Endringer Relatert Til Forberedelse Og Dispensering Av Medisiner
Standard MM. 4.10 (tidligere TX.3.5.2 alle resepter eller medisiner bestillinger er vurdert for hensiktsmessighet. En farmasøyt må gjennomgå alle medisiner bestillinger før utlevering av en medisin, fjerne den fra gulvet lager, eller fjerne den fra en automatisert lagring og distribusjon enhet. Unntak inkluderer situasjoner der en lisensiert uavhengig utøver kontrollerer bestilling, forberedelse og administrasjon av medisinen og akutte situasjoner når en forsinkelse vil skade pasienten(f. eks. ny utbrudd av kvalme eller smerte eller en plutselig endring i pasientens kliniske status). Når et lisensiert apotek på stedet ikke er åpent 24 timer i døgnet, syv dager i uken, må en helsepersonell som er fast bestemt på å være kvalifisert av organisasjonen, gjennomgå medisineringsordren i apotekets fravær, og apoteket må gjennomføre en retrospektiv gjennomgang av bestillingen så snart han eller hun er tilgjengelig eller apoteket åpnes. Prosessen for gjennomgang av medisineringsordrer inkluderer de spesifikke elementene som er oppført i Tabell 4, uavhengig av hvem som utfører anmeldelsen. Alle bekymringer, problemer og spørsmål må avklares med forskriveren før dispensering av medisinen. En rekke selskaper som gir apotekets gjennomgang av bestillinger eksternt når apoteket er stengt, vises nå, noe som gir et annet akseptabelt alternativ for å møte dette kravet.
Standard MM. 4. 20 Medisiner er tilberedt trygt. Når et lisensiert apotek på stedet er tilgjengelig, blir sterile medisiner, i.v. tilsetningsstoffer og andre legemidler bare sammensatt eller blandet i apoteket, unntatt i nødstilfeller eller når denne praksisen ikke er mulig(f. eks. når varigheten av produktstabiliteten er kort). Dette kravet gjelder ikke for enkel rekonstituering av medisiner. Jcaho har definert i.v. blanding som » fremstilling av farmasøytisk produkt som krever den målte tilsetning av et medikament til en 50 mL eller større pose ELLER flaske IV væske.»Dette inkluderer ikke utarbeidelse av medisiner i en sprøyte, legge medisiner Til En Buretrol eller i.v. linje, eller montering og aktivering av en i.v. system som ikke involverer måling av additiv (F.eks ADD-Vantage system, Abbott Laboratories). Det skal bemerkes at situasjoner der en lisensiert uavhengig utøver kontrollerer bestilling, forberedelse og administrasjon av medisinen, ikke utgjør et unntak fra apotekets fremstilling av i.v. blandinger eller sterile medisiner.
JCAHO krever at alle ansatte som forbereder medisiner, bruker teknikker for å sikre nøyaktighet (f. eks. dobbeltsjekke beregninger) og unngå forurensning, inkludert bruk av ren eller aseptisk teknikk etter behov; opprettholde rene, ryddige og funksjonelt separate områder for produktforberedelse for å minimere muligheten for forurensning; bruk en laminær luftstrøm hette (eller annet klasse 100 miljø som definert Av Federal Standard 209d, General Services Administration) mens du forbereder noen iv-blanding i apoteket, et sterilt produkt laget av ikke-sterile ingredienser eller et sterilt produkt som ikke vil bli brukt innen 24 timer; og visuelt inspisere integriteten til medisinene. JCAHO krever ikke at sterile produkter tilberedes bare i et renrom eller laminær luftstrøm hette fordi det er omstendigheter når pleiepersonalet kan trenge å forberede en dose av et sterilt produkt for umiddelbar bruk (eller bruk innen 24 timer) i pasientområdet. Produktene skal imidlertid ikke tilberedes i et rotete område eller gangen, hvor renslighet kan bli kompromittert. Anestesiologisk avdeling bør ikke tilberede sterile produkter to eller tre dager før bruk; apoteket skal tilberede sterile produkter som ikke skal administreres innen 24 timer etter preparering.
Personalet må bruke sikkerhetsmaterialer og utstyr mens du forbereder medisiner som er farlige(f. eks. biologiske sikkerhetsskap for cytotoksiske stoffer). Dette kravet er ment å beskytte personalet og miljøet mot forurensning.
STANDARD MM. 4.30 (tidligere TX.3.5.1) Medisiner er riktig merket. Medisiner må merkes på en standardisert måte i henhold til organisasjonspolitikk, gjeldende lover og forskrifter, og standarder for praksis for å minimere feil. Dette kravet gjelder alle legemidler som klargjøres, men ikke administreres umiddelbart (dvs.dette kravet gjelder ikke for legemidler som klargjøres og administreres umiddelbart i akuttmottaket eller operasjonsstuen). I det minste må etikettene inneholde legemidlets navn, styrke og mengde (hvis ikke tydelig fra beholderen); utløpsdatoen når medisinen ikke brukes innen 24 timer etter preparering; utløpstiden når utløpet skjer innen mindre enn 24 timer etter preparering; og datoen forberedt og fortynningsmidlet for alle sammensatte i. v. tilsetningsstoffer og parenterale næringsløsninger. En etikett trenger ikke å være festet til beholdere av i. v. løsninger som er merket av produsenten hvis ingenting er lagt til løsningen.
ved tilberedning av individuelle medisiner for flere pasienter eller når personen som forbereder den individuelle medisinen ikke er personen som administrerer medisinen (f.eks. når apoteket forbereder en iv-blanding for administrasjon av pleiepersonalet), bør etiketten også inneholde pasientens navn og sted. Bruksanvisning og eventuelle gjeldende advarsler (f. eks., krever kjøling, kun for i. m. bruk) skal også legges til etiketten eller festes som tilbehørsetikett.
