L-Metylfolatkalsium

Generisk Navn: levomefolatkalsium
Doseringsform: tablett, belagt

Medisinsk gjennomgått av Drugs.com. Sist oppdatert 22.Juli 2020.

• Dosering
• Profesjonell
• Interaksjoner
• Anmeldelser
• Bilder
• Mer

Ansvarsfraskrivelse: DETTE stoffet har IKKE blitt funnet AV FDA for å være trygt og effektivt, og denne merkingen er ikke godkjent AV FDA. For ytterligere informasjon om ikke-godkjente legemidler, klikk her.

Rx

Reseptbelagte Kosttilskudd

L-Metylfolatkalsium Beskrivelse

L-Metylfolatkalsium 7,5 mg er et oralt administrert reseptbelagte kosttilskudd spesielt formulert for diettbehandling av pasienter med unike ernæringsmessige behov som krever økte folatnivåer.

L-Metylfolatkalsium 7,5 mg skal administreres under tilsyn av en lisensiert lege.

hver drasjerte, runde, blå tablett inneholder følgende kostingrediens:

andre ingredienser: Krysskarmellosenatrium, dikalsiumfosfat, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, silisiumdioksid, stearinsyre og filmdrasjering (FD&C Blå # 2, polyetylenglykol, polyvinylalkohol, talkum og titandioksid).

FOLATREGULERING

begrepet «folat» Er b-vitaminer som inkluderer folsyre og noen former for aktive pteroylglutamater uavhengig av reduksjonstilstanden til molekylet. Folater, eller vitamin B9, hydrolyseres primært i tarm jejunum og leveren til den aktive sirkulerende formen av folat, l-metylfolat, med en mellomliggende stabil form, 5,10-metylentetrahydrofolat.

Personer med genetiske polymorfismer for gener som koder for metylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR), kan ikke være i stand til å utnytte eller metabolisere folsyre tilstrekkelig for den vitamin B12-avhengige metyleringssyklusen.

Folsyre, inkludert reduserte former1 som folinsyre, kan skjule skadelig anemi over 0.1 mg doser, og må administreres under tilsyn av en lisensiert lege.

Den 1971, 1972, 1973, 1980, 1984, 2000, Og 2010 Federal Register Merknader adressert denne bekymringen mens etablere at økt folat var riktig terapi i megaloblastiske anemier-spesielt der homocystein nivåer var forhøyet eller risiko for nevralrørsdefekter (NTDs) var på problemet. Federal Register Notice of August 2, 1973 (38 FR 20750) spesifikt sier at:

Kosttilskudd preparater er tilgjengelig uten resept (21 CFR 121.1134). Nivåer høyere enn kosttilskudd beløp er bare tilgjengelig med en resept.

Folsyre-inkludert reduserte former, kan legges til medisinsk mat som definert i avsnitt 5 (b) (3) I Orphan Drug Act (21 USC 360EE(b) (3)), eller til mat (21 CFR 172.345).

1 det er ikke kjent om l-metylfolat kan skjule pernisiøs anemi over 0,1 mg doser, så forsiktighet anbefales også med denne form for folat.

Indikasjoner Og Bruk For L-Metylfolatkalsium

L-Metylfolatkalsium 7.5 mg er indisert for de forskjellige ernæringsmessige kravene til pasienter som trenger kosttilskudd som bestemt av en lisensiert lege.

L-Metylfolatkalsium 7,5 mg skal administreres under tilsyn av en lisensiert lege.

Kontraindikasjoner

dette preparatet er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor noen av innholdsstoffene.

Advarsler

Forsiktighet anbefales hos pasienter med bipolar sykdom i anamnesen.

Forholdsregler

Generelt

Folat, når det administreres som monoterapi i doser ca.0,1 mg daglig, kan skjule påvisningen av vitamin B12-mangel (spesielt kan administrering av folsyre reversere de hematologiske manifestasjonene Av b12-mangel, inkludert skadelig anemi, mens de ikke adresserer de nevrologiske manifestasjonene).

Folatbehandling alene er utilstrekkelig for behandling av vitamin B12-mangel.

en alvorlig depressiv episode kan være den første presentasjonen av bipolar lidelse. Det er generelt antatt (selv om det ikke er fastslått i kontrollerte studier) at behandling av en slik episode med et antidepressivt middel alene kan øke sannsynligheten for utfelling av en blandet/manisk episode hos pasienter med risiko for bipolar lidelse.

L-Metylfolatkalsium 7,5 mg er ikke et antidepressivt middel; folat har imidlertid vist seg å forbedre antidepressive effekter av kjente antidepressiva. Forsiktighet anbefales hos pasienter med bipolar sykdom i anamnesen.

Pasienter med depressive symptomer bør screenes tilstrekkelig for å avgjøre om de er i fare for bipolar lidelse siden humørsvingning i denne populasjonen er mulig.

PASIENTINFORMASJON

L-Metylfolatkalsium 7,5 mg er et reseptbelagt kosttilskudd som kun skal brukes under lisensiert medisinsk tilsyn.

