Generisk Navn: metformin / sitagliptin
Medisinsk gjennomgått av Drugs.com. sist oppdatert Sep 25, 2020.
- Forbruker
- Profesjonell
Merk: dette dokumentet inneholder bivirkningsinformasjon om metformin / sitagliptin. Noen av doseringsformene som er oppført på denne siden, gjelder kanskje ikke merkenavnet Janumet XR.
- I Sammendrag
- For Forbrukeren
- Advarsel
- Bivirkninger som krever øyeblikkelig legehjelp
- bivirkninger som ikke krever øyeblikkelig legehjelp
- for helsepersonell
- metabolsk
- Gastrointestinal
- nervesystemet
- Respiratoriske
- Overfølsomhet
- lever
- Nyre
- Muskelskjelett
- Generelt
- Dermatologiske
- Hematologisk
- Mer Om Janumet XR (metformin / sitagliptin)
- Forbrukerressurser
- Profesjonelle ressurser
- Andre Formuleringer
- Relaterte behandlingsveiledninger
I Sammendrag
Vanlige bivirkninger Av Janumet XR inkluderer: laktacidose. Andre bivirkninger inkluderer: kvalme. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.
For Forbrukeren
Gjelder metformin / sitagliptin: oral tablett, oral tablett forlenget frisetting
Advarsel
Oral rute (Tablett; Tablett, Forlenget Frisetting)
etter Markedsføring har tilfeller av metforminassosiert laktacidose resultert i død, hypotermi, hypotensjon og resistente bradyarytmier. Symptomer inkluderte sykdomsfølelse, myalgi, åndenød, søvnighet og magesmerter. Laboratorieavvik inkluderte forhøyede laktatnivåer i blodet, aniongapacidose, økt laktat / pyruvat-forhold og metforminplasmanivåer generelt større enn 5 mikrogram / mL. Risikofaktorer inkluderer nedsatt nyrefunksjon, samtidig bruk av visse legemidler (f.eks. karbonsyreanhydrasehemmere), alder 65 år eller høyere, radiologiske studier med kontrast, kirurgi og andre prosedyrer, hypoksiske tilstander, overdreven alkoholinntak og nedsatt leverfunksjon. Ved mistanke om laktacidose skal metforminhydroklorid/sitagliptinfosfat umiddelbart seponeres og generelle støttetiltak iverksettes på sykehus.
Bivirkninger som krever øyeblikkelig legehjelp
sammen med de nødvendige effektene kan metformin / sitagliptin forårsake noen uønskede effekter. Selv om ikke alle disse bivirkningene kan oppstå, hvis de oppstår de kan trenge legehjelp.
Kontakt legen din umiddelbart dersom noen av følgende bivirkninger oppstår mens du tar metformin / sitagliptin:
Mindre vanlige
- Angst
- sløret syn
- frysninger
- kaldsvette
- forvirring
- kald, blek hud
- depresjon
- svimmelhet
- rask hjerterytme
- Hodepine
- økt sult
- bevisstløshet
- mental uklarhet
- kvalme
- mareritt
- tenker ikke klart
- anfall
- skjelving
- sløret tale
- uvanlig tretthet eller svakhet
sjeldne
- redusert appetitt
- diare
- rask, grunne pust
- generell følelse av ubehag
- muskelsmerter eller kramper
- søvnighet
Insidens ikke kjent
- blemmer, flassing eller løsgjøring av huden
- mørk urin
- elveblest eller renner, kløe eller hudutslett
- stor, bikube-lignende hevelse i ansiktet, øyelokk, lepper, tunge, hals, hender, ben, føtter eller kjønnsorganer
- tap av appetitt
- smerter i magen, side eller mage, muligens utstrålende til tilbake
- hevelser eller hevelser i øyelokkene eller rundt øyne, ansikt, lepper eller tunge
- røde hudlesjoner, ofte med et lilla senter
- alvorlige leddsmerter
- sår, sår eller hvite flekker i munnen eller på leppene
- oppkast
- gule øyne eller hud
bivirkninger som ikke krever øyeblikkelig legehjelp
noen bivirkninger av metformin / sitagliptin kan forekomme som vanligvis ikke trenger legehjelp. Disse bivirkningene kan forsvinne under behandlingen ettersom kroppen din tilpasser seg legemidlet. Dessuten kan helsepersonell være i stand til å fortelle deg om måter å forebygge eller redusere noen av disse bivirkningene.
Sjekk med helsepersonell hvis noen av følgende bivirkninger fortsetter eller er plagsomme, eller hvis du har spørsmål om dem:
Mer vanlig
- Oppblåst eller metthetsfølelse
- overflødig luft eller gass i mage eller tarm
- fordøyelsesbesvær
- mangel eller tap av styrke
- muskelsmerter
- passerende gass
- sår hals
- tett eller rennende nese
- oppkast
for helsepersonell
gjelder metformin / sitagliptin: oral tablett, oral tablett forlenget frisetting
metabolsk
metformin-sitagliptin:
svært vanlige (10% eller Mer): hypoglykemi (13.8% i kombinasjon med sulfonylurea; 10,9% i kombinasjon med insulin)
Vanlige (1% til 10%): Hypoglykemi, reduserte nivåer av vitamin B12 uten kliniske manifestasjoner og sjelden forbundet med anemi
Sjeldne (mindre enn 0,1%): Laktacidose på grunn av metformin
Sitagliptin:
Mindre Vanlige (0,1% til 1%).): hypoglykemi
metformin:
vanlige (1% til 10%): hypoglykemi (5% eller mer i kombinasjon med glyburid)
mindre vanlige (0,1% Til 1%): hypoglykemi
svært sjeldne (mindre enn 0,01%): Laktacidose, vitamin B12-mangel
hos metforminbehandlede pasienter har forekomsten av laktacidose vært omtrent 1,5 tilfeller per 10 000 pasientår. Risikoen for laktacidose har vært særlig høy hos pasienter med underliggende nyresvikt og sjelden hos pasienter med normal nyrefunksjon. Samtidig kardiovaskulær eller leversykdom, sepsis og hypoksi har også økt risikoen for laktacidose.
