTERNATIONAL Prospective Register Of Systematic Reviews (PROSPERO) (CRD42018087032). Litteratursøkemetoder, inklusjons-og eksklusjonskriterier, utfallsmål og statistisk analyse vil bli definert i Henhold til PRISMA-p-retningslinjene (PREFERRED Reporting Items For Systematic Reviews and Meta-Analyses Protocols). Pasienter vil ikke være involvert i unnfangelse, design, analyse, utarbeidelse, tolkning eller revisjon av denne forskningen. Dermed vil etisk godkjenning ikke være nødvendig.
Elektronisk søk
følgende databaser vil bli søkt: (A) MEDLINE (1946 til September uke 2 2018) via OvidSP, siste søk 10 September 2018; (B) MEDLINE i prosess og andre ikke-indekserte henvisninger (siste utgave) via OvidSP, siste søk 10.September 2018; (c) Ovid EMBASE (1974 til siste utgave), siste søk 10. September 2018; (d) Web Of Science (siste utgave), siste søk 10. September 2018; (e) CINAHL Complete (siste utgave), siste søk 10. September 2018; Cochrane Central Register Of Controlled Trials (September 2018), siste søk 10. SEPTEMBER 2018; (f) ebsco (siste utgave), siste Søk 10. september 2018. Søkeord vil bruke tre strenger koblet av en og modifier. Den første strengen vil inkludere slitasjegikt eller leddgikt ELLER osteoartrose ELLER artrose ELLER brusk eller osteokondral eller degenerativ leddsykdom; den andre strengen: felles distraksjon; og den tredje strengen: kne eller tibiofemoral eller tibiofibular. Avkortede søkeord som bruker jokertegnet og funksjonen» relaterte artikler » brukes til å utvide søket. I tillegg vil referansene til inkluderte artikler bli håndsøkt for å identifisere eventuelle tilleggsstudier.
studievalg
alle kliniske studier der invasiv felles distraksjon ble undersøkt som et inngrep for knæleddgikt vil bli valgt. Komparatorarmen vil omfatte pasienter som har gjennomgått total knelektroplastikk, høy tibial osteotomi eller ingen intervensjon. I tillegg vil alle studiene som inngår i den systematiske oversikten oppfylle følgende kriterier: (a) radiografiske tegn på leddskade og primært tibiofemoral osteoartritt; (b) ingen anamnese med inflammatorisk eller septisk artritt; (c) valgus / varus malalignment på mindre enn 10°; (D) rapportering av Minst En Av Western Ontario Og McMaster Universities Slidgikt Index (WOMAC), visual analog scale (VAS) eller joint space width (JSW) vurdert som utfallsmål av effekten av behandlingen; (e) artikkel publisert eller akseptert for publisering som full lengde artikler. Ingen begrensninger vil bli gjort på språk. Ikke-menneskelige studier, grunnvitenskapelige forskningsrapporter, oversiktsartikler, lederartikler, saksrapporter, brev, konferansebrev og upubliserte studier vil bli ekskludert.
Utfallsmål
Utfall som vil bli vurdert inkluderer endring I WOMAC-indeksen (∆WOMAC-indeksen), vas-smertescore (∆vas-smertescore) OG JSW (∆JSW), før og etter distraksjonsprosedyrer i kneleddet. Ytterligere rapporterte utfall inkludert subskalaer for SMERTE, stivhet og fysisk funksjon AV WOMAC-indeksen, ∆JSW målt ved radiografi og magnetisk resonans imaging (MRI), Kneskade og Osteoartritt Outcome Score (KOOS) og Short Form-36 (SF-36) vil bli inkludert. Kortsiktige resultater vil bli vurdert på ulike tidspunkter opp til 1 år. Langsiktige resultater på mer enn 1 år vil bli vurdert ved 2, 3 og 5 år.