LEGEMIDDELINTERAKSJONER

Legemidler som kan interagere med folat inkluderer:

• Antiepileptika (AED): AED-klassen inkludert, men ikke begrenset til, fenytoin, karbamazepin, primidon, valproinsyre, fosfenytoin, valproat, fenobarbital og lamotrigin er vist å svekke folatabsorpsjonen og øke metabolismen av sirkulerende folat.
• i Tillegg har samtidig bruk av folsyre vært assosiert med økt fenytoin metabolisme, senke NIVÅET AV AED i blodet og tillate gjennombrudd anfall å forekomme. Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av dette preparatet hos pasienter som får behandling med fenytoin og andre antiepileptika.
• Kapecitabin: Folinsyre (5-formyltetrahydrofolat) kan øke toksisiteten Av Kapecitabin.
• Kolestyramin: Reduserer folsyreabsorpsjon og reduserer serumfolatnivåer.
• Kolestipol: Reduserer folsyre absorpsjon og reduserer serum folat nivåer.
• Cykloserin: Reduserer folsyreabsorpsjon og reduserer serumfolatnivåer.
• Dihydrofolatreduktasehemmere (DHFRI): DHFRIs blokkerer omdannelsen av folsyre til dets aktive former, og senker plasma-og røde blodcellefolatnivåer. DHFRIs include aminopterin, methotrexate, pyrimethamine, triamterene, and trimethoprim.
• Fluoxetine: Fluoxetine exerts a noncompetitive inhibition of the 5-methyltetrahydrofolate active transport in the intestine.
• Isotretinoin: Reduced folate levels have occurred in some patients taking isotretinoin.
• L-dopa, triamterene, colchicine, and trimethoprim may decrease plasma folate levels.
• Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs): NSAIDs have been shown to inhibit some folate dependent enzymes in laboratory experiments. NSAIDs inkluderer ibuprofen, naproxen, indometacin og sulindac.
• Orale Prevensjonsmidler: Serumfolatnivåer kan bli deprimert av oral prevensjonsbehandling.
• Metylprednisolon: Reduserte serumfolatnivåer har blitt observert etter behandling med metylprednisolon.
• Bukspyttkjertelenzymer: Reduserte folatnivåer har forekommet hos noen pasienter som har tatt bukspyttkjertelekstrakter, som pankreatin og pankrelipase.
• Pentamidin: Reduserte folatnivåer er sett ved forlenget intravenøs pentamidin.
• Pyrimetamin: Høye nivåer av folsyre kan føre til reduserte serumnivåer av pyrimetamin.
• Røyking Og Alkohol: Reduserte serumfolatnivåer har blitt notert.
• Sulfasalazin: Hemmer absorpsjon og metabolisme av folsyre.
• Metforminbehandling hos pasienter med type 2 diabetes reduserer serumfolat.
• Warfarin kan gi signifikant svekkelse av folatstatus etter en 6-måneders behandling.
• Folinsyre kan øke giftigheten av fluorouracil.
• Samtidig administrering av kloramfenikol og folinsyre hos pasienter med folatmangel kan føre til antagonisme av den hematopoetiske responsen på folat.
• Forsiktighet Bør utvises ved samtidig bruk av folinsyre og trimetoprimsulfametoksazol ved akutt behandling Av Pneumocystis carinii pneumoni hos PASIENTER MED HIV-infeksjon, da det er forbundet med økt forekomst av behandlingssvikt og mortalitet i en placebokontrollert studie.

GRAVIDITET OG AMMENDE MØDRE

L-Metylfolat Kalsium 7.5 mg er ikke beregnet til bruk som prenatal / postnatal multivitamin for ammende og ikke-ammende mødre. Dette produktet inneholder Et b-vitamin i redusert form. Snakk med legen din før du bruker hvis du er gravid eller ammer.

Bivirkninger

Allergisk sensibilisering er rapportert etter både oral og foreldreadministrasjon av folsyre, og kan muligens forekomme med andre former for folat.

Dosering Og Administrasjon Av L-Metylfolatkalsium

vanlig voksen dose er 7.5 til 15 mg daglig med eller uten mat eller som instruert av en lisensiert lege.

Hvordan Leveres L-Metylfolatkalsium

l-Metylfolatkalsium 7,5 mg tabletter er drasjerte, runde, blå tabletter preget med «BP» på toppen og «500» på bunnen, og leveres i flasker med 30 tabletter og 90 tabletter.

NDC2 76439-206-30 (30 ct. flaske / 30 tabletter)
NDC2 76439-206-90 (90 ct. flaske / 90 tabletter)

2 disse produktene er kosttilskudd som – på grunn av økte folatnivåer (8/2/73 38 FR 20750), krever En rx på etiketten på grunn av økt risiko forbundet Med maskering Av b12-mangel. Som sådan krever dette produktet lisensiert medisinsk tilsyn, En rx-status og En NASJONAL Narkotikakode (NDC) som kreves av stamtavle rapporteringskrav.

LAGRING

Oppbevares ved kontrollert romtemperatur 15°-30°C (59°-86°F). . Beskytt mot lys og fuktighet. Dispense i en tett, lysbestandig beholder.

OPPBEVAR DETTE UTILGJENGELIG FOR BARN.

alle resepter som bruker dette produktet skal være i henhold til statlige lover som gjelder. Dette er ikke Et Oransje Bokprodukt.

Ring legen din om bivirkninger.

du kan melde fra om bivirkninger ved å ringe 813-283-1344.

L-Metylfolat Kalsium 7,5 mg Tabletter
Rx
Reseptbelagte Kosttilskudd

Produsert for:
Virtus Pharmaceuticals, LLC
Tampa, FL 33619
www.virtusRX.com
LAGET I USA

Rev. 1/2012

HOVEDSKJERMPANEL – 90 Tablettflaskeetikett

VIRTUS
LEGEMIDLER

NDC† 76439-206-90

L-Metylfolat
Kalsium 7,5 mg
Reseptbelagte Kosttilskudd

RX
90 tabletter

laget i usa

Medisinsk Ansvarsfraskrivelse