Tegn og symptomer på alvorlig acidose kan omfatte oppkast, magesmerter, kvalme, dyspnø, hypotermi, hypotensjon og bradykardi.
Langtidsbehandling med metformin har vært assosiert med redusert absorpsjon av vitamin B12. Malabsorpsjon av vitamin B12, på grunn av intrinsisk faktormangel og muligens andre mekanismer, ble rapportert hos så mange som 30% av de behandlede pasientene. Megaloblastisk anemi har oppstått. Reduserte nivåer av vitamin B12 synes å være reversible ved seponering av metformin-eller vitamin B12-tilskudd.
Gastrointestinal
Vanlige (1% til 10%): Diare, kvalme, flatulens, oppkast
Mindre Vanlige (0,1% til 1%): Forstoppelse, smerter i øvre del av magen, munntørrhet
etter Markedsføring: Fordøyelsesbesvær, ubehag i abdomen, dyspepsi, magesmerter, akutt pankreatitt (inkludert fatal og ikke-fatal hemoragisk og nekrotiserende pankreatitt), munnsår, stomatitt
Metformin:
Svært vanlige (10% eller mer): Kvalme, oppkast, diare, magesmerter, tap av appetitt
sitagliptin:
sjeldne (mindre Enn 0,1%): pankreatitt
nervesystemet
metformin-sitagliptin:
Vanlige (1% Til 10%): Hodepine
mindre vanlige (0.1% til 1%): Somnolens
frekvens ikke rapportert: Asteni
Metformin:
Vanlige (1% til 10%): metallisk smak
Respiratoriske
Vanlige (1% til 10%): Øvre luftveisinfeksjoner, nasofaryngitt, faryngolaryngeal smerte, bronkitt, sinusitt, influensa
Rapporter Etter Markedsføring: Interstitiell Lungesykdom
Overfølsomhet
Frekvens Ikke Rapportert: Overfølsomhetsreaksjoner Inkludert Anafylaksi
lever
metformin-sitagliptin:
rapporter etter markedsføring: Forhøyede leverenzymer
Metformin:
Svært sjeldne (mindre enn 0,01%): leverfunksjonsforstyrrelser, hepatitt
Nyre
frekvens ikke rapportert: Nedsatt nyrefunksjon, akutt nyresvikt (noen ganger krever dialyse)
Muskelskjelett
mellom oktober 2006 og desember 2013, trettitre tilfeller av alvorlig artralgi har blitt rapportert til fda Adverse Event Reporting System Database. Hvert tilfelle involverte bruk av 1 eller flere dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) inhibitor. I alle tilfeller ble det rapportert betydelig reduksjon i tidligere aktivitetsnivå, 10 pasienter ble innlagt på grunn av invalidiserende leddsmerter. I 22 tilfeller oppstod symptomer innen 1 måned etter behandlingsstart, i 23 tilfeller forsvant symptomene mindre enn 1 måned etter seponering. En positiv re-utfordring ble rapportert i 8 tilfeller, med 6 tilfeller med bruk av en annen dpp-4-hemmer. Sitagliptin hadde flest rapporterte tilfeller (n=28) etterfulgt av saksagliptin (n=5), linagliptin (n=2), alogliptin (n=1) og vildagliptin (n=2).
Vanlige (1% til 10%): Artralgi
Rapporter etter Markedsføring: Myalgi, smerter i ekstremiteter, ryggsmerter, rabdomyolyse
Generelt
Vanlige (1% til 10%): Perifert ødem
Dermatologiske
Rapporter etter Markedsføring: Angioødem, utslett, urtikaria, kløe, kutan vaskulitt, eksfoliative hudsykdommer inkludert Steven-johnson syndrom
metformin:
svært sjeldne (mindre enn 0,01%): Urtikaria, erytem, kløe
Hematologisk
Redusert serumnivå av vitamin B12, uten kliniske manifestasjoner (sjelden megaloblastisk anemi), er rapportert hos ca. 7% av pasientene. Reduksjonen i vitamin B12-nivåer kan skyldes interferens Med b12-absorpsjon Fra b12-intrinsic factor complex og synes å være raskt reversibel ved seponering av metformin eller vitamin B12-tilskudd.
Sjeldne (mindre enn 0,1%): Megaloblastisk anemi
1. «produktinformasjon. Janumet (metformin-sitagliptin).»Merck & Company Inc, West Point, PA.
2. US Food And Drug Administration » FDA Drug Safety Communication: FDA advarer OM AT DPP-4-hemmere for type 2 diabetes kan forårsake alvorlig ledsmerter. Tilgjengelig FRA: URL: http://www.fda.gov/downloads/Drugs/DrugSafety/UCM460038.pdf.»():
Mer Om Janumet XR (metformin / sitagliptin)
- Under Graviditet
- Doseringsinformasjon
- Legemiddelbilder
- Legemiddelinteraksjoner
- Priser & Kuponger
- En Españ
- 2 Omtaler
- legemiddelklasse: antidiabetiske kombinasjoner
- FDA-Varsler (4)
Forbrukerressurser
- Pasientinformasjon
- Janumet XR (Avansert Lesing)
Profesjonelle ressurser
- Forskrivningsinformasjon
Andre Formuleringer
- Janumet
Relaterte behandlingsveiledninger
- Diabetes, Type 2