Lewetyracetam był skuteczniejszy niż placebo w zmniejszaniu częstości występowania i nasilenia epizodów migreny u dzieci w okresie 12 tygodni, zgodnie z badaniem opublikowanym w badaniu Cephalgia. Działania niepożądane nie były znaczące i wszystkie z nichrozwiązane podczas badania.
sugerowano, że lewetyracetam o szerokim spektrum działania przeciwpadaczkowego jest skuteczny w zapobieganiu migrenie u dorosłych. To podwójnie ślepe randomizowane, kontrolowane placebo badanie przeprowadzono w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania tego leku u dzieci z migreną w wieku od 4 do 17 lat. Wszyscy uczestnicy byli pacjentami leczonymi w Children ’ s Medical Center, który jest głównym szpitalem skierowania powiązanym z Uniwersytetem Nauk Medycznych w Teheranie. Uczestnicy mieli co najmniej 4 epizody migreny na miesiąc lub epizody, które były poważnie upośledzające lub nie do zniesienia. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były średnie zmiany miesięcznej częstości i intensywności epizodów od stanu wyjściowego do ostatniego miesiąca w fazie podwójnie ślepej próby (12 tygodni). W celu określenia punktu końcowego bezpieczeństwa zastosowano zgłoszone działania niepożądane.
spośród 61 uczestników kończących badanie, 31 przyjmowało lewetyracetam, a 30 przyjmowało placebo. Wszyscy uczestnicy doświadczyli zmniejszenia częstości i intensywności epizodów migreny, ale redukcje, których doświadczyli uczestnicy przyjmujący lewetyracetam, były znacznie większe niż osoby przyjmujące placebo. Efekt ten pozostał znaczący po zastosowaniu analizy analizy wrażliwości kowariancji (średnia różnica częstości migreny: -2,84; 95% CI, -4,52 do -1,17; średnia różnica intensywności migreny:-1,68; 95% CI, -2,95 do -0,41). W ramieniu lewetyracetamu U 17 uczestników (50%)wystąpiło ponad 50% zmniejszenie liczby epizodów migreny po 4 tygodniach, U 19 uczestników (56%) po 8 tygodniach i U 21 uczestników (62%) po 12 tygodniach, przy czym 6 uczestników zgłosiło całkowitą eliminację bólu głowy. W placówce, 6 uczestników (18%) doświadczyło ponad 50% redukcji migrenepisodów po 4 tygodniach, 8 uczestników (24%) po 8 tygodniach i 9 uczestników(26%) po 12 tygodniach, z 1 uczestnikiem zgłaszającym całkowitą eliminację głowy. Ogólnie rzecz biorąc, w ramieniu lewetyracetamu stwierdzono ponad 50% zmniejszenie bólów głowy u 68% uczestników, w porównaniu z 30% w ramieniu placebo (P =.007). U ośmiu osób przyjmujących lewetyracetam wystąpiły działania niepożądane, z których żadne nie było istotne lub nie prowadziło do przerwania leczenia, w porównaniu z brakiem działań niepożądanych w grupie otrzymującej placebo. Zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były łagodny tik (2 przypadki), jednodniowe (2 przypadki) i drażliwość (4 przypadki), a wszystkie z nich ustępowały w trakcie leczenia.
ograniczenia tego badania obejmowały niewielką wielkość próby, krótki okres obserwacji i brak aktywnego leku porównawczego. Wyniki były również przekazywane przez uczestników lub ich rodziców, co mogło prowadzić do stronniczości.
Czytaj dalej
badacze badania stwierdzili, że lewetyracetam był skuteczniejszy niż placebo pod względem zmniejszającej się częstości i intensywności migrenepisodów u dzieci w okresie 12 tygodni, oraz że należy przeprowadzić przyszłe badania z większymi próbkami, dłuższymi okresami obserwacji i aktywnymi preparatami porównawczymi.