risiko for skjevhet og kvalitetsvurdering
risikoen for skjevhetsvurdering vil bli utført på både studie – og utfallsnivå dersom sistnevnte er mulig. Risikoen for skjevheter i de inkluderte studiene vil bli vurdert ved Hjelp Av Newcastle-Ottawa scale (NOS) for observasjonsstudier og Cochrane Collaboration tool for randomised controlled trials (Rct) . Kvaliteten på studiene vil bli vurdert ved hjelp Av modifisert Coleman methodology score, et kvalitetsskåringssystem validert i ortopedisk og sportstraumatologi . På utfallsnivå vil risikoen for skjevhetsvurdering bli utført ved hjelp av et traktplott for å måle publikasjonsskjevhet. Informasjonen som innhentes vil bli brukt i datasyntesen for å vurdere kvaliteten på de rapporterte dataene.
data extraction
det første søket vil bli utført av forfatteren (W. C. N. L.) for screening. To anmeldere (E. L. G. og S. C.) vil vise alle titler, abstracts og full tekster for inkludering, som begge vil bli blindet for forfattere, tidsskrifter, institusjonelle tilknytninger og utgivelsesdatoer. Begge anmelderne vil evaluere hver valgte referanse uavhengig og oppsummere relevante studiekarakteristikker. I tilfelle uenighet, vil en konsensuell beslutning mellom de to anmelderne under involvering av en tredje uavhengig anmelder (Sm) bli nådd. Følgende dataelementer vil bli hentet ut: utgivelsesår, studiedesign, utvalgsstørrelse, studieland, pasienttype, pasientkarakteristika, felles distraksjonsteknikk, utfallsmål og konklusjoner. Tilsvarende forfattere av de opprinnelige publikasjonene vil bli kontaktet via e-post i tilfelle det ikke er nok data. Data vil bli lagt inn I Review Manager 5.3 (Cochrane Collaboration, Oxford, STORBRITANNIA). Referanser vil bli administrert ved hjelp av referansehåndteringsprogramvaren EndNote X7 (Clarivate Analytics).
datasyntese og analyse
Statistisk analyse vil bli utført VED HJELP AV IBM SPSS-Statistikk (Armonk, NY, USA). Beskrivende statistikk vil bli beregnet for variabler av interesse. Kontinuerlige tiltak vil bli oppsummert ved bruk av midler og standardavvik, mens kategoriske data vil bli oppsummert ved bruk av tellinger og prosenter. Ytterligere undergruppeanalyser av pasienter med moderat eller alvorlig osteoartritt, som definert av kliniske og strukturelle funn og pasienter som gjennomgår ulike ledd distraksjonsteknikker, vil bli utført. En kvantitativ analyse inkludert en meta-analyse og sensitivitetsanalyse av undergrupper vil bli utført dersom dataene er tilstrekkelig homogene. I tillegg til en samlet analyse vil det bli utført ytterligere analyser i henhold til studiedesign dersom tilstrekkelig Antall Rcter og observasjonsstudier er identifisert. Standard gjennomsnittlig forskjell med 95% konfidensintervall vil bli brukt i analysen. Både fast-effekter og tilfeldig-effekter modellen vil bli vurdert i analysen av dataene og den mest hensiktsmessige modellen som brukes til å samle resultatene. Standard heterogenitetstesten, i2-statistikken, vil bli brukt til å vurdere konsistensen av effektstørrelsene, noe som indikerer prosentandelen av variabiliteten i effektestimater på grunn av sann mellomstudievarians i stedet for innenfor studievarians. I alle tilfeller vil statistisk heterogenitet bli vurdert ved hjelp av i2-statistikken og vil bli kategorisert som lav, moderat og høy for en i2-statistikk på henholdsvis over 25%, 50% og 75%. Resultater over 60% anses som betydelig heterogenitet. Hvis en kvantitativ analyse ikke er hensiktsmessig, vil en kvalitativ analyse bli utført.