STANDARD MM. 4.40 (tidligere TX.3.5) Medisiner dispenseres trygt. JCAHO krever at medisiner dispenseres i mengder for å møte pasientens behov, men minimere avledning (dvs. mengder dispensert er verken utilstrekkelig til å møte pasientens behov eller overdreven for å tillate avledning), og dispensering må skje i tide for å møte pasientens behov. Dispensering må overholde lover, forskrifter, lisenskrav og faglige standarder for praksis, inkludert de juridiske kravene for journalføring.
Medisiner må utleveres i de mest klare til å administrere skjemaer tilgjengelig fra produsenten (f. eks enhetsdose) eller, hvis mulig, i enhetsdoser som har blitt pakket av apotek eller en lisensiert pakk. Dette kravet er analogt med kravene i standard MM. 2.20 for medisiner lagret i pasientomsorgsområder og standard MM. 2. 30 for nødmedisiner. Organisasjonen må konsekvent bruke det samme doseemballasjesystemet; hvis et annet system brukes, bør opplæring om bruk av doseemballasjesystemet gis etter behov. For eksempel bør opplæring eller instruksjoner gis for ansatte hvis en tablett ikke leveres i endoseform (f.eks. det krever splitting) eller hvis sykehuset bruker ferdigblandede i.v. minibags som doseringssystem, men PÅ grunn av en narkotikamangel, BLIR ADD-Vantage eller et annet system introdusert hos helsevesenet. Fordi slike systemer ikke brukes rutinemessig, kan det hende at personalet ikke vet hvordan de skal håndtere dem (for eksempel kan systemet kreve aktivering), noe som resulterer i doseringsfeil.
STANDARD MM. 4.50 (tidligere TX.3.5.4) organisasjonen har et system for sikker levering av medisiner for å møte pasientens behov når apoteket er stengt. Begrunnelsen for denne standarden er å sikre at organisasjonen har evnen til å gi medisiner for å møte presserende eller emergent behov når apoteket er stengt.
JCAHO krever flere sikkerhetstiltak når nonpharmacist helsepersonell er tillatt ved lov og forskrift for å få medisiner etter at apoteket er stengt. Tilgang må begrenses til et sett med medisiner som er godkjent av organisasjonen. Åpen tilgang til hele apoteket av en nonpharmacist er ikke tillatt, selv når det er tillatt ved lov og forskrift. Disse medikamentene kan lagres i en natt skap, automatisert medisinering lagring og distribusjon enhet, eller en begrenset del av apoteket. Kun utdannede, utpekte forskrivere og sykepleiere har lov til å ha tilgang til dette begrensede tilbudet av medisiner. Kvalitetskontroll prosedyrer (f. eks, en uavhengig andre sjekk av en annen person eller sekundær verifisering innebygd i systemet) er på plass for å hindre medisiner henting feil. Organisasjonen må sørge for at en kvalifisert apotek er på vakt eller tilgjengelig på et annet sted (for eksempel hos en annen organisasjon som har 24-timers apotektjenester) for å svare på spørsmål eller gi medisiner utover de som er tilgjengelige for ikke-farmasøytiske ansatte.
JCAHO krever at prosessen for å gi etter-timers medisiner skal evalueres kontinuerlig for å avgjøre hvilke medisiner som er tilgjengelige rutinemessig og hvorfor. Endringer må implementeres etter behov (f. eks. legge til visse ofte nødvendige medisiner til nattskapet) for å redusere antall ganger at nonpharmacist-ansatte får medisiner etter at apoteket er stengt eller krever at apoteket kommer inn på apoteket.
Standard MM. 4. 70 (tidligere TX.3.5.6) Medisiner utlevert av organisasjonen hentes når tilbakekalt eller avviklet av produsenten eller Food And Drug Administration av sikkerhetshensyn. Medisiner må hentes og håndteres på riktig måte i samsvar med lover, forskrifter og organisatoriske retningslinjer når en medisin tilbakekalles eller seponeres (denne standarden diskuterer bare tilbakekallinger av sikkerhetshensyn, ikke alle tilbakekallinger). Selv om tilbakekallinger vanligvis er laget av lotnummer, kan en organisasjon hente alle mange tilbakekalte medisiner i stedet for å registrere og identifisere medisiner etter lotnummer. JCAHO krever også melding om alle personer bestilling, utlevering, eller administrere en tilbakekalt eller avviklet medisiner og identifikasjon og varsling av pasienter som kan ha fått medisiner.
Standard MM. 4. 80 Medisiner returnert til apoteket er riktig administrert. JCAHO krever en prosess som løser om og når ubrukte, utløpt, eller returnerte medisiner vil bli administrert av apoteket. Apoteket holdes ansvarlig for å kontrollere og regnskap for alle ubrukte medisiner som returneres til apoteket. En prosess må være på plass for retur av medisiner til apoteket, inkludert prosedyrer for å forhindre avledning av medisiner. Hvis eksterne kilder brukes til ødeleggelse av returnerte medisiner, bør organisasjonen ha en prosess for hvordan den aktiviteten oppstår. Ansvarlighet trenger bare være på bruttonivå, ikke på et individuelt tablettnivå.
